EvaluatePharma第11版的2018年度世界药物预告，基于全球领先的7000家制药和生物科技公司的评估汇集了许多权威分析，给我们提供了一个顶级的洞察力，内容包括2017年到不远的2024年，从世界金融市场到医药行业的发展现状，强调了处方药销售、专利风险、研发投入、全球知名品牌药物销售和治疗领域的市场趋势，还包括对全球制药创新的分析，以及对2024年的医药管线价值创造、增长最快的公司和投资回报率最高的公司的洞察。尽管制药行业发生了很多变化，但至少有一个事实在未来几年里应该保持不变。在我们进入2018年下半年之际，制药行业局势似乎更加稳定。根据Evaluatepharma的World Preview 2018，我们预计这个行业的销售额将从金融危机后的低迷水平加速增长，到2024年，年复合增长率将超过6%。市场的扩张很大程度上要靠持续的未满足的需求来驱动。

Evaluatepharma@的预测共识显示，艾伯维（AbbVie）公司的重磅炸弹级药物修美乐（Humira）预计将在2024年继续引领全球药品销售排行榜，去年全球销售额超过2016年的25亿美元，创下了该公司有史以来的最高纪录。Humira在慢性免疫学疾病的自然使用中一般作为首选的一线TNF抑制剂，其交易已经赶上了安进(Amgen)和百健( Biogen)，预期将美国生物类似药对Humira的市场冲击推迟到2023年。根据WorldPreview 2018报告，Humira在去年实现189亿美元的销售额后，在2024年的销售额将达到152.3亿美元，同比下滑3%。杰富瑞(Jefferies)分析师预计，该药的销售额明年将达到204亿美元的峰值。

因此，虽然在未来的7年中，年复合增长率( compound annual growthrate，CAGR)会有3%的下降，但Humira将势必仍然荣登2024年最畅销药物的榜首。紧随其后的是默克的Keytruda126.9亿美元和新基的Revlimid 119.3亿美元，百时美施贵宝的Opdivo为112.5亿美元，百时美施贵宝的Eliquis为105.4亿美元。默沙东的Keytruda，不仅超越了一直以来作为最畅销的抗PD-1的品种百时美施贵宝的纳武单抗(Opdivo)的销量，其CAGR比竞争对手高出9%，而且超过了新基公司的重磅炸弹血液肿瘤药物来那度胺(Revlinid)7.5亿美元，2017年来那度胺的年销售额高达81.9亿美元。

Evaluatepharma本年度的预测中有几个品种仍然让人注目：前10名中，过去排名第17位而去年成交额最低的赛诺菲的Dupixent将在2024年跃居第8位，与其2017年展望2022年的预测一致，凸显了赛诺菲主要的增长引擎的潜力，Dupixent有望在2018年晚些时候被批准用于治疗哮喘。评估专家顸测，到2024年该药有望从2017年的2.47亿美元攀升至80亿美元，平均增长率可以达到64%。另外，前50名的17名新上榜者中，吉利德的Biktarvy2017年几乎没有增加任何销售市场，但分析专家预测其将在2024年有望达到60亿美元的份额，且是这17个新上榜者中最耀眼的一位，排名第11位，超过了其他所有HIV的药物。

2018年Evaluate's的2024年展望中预测前50名中仅仅有三个品种目前正处于研发阶段，分别是囊性纤维化(CF)治疗领域的绝对领导者福泰制药(VertexPharmaceutical) VX-659+ Tezacaftor+ Ivacaftor的三联复方，百健(Biogen)的治疗阿尔茨海默病的Aducanumab 以及法国生物制药公司Genfit的非酒精性脂肪肝药物Elafibranor。在2024年福泰制药三联复方的收入预计为34.85亿美元，排在第36位。

下表是2018年度展望2024年全球前50的重磅畅销药物：

Note: Sales represent companyreported sales where available, otherwise based on an average of equity analystestimates.

根据Evaluate pharma的市场调研分析报告数据，2017年全球前50个畅销药物市场总值约1377亿美元，预计到 2018年至2024年的年复合成长率（compound annual growthrate，CAGR）为 10%，到 2024年市场总值约2670亿美元。

2024年全球50大畅销药物简述如下：

1

Humira

Humira（Adalimumab），由艾伯维（AbbVie）研发且销售，主要适应症为中度至重度类风湿性关节炎、干癣、干癣性关节炎、僵直性脊椎炎、克隆氏症（Crohn’s disease）、溃疡性结肠炎等自主免疫疾病。2017年全球收入约 189.2亿美元，较2016 年增长14.6%。Humira的美国专利于2016年到期，欧洲专利也将于今年到期。从1992年到2017年，仅Humira 就给 AbbVie 带来了757.2 亿美元的收入。

2

Keytruda

Keytruda，是肿瘤免疫治疗巨头美国默沙东（Merck&Co）公司研发的重磅PD-1肿瘤免疫疗法药物Keytruda（pembrolizumab，MK-3475）。Keytruda被批准用于单药一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、局部晚期或转移性黑色素瘤、膀胱癌、晚期肝细胞癌、胃癌等及晚期食管癌的二线治疗等。2017年全球收入约38.2亿美元，较2016 年大幅增长172.7%。，全球畅销排行榜上一跃荣升到了第二位。据Evaluatepharm预测2024年，其收入会突破126.9亿美元，增势看涨，市场的扩张很大程度上取决于持续的需求驱动。

3

Revlimid

Revlimid（Lenalidomide），由美国新基（Celgene）研发销售，去年7月百济神州(BeiGene)与全球生物制药巨头新基医药(Celgene)达成战略合作，全面接手新基在中国的运营团队，获得了新基在中国的抗肿瘤产品的独家授权，包括来那度胺。其主要适应症为多发性骨髓瘤（multiplemyeloma）。2017年全球收入约81.9 亿美元，较2016 年增长17.5%。Revlimid的美国专利和欧盟专利分别于2027 年和2022 年到期，专利权的保护使它成为公司投资组合中非常重要的产品。

4

Opdivo

Opdivo（Nivolumab），由百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）研发销售，纳武单抗是一个人程序死亡受体-1(PD-1)适用为阻断抗体治疗，美国FDA批准Opdivo用于铂类治疗中或治疗后疾病进展的复发或有不能切除货转移黑色素瘤及转移性头颈鳞状细胞癌患者。2017年全球收入约 57.3亿美元，较 2016 年增长20.9%。

5

Eliquis

Eliquis（Apixaban），商品名艾乐妥，阿哌沙班片，是一种新型、口服、可逆、高度选择、直接的Xa凝血因子抑制剂。由百时美施贵宝Bristol-Myers Squibb（BMS）和辉瑞Pfizer 共同研发销售。与传统的抗凝药物相比，艾乐妥疗效更好，并且不增加或减少出血的发生风险。目前，美国FDA和欧洲EMA已批准艾乐妥用于预防成人全髋或全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症（也称静脉血栓或VTE），预防非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞（也称房颤卒中），治疗深静脉血栓栓塞症（也称深静脉血栓或DVT）和肺栓塞（也称PE），以及预防DVT和PE的复发。2017年全球收入约48.7亿美元，较 2016 年增长45.8%，预计2024年可以达到105.4亿美元。市场对于Eliquis的需求越来越大为其收入大幅增长的原因。Bristol-Myers Squibb CEO Giovanni Caforio表示Eliquis仍有大幅增长的潜力。

6

Imbruvica

Imbruvica（Ibrutinib），依鲁替尼是由Pharmacyclics和Johnson & Johnson共同开发和销售的BTK抑制剂，2015年艾伯维（AbbVie）以210亿重金将其收购。这个新药如此引人瞩目，竟让美国FDA一口气给予了突破性药物、优先审评、加速批准和孤儿药四重批准用于套细胞淋巴瘤。套细胞淋巴瘤是一种罕见非霍奇金淋巴瘤。除了治疗套细胞淋巴瘤外，还用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤。2017年全球收入约32亿美元，较 2016 年增长44.1%，预计2024年可以达到95.6亿美元。

7

Ibrance

Ibrance（Palbociclib），是由辉瑞（Pfizer）开发，于2015年FDA给予突破性治疗认定和优先审评加速批准的首个细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂。一种口服细胞周期素依赖性激酶（CDKs）可以与来曲唑联合应用作为治疗ER阳性/HER2阴性绝经后转移性乳腺癌的一线治疗。CDKs 4 和6 是细胞周期的关键调节因素，其能够触发细胞周期进展。2017年全球收入约31.3亿美元，较2016 年增长46.4%，预计2024年可以达到82.8亿美元。这个药无论是对于全球数以百万计的患者还是Pfizer的学术力量对社会的贡献都具有里程碑式的意义。

8

Dupixent

Dupixent（dupilumab），是由赛诺菲（Sanofi）和Regeneron共同研发和销售的湿疹新药，用于注射治疗中度至重度湿疹(特应行皮炎，AD)的成年人，适用于经局部治疗仍不能充分控制的湿疹，或那些不适合使用局部治疗的病人。Dupixent是首个获批针对上述适应症的靶向生物药剂。Dupixent是一种人源化的单克隆抗体，其设计作用于特异性抑制的两种关键蛋白白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-3(IL-13)的过度信号传导，这两种关键性蛋白分子被认为是AD中持续性潜在炎症的主要驱动因素。中度至重度特应性皮炎患者有时要应对难以忍受的病痛，这极大的影响了他们的生活，而与之相对的特应性皮炎可选择的治疗方案很少，这也就是为什么今年全球畅销排行榜上的Dupixent从去年的17名一跃上升到了第8名。Evaluatepharma评估分析师顸测，到2024年该药有望从2017年的2.47亿美元攀升至80亿美元，平均增长率可以达到64%。

9

Eylea

Eylea（Aflibercept），由美国Regeneron 药厂研发，并且和德国拜耳（Bayer）和法国赛诺菲（Sanofi）共同销售，主要适应症为视网膜黄斑部病变。2017年全球营收约62.8亿美元，较2016 年增长 13.4%，预测2024年，全球收入68.27亿美元。此药基于平稳基数的患者群体，在目前没有其他竞争力的威胁下保持了稳定的营收。

10

Stelara

Stelara（ustekinumab），乌司奴单抗是由美国强生研发和销售，作为银屑病的经典标准用药，虽然在临床上屡屡被anti-IL17A等新星头对头打败，但受益于自身免疫疾病药物市场的整体快速扩容，Stelara在2017年仍然大涨24%并首次突破40亿美元。强生在自身免疫疾病领域的管线比较厚实，品规不止Stelara，银屑病市场竞争升级中。

限于篇幅和读者宝贵的时间，编者就不在此一一罗列剩余40个畅销药的简介。有兴趣的可以从列表摘出进行深度调研。以上内容仅代表个人观点和药事客观综述，本着和众位药友分享互通药界新闻大事件，若有疏漏和错误，请不吝指正，谢谢！

（转化医学网360zhyx.com）