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免疫治疗再获突破，K药显著延长头颈癌患者生存期！

首页 » 《转》译 2018-12-05 转化医学网赞(2)

导读	头颈部鳞状细胞癌一旦复发或转移，就极难治疗，而且治疗选择是有限的，一旦其他疗法不再获益，患者的预后非常差，通常预期它们存活不到六个月。——伦敦癌症研究所Harrington教授“活不到六个月”，多么令人痛心的事实。

头颈部鳞状细胞癌一旦复发或转移，就极难治疗，而且治疗选择是有限的，一旦其他疗法不再获益，患者的预后非常差，通常预期它们存活不到六个月。

——伦敦癌症研究所Harrington教授

“活不到六个月”，多么令人痛心的事实。

转网长期关注头颈部肿瘤的最新研究和临床转化，曾访谈过头颈部肿瘤专家彭星辰，他曾和转网表示出了对免疫治疗的肯定及其用于临床的良好表现《转》访华西医院彭星辰：聚焦鼻咽癌的治疗进展!

近期，在著名医学杂志《柳叶刀》上，伦敦癌症研究所（ICR）一项重要的新临床试验报告称：免疫疗法可以大大延长一部分晚期头颈癌患者的生命，其中部分患者可以延长三年或更长的寿命。总体而言，PD-1单抗K药对晚期头颈癌患者有显著益处，其中37％的患者存活一年或更长时间，而作为对照的标准治疗仅为26.5％。

此次研究对象为495名患有晚期头颈部鳞状细胞癌的患者，在2014年12月24日至2016年5月13日期间，247名患者使用PD-1单抗K药进行治疗，248名患者继续应用标准治疗（化疗或其他靶向药物）作为对照。

K药组中的246名和标准治疗组中的234名接受了研究治疗（图1）。

意向治疗人群的总生存率Kaplan-Meier根据总人口（A）中的治疗组和对照组（B）中总体生存发现的森林图估计总生存期。

最终的结果表明：

1、PD-1单抗K药疗效确切

接受K药试验的患者，存活时间中位数为8.4个月，在标准治疗中为6.9个月。

K药组247例患者中84例（34％）和标准治疗组248例患者中101例（41％）接受了后续治疗，其中K药组247例中有11例（4％）患者和标准治疗组248例接受免疫检查点抑制剂治疗的患者中有31例（13％），在标准治疗组的事后探索性分析中，31名接受后续免疫检查点抑制的患者的总生存期比其他患者更长。

2、安全性高

与目前批准的药物相比，K药引起的副作用较少。在接受治疗的人群中，治疗相关的不良事件发生在K药治疗的246名患者中的155人（63％）和使用标准治疗的234名患者中的196人（84％）中。

这些事件在K药治疗的246名患者中的33名（13％）中为3-5级严重不良事件，在234名接受标准治疗的患者中为85名（36％），导致246名患者中15名（6％）停止治疗。最常见的治疗相关不良事件是甲状腺功能减退症（K药组，13％）和疲劳（标准治疗组，18％）。246名患者中有1人（<1％）发生5级事件（即导致死亡），原因为一种严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征）。

癌症研究所和皇家马斯登的研究人员表示:“我们的研究结果表明，K药可以延长晚期头颈癌患者的寿命，并且在一些患者中效果立竿见影，它也比目前现有的治疗方法更有效。K药对于晚期头颈癌患者来说，可能是一种非常适宜的治疗选择。”

伦敦癌症研究所首席执行官Paul Workman教授说：“新兴的免疫治疗，已经彻底改写了几种癌症类型的治疗方法，我很期待看到K药帮助更多的晚期头颈癌患者。下一个重大挑战是设计可以为更多人服务的免疫疗法，以便更多的头颈癌患者可以从我们在这次试验中，得到一些意想不到的获益。”

希望辛勤的研究者们再进一步努力，让试验成果早日应用于临床，让晚期头颈癌患者有药可用，延长寿命。所谓治疗一个人，挽救一个家庭，造福整个社会。我们共同期待这一天的来临。