20 年来首个重大进展!罗氏 TECENTRIQ III 期小细胞肺癌研究取得阳性结果

瑞士罗氏集团昨日宣布，III 期临床研究 IMpower133 首次中期分析达到共同主要终点——总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。研究表明：

• 与单独化疗相比，TECENTRIQ^® （atezolizumab）联合化疗（卡铂+依托泊苷）用于初始（一线）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），可以显著延长患者生存期。

  
  

• 与单独化疗相比，以 TECENTRIQ 为基础的联合疗法还降低了疾病恶化或死亡风险（PFS）。

  
  

• TECENTRIQ 联合化疗的安全性与已知单个药物的安全性一致，没有发现新的安全信号。

IMpower133 是首个评估免疫联合疗法用于 ES-SCLC 的一线治疗取得 OS 和 PFS 阳性结果的 III 期研究。过去 20 年来，ES-SCLC 的治疗进展有限。

此项研究数据将在即将到来的医学会议上公布，还将被提交给全球各地的卫生监管机构，包括美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药物管理局（EMA）。

罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示：

IMPower133 具有明显临床意义的研究结果，进一步表明 TECENTRIQ 为基础的联合疗法是不同类型晚期肺癌的有效治疗方案。我们期待与全球各地的卫生监管机构合作，将这一潜在的治疗方案尽快带给患者。

这是今年公布的第四项 TECENTRIQ 联合疗法在肺癌中获得阳性结果的 III 期临床试验，同时也是全部肺癌临床试验中的第五项阳性研究。目前，罗氏有八项 III 期肺癌研究正在进行，用以评估 TECENTRIQ 单药或联合其它药物治疗不同类型肺癌的疗效。

关于小细胞肺癌

肺癌是全球癌症死亡的主要原因¹。全球每年有 159 万人死于肺癌，平均每天 4350 例¹。肺癌主要分为两大类型：非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中后者约占所有肺癌病例的 15%²。

SCLC 患者的生存率各异，取决于确诊时的病期早晚³。I 期 SCLC 患者的五年生存率约为 31%，而 IV 期 SCLC 患者的五年生存率则下降至 2%⁴。

（向上滑动，查看完整参考资料）

参考资料：

1.FerlayJ et al. GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide. IARCCancerBase No. 11 [Internet]. Lyon France: International Agency for Research onCancer; 2013. Available from: http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx. Accessed June 2018.

2.Alvarado-Luna andMorales-Espinosa. Transl Lung Cancer Res 2016.
3.American Cancer Society; Key Statistics for Small Cell Lung Cancer[Internet]: https://www.cancer.org/cancer/small-cell-lung-cancer/about/key-statistics.html.Accessed June 2018.
4.AmericanCancer Society; Small Cell Lung Cancer Survival Rates, by Stage [Internet]: https://www.cancer.org/cancer/small-cell-lung-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html. AccessedJune 2018.

（转化医学网360zhyx.com）