行业报告:易观发布基因检测行业报告:消费领域谁最强?

随着测序成本的降低，基因检测开始走进大众事业。近日，Analysys 易观发布了《中国基因检测行业分析2018》，具体阐述了中国基因检测市场现状、剖析了厂商的竞争格局，进而预判包括消费基因检测在内的中国基因检测市场趋势等。

上述分析认为，医疗临床领域对基因检测的应用主要集中在无创产检上，教育更广大消费者的任务则由消费级基因检测完成。随着市场的逐渐成熟，无论是医疗临床领域还是消费基因检测领域的竞争都发生了一些变化。

Analysys 易观认为，成本下降促使基因检测行业从技术主导逐步让位于市场主导，与此同时，现在有包括政策支持、人口红利等多个利好消息有利于基因检测行业的发展，主要包括以下四个方面：

一、政策利好和居民健康意识增强推动产业发展

2012-2014年间的行业井喷主要来源于市场的扩大，互联网模式的引入与个人用户的需求拓展了技术的应用范围。2014年，原卫计委和原国家食品药品监管总局加强基因测序行业监管，无创产检和肿瘤测序等临床级别的基因测序产品和服务开始逐步走向规范；2015年，发展基因产业上升为了国家战略，基因检测技术被列入“新型健康技术惠民工程”；2017年政策鼓励前沿创新，规范和落实基因检测等。

二、鼓励生育政策释放红利，基因检测需求增大

我国是出生缺陷高发国家之一，出生缺陷总发生率约为5.6%，胎儿多种染色体综合征疾病风险随孕妇年龄增大而加大。自从“全面二孩”政策实施后，每年将比之前新增400万新生儿，高龄高危孕产妇比例明显增高。

基因检测相比于传统检测方式更加安全高效，极大减少流产可能；目前华大基因、达安基因、贝瑞和康三家的NIPT产品获得 CFDA 批准。除对胎儿的检测外，正确认识遗传基因携带有效规避遗传风险，以此为目的的准父母双方的基因检测需求也会逐渐增加。

Analysys 易观分析认为，2017年中国基因检测行业规模达到158亿元人民币，预计到2022年市场规模有望达到659.5亿元人民币。有数据预测2017-2020年高龄孕产妇每年将达300万人以上，以无创产检在全部孕妇中的渗透率达到20%估算，预计2022年无创产检市场规可达到210亿元人民币。

三、癌症发病率逐年走高，催生癌症筛查、精准治疗市场

数据显示中国癌症发病率逐渐攀升，且恶性肿瘤致死率高，自2010年，恶性肿瘤已经超过心脑血管疾病，成为中国人群第一大死因。癌症成因复杂，一般认为是基因与环境共同作用的结果，随着环境的恶化，人类面临的癌症威胁将越发严重；由于癌症的发作具有非常鲜明的个性化特征，因而传统治疗存在很大局限。现阶段基因检测被认为可以在早癌筛查、癌症靶向治疗方面发挥作用，随着研究的深入将基因技术与癌症治疗结合的方向将成为攻克癌症问题的重要方向。

四、肥胖人群快速增长释放基因检测指导健康管理红利

根据世界卫生组织统计，2014年39%的18岁以上成人处于肥胖状态。

肥胖与国家发达程度存在一定正向相关;中国的肥胖有明显地域特征， 25-59岁城市居民中有半数肥胖，7岁以下儿童大约20%肥胖，且随经济发展肥胖问题会更加突出。

肥胖会引发诸多健康问题，运动无疑对其具有好处;个体在运动和营养上具有先天的个性特征，因而健康管理属于个性工程。以23魔方为代表的消费基因检测产品会结合先天体质情况就运动健康给予一定指导。

不过，在技术产业方面，欧美引领基因测序前端技术，中国企业多集中在产业链中端，上下游夹击竞争压力大。

如上游方面，技术及设备供应商，二代测序技术基本由美国垄断，英国在新技术上暂时领先，中国也在自主研发新的测序技术和设备，但整体上不占优势。

中游，基因检测服务商，2017年北美仍是占比最大的市场，同时亚太市场增速可观。中国拥有极多的基因测序服务商，在上游技术逐渐成熟利润逐步压缩的时候利益链会向产业链中下游下沉。

下游，数据技术、服务供应商，硬件价格会逐步下降，软件需求则随着消费市场建立需求增加、要求也会增加；中美龙头企业均在此维度上有所布局。

截至2015年底，全球共有1068家临床机构和670家实验室提供的 55125个基因检测项目，涉及4472 种相关疾病。中国目前明确能在临床开展的基因检测项目只有不到200个，检测项目较多的主要集中在感染性疾病、肿瘤分子生物学检测以及遗传病诊断等。

中国基因检测还面临着诸多行业监管风险如：

首先，整个基因检测行业涉及细分产业众多，所以涉及的监管部门也较多包括发改委、卫健委、原CFDA等； 在技术监管方面，目前除高通量测序临床服务制订了限制政策，其他基因检测技术，如PCR、FISH、一代测序等的使用没有限制；多头认证且存在漏洞，未来很可能也会采取类似美国临检机构采取的是CLIA/CAP认证的形式；目前高通量测序临床上的应用还只能试点四个专业方向，未来应用领域会越来越广等。

消费基因检测领域：市场尚未形成标准，行业仍将面临洗牌

我国当前的基因检测市场，总体上可以从两个层面来看，一个是医疗临床应用领域，受到政府的高度管制；一个是大众消费市场，创业公司最为活跃。医疗临床领域的应用经过了 2014 年一段禁止与放开的波折之后，目前已经基本形成了稳定的管理架构和基本的市场格局。基因检测技术在大众消费市场的应用，只要不涉及医疗就几乎没有限制。而且由于基因测序整体的技术和成本的门槛都在快速降低，这也给面向大众消费市场的创业提供了机会。

根据公开数据，截至2017年，中国累计参与消费基因检测的人数达到30万人（DTC市场，不包括体检、保险等进行基因检测的人数），2022年预计达到5000万人，消费基因检测市场规模达到249.5亿元人民币。

不过，中国基因检测市场依然竞争激烈，但是区别于前两年的低技术壁垒、同质化严重的竞争，目前的竞争更多集中在技术提升和市场规模的竞争上：医疗临床领域集中攻克无创产检以外的应用领域，消费基因检测领域在价格战中重树行业标准。

消费基因检测在经历过两轮市场降价后, 大浪淘沙，目前坚持DTC市场的以23魔方、微基因为代表，它们均具有较强的运营能力，有机会挖掘新的盈利模式。

现阶段初创企业更多选择直接面对市场，两年多的积累形成了一定量的数据资源。Analysys 易观认为，消费基因检测的实用性不高一直为外界诟病，但是当样本数量足够，检测点位足够时，C端市场同样可向上游赋能。

消费基因检测服务以相对低廉的价格面向全体消费者， 为大众迅速了解基因检测做出贡献。消费基因检测结果只能用于帮助用户更好的了解自我。检测与解读项目一般包括祖源、运动营养、个人特质等，暂不具备临床诊断效用。根据美国经验未来有望开放诊断权限；头部厂商已经具有一定量的用户积累，具有赋能科研的能力。

消费基因检测价格下降后积累更多用户为科研赋能，以美国为例，其累积样本超过80万，与基因泰克合作分析超过3000名帕金森患者的基因组数据，与辉瑞合作分析5000名狼疮患者的基因组数据。

（转化医学网360zhyx.com）