2018年肿瘤疾病报告新鲜出炉,全球癌症药物支出持续升高!

仅2017年，就有14个新活性物质抗癌药上市，均为靶向治疗药物，其中有11个被FDA认定为重大突破疗法。

全球癌症药物支出持续升高，治疗和支持性护理支出从2013年的960亿美元上升到2017年的1330亿美元。癌症药物支出高度集中在少数疗法上，排名前35的药物占总支出的80%，而超过一半的癌症治疗药物的年销售额不足9000万美元。过去十年间，新抗癌药物的上市定价稳步上涨，2017年新上市的癌症药物的年度治疗费用中位数超过了15万美元，而在2013年仅为7.9万美元。

目前，超过三分之一的临床试验使用生物标记物对患者进行分类，瞄准了未来更为个性化的癌症治疗。免疫疗法的管线产品尤其活跃，多达300个具有60种独立作用机制的药物分子正在进行I期或II期临床试验。虽然为加速新癌症药物上市各方都在努力，但2017年的新药审批时间也仅是14年来的平均时间，略快于前5年。

日本在缩减新药审批时间上表现突出，其新药上市步伐长期大幅落后，但是日本政府在过去十年实施了多项举措，使得新分子药物的平均研发时间以及监管审批时间均减半。

技术进步以及信息分析将是影响下一个十年肿瘤治疗及费用，包括药品和医疗器械的进步，以及通过使用真实世界数据、人工智能和移动App来提高患者参与度。举一个技术进步的例子，在多数国家，移动App被广泛普及，越来越多的证据证明这些App可以改善诊断、治疗、患者依从性以及患者体验。总的说来，到2022年全球肿瘤治疗药物市场将达到2000亿美元，未来5年间的平均增长率将达到10%-13%，其中，预计到2022年，美国市场将达到1000亿美元，未来5年间的平均增长率将达到12%–15%。

主要观点

一、癌症治疗药物在治疗和支持性护理方面的全球支出从2013年的960亿美元上升至2017年的1330亿美元

• 全球药品支出持续集中在主要发达市场，其中美国、欧盟5国和日本所占比例从2013年的72%增长到2017年的74%。

  
  

• 美国的支出从2013年的380亿美元增长到2017年的610亿美元，在全球支出中的占比从39%，上涨到46%。

  
  

• 过去5年间，支持性护理的药品支出变动不大，从2013年的237亿美元降至2017年的236亿美元，仅减少了1亿美元。支持性护理支出在全球费用中的占比从2013年的25%降到2017年的18%，其原因在于，创新疗法和支持性护理总量虽有所上升，但是生物仿制药和小分子药物专利的到期导致支持性疗法成本相应减少。

二、2017年上市的14个肿瘤治疗新活性物质均为靶向治疗药物，其中超过一半获得了重大突破疗法认定

• 精准医疗将对癌症治疗产生重大影响。14个肿瘤NAS中，有7个是预测性生物标记物。因为预测性生物标记物可以将患者分类，识别出最有可能产生药物应答的患者。

  
  

• 越来越多的新抗癌药物面向小规模患者群体，14个药物中有10个针对罕见病适应症。

  
  

• 其中6个是生物制剂，包括两个创新细胞疗法，axicabtagene ciloleucel和tisagenlecleucel。这两个是美国市场上首个嵌合抗原受体CAR-T细胞免疫疗法。

三、关注肿瘤药物后期研发的医药公司多达700多家，14家大型药企将其1/3的业务集中在肿瘤领域

• 在进入研发后期的710种化合物中，很多药物是多家公司共同参与申请许可、合作或者联合开发的。

  
  

• 700多家公司或组织各有一个或多个肿瘤治疗药物正处于研发后期阶段。总销售额超过100亿美元的大公司，在肿瘤领域的投入水平大同小异，肿瘤管线产品平均占到所有管线的近40%。

• 对于许多专攻肿瘤产品的小公司来说，其产品或公司最终可能被大企业收购，但是越来越多的小公司尝试脱离大制药公司的支持，独立经营他们的创新产品。

四、到2022年全球肿瘤治疗药物市场将达到2000亿美元，未来5年间平均增速达到10%-13%

• 由于美国较早应用了新疗法，并且在未来4年，上市产品数量可观且具有较高的临床价值，因此，美国将引领全球肿瘤药物市场的增长。

• 因为预算收紧以及卫生技术评估（HTA）在欧洲的广泛应用，限制了癌症药物的支出，预计排名前5的欧洲市场增幅较缓。

  
  

• 日本由于实施了控价机制，而且为了解决多适应症抗癌药物的复杂性问题，还进一步施以价格政策改革，因此其肿瘤药物支出预计将放缓。

（转化医学网360zhyx.com）