PD-1/PD-L1 2018年最新临床数据荟萃

免疫治疗的问世，为癌症治疗揭开了新的篇章，继手术、放疗、化疗及靶向治疗之后，为患者带来了全新的希望。

下面，我们就按病种分类，一起来看看，在2018上半年，都有哪些PD-1/PD-L1药物临床试验，展示了令人惊艳的治疗数据。

肺癌

K药（Keytruda）

2018年4月16日

默沙东宣布，对于转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，Keytruda联合培美曲塞及铂类化疗作为一线治疗，与单独化疗相比：

A.显著提高总生存期（中位总生存期：NR vs 11.3个月），死亡风险下降51%(HR=0.49; p<0.00001)；

B.显著提高疾病无进展生存期（中位疾病无进展生存期：8.8个月 vs 4.9个月），疾病进展风险下降48%(HR=0.52; p<0.00001)；

C.显著提高总有效率（47.6% vs 18.9%）。（KEYNOTE-189）

2018年6月3日

默沙东宣布，对于转移性鳞状非小细胞肺癌患者，Keytruda联合卡铂及紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇作为一线治疗，与单独化疗相比，显著提高总生存期，死亡风险下降36% (HR=0.64; p=0.0008)；显著提高疾病无进展生存期，疾病进展风险下降44%(HR=0.56; p<0.0001)。（KEYNOTE-407）

2018年6月3日

默沙东公司宣布，对于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（PD-L1表达≥1%），Keytruda单药治疗作为一线治疗，与铂类化疗相比（卡铂联合紫杉醇/培美曲塞），显著提高总生存期，死亡风险下降19%(HR=0.81; p=0.0018)。

其中，PD-L1表达≥50%的患者死亡风险下降31%(HR=0.69; p=0.0003)，PD-L1表达≥20%的患者死亡风险下降23%(HR=0.77; p=0.0020)。（KEYNOTE-042）

2018年6月4日

默沙东公司宣布，对于既往接受过治疗的小细胞肺癌患者，Keytruda单药治疗，总有效率为18.7%。其中，肿瘤细胞表达PD-L1并且CPS≥1的患者总有效率为35.7%。（KEYNOTE-158）

O药（Opdivo）

2018年4月13日

BMS公司宣布，对于既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌中国患者，Opdivo与多西紫杉醇相比，显示出显著的总生存期益处，死亡风险下降32% (HR= 0.68; p=0.0006)，而与PD-L1表达水平无关。

此外，Opdivo的总有效率为17%，多西紫杉醇的总有效率为4%。（Checkmate-078）

2018年4月16日

BMS公司宣布，对于具有高肿瘤突变负荷（TMB≥10mut/Mb）的晚期非小细胞肺癌患者，Opdivo联合低剂量Yervoy一线治疗，与化疗相比，显示出优越的疾病无进展生存率（1年疾病无进展生存率：43% vs 13%），疾病进展风险下降42% (HR= 0.58; p=0.0002)，而与PD-L1表达水平无关。

此外，联合治疗组的总有效率为45.3%，化疗组的总有效率为26.9%。（Checkmate-227）

2018年6月4日

BMS公司宣布，对于PD-L1表达＜1%的晚期非小细胞肺癌患者，Opdivo联合化疗，与单独化疗相比，疾病进展风险下降26% (HR= 0.74)。

此外，在高肿瘤突变负荷（TMB≥10mut/Mb）和PD-L1表达＜1%的患者中，Opdivo联合低剂量Yervoy组的1年疾病无进展生存率为45%，Opdivo联合化疗组的1年疾病无进展生存率为27%，单独化疗组的1年疾病无进展生存率仅为8%。

而对于低肿瘤突变负荷（TMB＜10mut/Mb）和PD-L1表达＜1%的患者中，1年疾病无进展生存率在三个组中基本相似，分别为18%，18%和16%。（Checkmate-227）

T药（Tecentriq）

2018年5月17日

Roche公司宣布，对于既往未接受过化疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，Tecentriq联合阿伐斯汀+化疗（卡铂和紫杉醇）一线治疗，与阿伐斯汀+化疗相比，死亡风险下降22% (HR=0.78; p=0.016)，中位总生存期提高4.5个月（19.2个月vs 14.7个月）。（IMpower150）

2018年6月2日

Roche公司宣布，对于晚期鳞状非小细胞肺癌患者，Tecentriq联合化疗（卡铂和白蛋白结合型紫杉醇）一线治疗，与单独化疗相比，疾病恶化或死亡风险下降29%(HR=0.71; p=0.0001)。

联合治疗组的中位无疾病进展生存期为6.3个月，化疗组的中位无疾病进展生存期为5.6个月。（IMpower131）

三阴性乳腺癌

T药（Tecentriq）

2018年7月2日

Roche公司宣布，对于转移性或不可切除的局部晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者（意向治疗及PD-L1表达阳性），Tecentriq联合化疗（白蛋白结合型紫杉醇）一线治疗，显著降低疾病恶化或死亡风险。（IMpassion130）

结直肠癌

O药（Opdivo）

2018年1月20日

BMS公司宣布，对于dMMR/MSI-H转移性结直肠癌患者，Opdivo联合Yervoy治疗的总有效率为55%，1年总生存率为85%，中位总生存期尚未达到。（Checkmate-142）

肝癌

K药（Keytruda）

2018年1月19日

默沙东公司宣布，对于既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者，Keytruda单药治疗的总有效率为16.3%（17/104）。同时，在乙型肝炎和丙型肝炎阳性的不同亚组中，总有效率也是相似的。

此外，Keytruda单药治疗的中位疾病无进展生存期为4.8个月，6个月疾病无进展生存率为43.1％；中位总生存期尚未达到，6个月总生存率为77.9％。（KEYNOTE-224）

肾癌

K药（Keytruda）

2018年6月3日

默沙东公司宣布，对于晚期透明细胞肾细胞癌患者，Keytruda单药治疗作为一线治疗，总有效率为38.2%。

其中，PD-L1表达≥1%的患者总有效率为50%，具有中度/不良预后风险的患者总有效率为42％。（KEYNOTE-427）

T药（Tecentriq）

2018年2月6日

Roche公司宣布，对于晚期或转移性肾细胞癌患者（PD-L1表达≥1%），Tecentriq联合阿伐斯汀（贝伐单抗）一线治疗，与舒尼替尼相比，疾病恶化或死亡风险降低26% (HR=0.74; p=0.02)。

联合治疗组的中位无疾病进展生存期为11.2个月，舒尼替尼组的中位无疾病进展生存期为7.7个月。（IMmotion151）

黑色素瘤

K药（Keytruda）

2018年4月15日

默沙东公司宣布，对于III期手术后高风险黑色素瘤患者，Keytruda作为辅助治疗与安慰剂相比，显著延长无复发生存期（1年无复发生存率：75.4% vs 61.0%）,疾病复发或死亡风险下降43% (HR=0.57; p<0.0001)。（KEYNOTE-054）

2018年6月4日

默沙东公司宣布，对于晚期黑色素瘤患者，在完成Keytruda治疗后的中位随访时间20.3个月，86%的患者依然保持无疾病进展的状态。

在所有患者中，Keytruda组的4年总生存率为41.7%，Yervoy组的4年总生存率为34.1%；在既往未接受过治疗的患者中，Keytruda组的总生存率为44.3%，Yervoy组的总生存率为36.4%。（KEYNOTE-006）

2018年6月4日

默沙东公司宣布，对于既往未接受过治疗的转移性黑色素瘤患者，5年总生存率为41%。（KEYNOTE-001）

O药（Opdivo）

2018年6月4日

BMS公司宣布，对于经过完全手术切除后复发风险较高的IIIB/C期或IV期黑色素瘤患者，Opdivo与Yervoy相比，无复发生存率显著提高（62.6% vs 50.2%; HR=0.66; P<0.0001）。（Checkmate-238）

头颈部鳞状细胞癌

K药（Keytruda）

2018年6月25日

默沙东公司宣布，对于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者（肿瘤细胞表达PD-L1并且CPS≥20），Keytruda单药治疗作为一线治疗，与西妥昔单抗联合铂类化疗（顺铂或卡铂）加5-氟尿嘧啶（5-FU）相比，显著提高总生存期。（KEYNOTE-048）

O药（Opdivo）

2018年4月16日

BMS公司宣布，对于铂类治疗失败后的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，Opdivo与化疗（西妥昔单抗、多西紫杉醇或甲氨蝶呤）相比，在至少两年的随访后，死亡风险降低32% (HR= 0.68)。

Opdivo组的中位总生存期为7.7个月，化疗组的中位总生存期为5.1个月；Opdivo组的2年生存率为16.9%，化疗组的2年生存率为6.0%。（Checkmate-141）

来源：美中嘉和（转化医学网360zhyx.com）