国内超声诊断行业: 国产品牌的崛起与发展之路(下)

导语

随着科技的进步，人们对无损伤的检查设备要求越来越高。超声由于具有准确、直观、无创伤、操作简便等优点，在临床上成为许多疾病的首选诊断方法。随着国产超声的崛起，以迈瑞、开立为首的国产品牌不断对以“GPS”为首的外资品牌发起挑战。随着国内超声诊断市场的不断扩容、更新与替代，以及政策对国产超声的不断加码扶持，我们有理由相信，未来国产超声的进口替代会愈加明显，国产超声有望迎来新的发展机遇。因此，本文旨在通过系统梳理国内超声诊断市场的竞争格局，与大家共同探讨未来国内超声诊断行业的投资机会。

四、竞争格局分析

（一）全球超声市场格局

欧洲、美国和日本为超声主要市场，合计占全球市场的70%，其市场需求主要以产品的升级换代为主，市场稳定增长。国际市场主要由GE、飞利浦、西门子、日立等国际巨头垄断，牢牢地占据着中高端彩超市场的大部分份额。2014-2015年，国产品牌迈瑞医疗和开立医疗已经跻进全球超声企业市场份额的十强。

（二）国内超声市场格局

1）外资品牌由绝对垄断变为相对垄断

在2004年之前，国内还没有国产彩超，在这个阶段，国内的彩超市场被外国品牌占据。2004-2006年期间，GE、飞利浦、西门子（简称“GPS”）三家公司的市场份额高达95%，处于绝对垄断的地位；2006-2012年期间，国产品牌不断退出新的彩超产品，抢占中低端市场，使得低端彩超的价格有了大幅的下降（降幅超过30%），此时GPS的市场份额下降至90%；2012年至今，以迈瑞医疗和开立医疗为代表的国产彩超厂家开始发力中高端市场，先后推出了中高端产品，使得中高端彩超的价格下降了20%，此时GPS的市场份额已经下降至75%，处于相对垄断的地位。

2）国产龙头迈瑞医疗彩超年销量已超GPS

根据中国医学装备协会公布的数据，2015年国内彩超销量，国产品牌迈瑞医疗已经成功超越GE、飞利浦、西门子等外企。但值得注意的是，从销售收入来看，排在前三的仍然是GE、飞利浦、西门子，迈瑞则排在第四。

3）国产彩超出口额逐年走高

虽然国产彩超距今只有短短十三年的历史，但是国产品牌从无到有、由弱渐强，不仅积极开拓了国内市场，也积极走出国门开拓国际市场。2010-2014年中国的超声出口额不断提高，随着出口金额比例的持续升高，国产彩超在国际上的地位也不断上升。

根据维斯马医疗器械研究中心数据显示，2015-2017年中国出口的彩超金额不断攀升，2016年彩超出口额达5.03亿美元（整机3.07亿美元，配件1.96亿美元），预计2017总额达到6亿美元，增速高达19.28%。

根据中国海关进出口数据统计，2016年国产彩超共向160个国家和地区出口，其中亚洲、北美洲和欧洲是主要的出口地区。

在国产彩超出口的主要厂家中，份额较大的主要是迈瑞医疗和开立医疗。迈瑞出口的主要品牌有：自主品牌mindray（83%）、zonare（15.49%）、konica（0.69%）；开立出口的主要品牌有：自主品牌sonoscape（91%）、aeroscan（2.7%）、medisono（2.5%）。

五、重点公司介绍

（一）外资品牌：积极布局心脏妇产等专科高端彩超领域

1）美国GE医疗系统集团

GE医疗系统是世界上医疗设备产品的最大供应商，其主要产品包括CT、MR、X光、超声、核医学、心电诊断和监护系统等，客户遍及全球各地。GE在1998年收购了美国超声公司Diasonics，结合自己产品开发了放射LOGIQ系列超声；1998年又收购了Vingmed公司,开发了心脏领域的VIVID系列超声产品；2001年从MEDISON手中收购了奥地利的超声巨头Kretz公司，凭借此公司在4D方面的优势，他们建立了妇科产科的VOLUSON系列超声。

GE的彩超产品从妇产科到一般成像到心血管超声成像领域，涉及领域广泛，主要有三大系列：LOGIQ系列用于全身检查；Voluson系列用于妇产科；Vivid系列用于心血管检查。除此之外还有Venue 50、Vscan with Dual Probe等便携式超声针对于临床科室使用，以及容积乳腺超声Invenia ABUS。

表：GE高端彩超技术特点及优势

资料来源：GE官网  超声影像之家思宇智库整理

2）荷兰皇家飞利浦医疗系统集团

荷兰皇家飞利浦公司于1891年在荷兰成立，是欧洲最大的电子公司之一。其产品分布医疗保健、时尚生活和核心技术三大领域。早在1920年就进入中国市场。飞利浦医疗系统产品包括计算机断层扫描系统、磁共振系统、肿瘤放疗系统、X光产品及血管造影系统、病人监护系统、超声影像系统、核医学及PET系统、临床信息系统及维修服务核技术支持。飞利浦的超声影像系统发展是先后合并了ATL和Agilent(HP)两大专业超声生产厂商。ATL是超声专业生产厂家，擅长腹部、小器官超声产品；Agilent在心脏超声研究上占有领先地位。

表：飞利浦高端彩超技术特点及优势

资料来源：飞利浦官网  超声影像之家思宇智库整理

3）德国西门子医疗系统集团

西门子医疗系统集团是全球医疗领域最大的设备和解决方案供应商之一，其业务涉及用于诊断和治疗的影像系统、电子医学和听力技术。2001年西门子公司合并了Acuson公司。西门子的彩超主要是Acuson系列，应用领域包括全身、心血管、妇产、乳腺、临床（便携式）。

表：西门子高端彩超技术特点及优势

资料来源：西门子官网思宇智库整理

（二）国产品牌：以中低端为基础，积极拓展高端彩超

1）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

迈瑞医疗成立于1991年，是全球领先的医疗设备与解决方案供应商，其产品与解决方案涵盖了生命信息与支持、体外诊断、医学影像、外科产品四大领域，应用于全球190多个国家及地区，中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院。

迈瑞1996年进入影像领域，陆续推出中国第一台拥有完全自主知识产权的全数字黑白超、台式彩超和便携式彩超。迈瑞拥有一系列先进科技，包括ZST成像技术、3T传感器技术、Echo Boost、iLive和单晶体传感技术，为心脏及妇产科领域应用提供高级解决方案，跻身高端影像技术领导者阵营。公司致力于在全球推广超声技术应用，将超声拓展到麻醉科、急诊科和运动场所，每年为全球千名医生提供超声技能培训。

公司积极拓展Resona高端彩超系列，提升品牌形象，促进销售收入增长。2015年末，公司推出Resona 7等新产品，正式迈入高端超声影像领域；2017年末，推出新一代高端智能妇产超声专用机Resona 8。

表：迈瑞高端彩超技术特点及优势

资料来源：迈瑞官网思宇智库整理

2）深圳开立生物医疗科技股份有限公司

开立医疗成立于2002年，由我国超声仪器研制的先行者姚锦钟先生主导设立。公司致力于临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖超声诊断系统、电子内镜系统、体外诊断系列。

2004年，公司推出了全球第一台15英寸LCD大屏幕全功能便携彩超，并于2008年率先推出国产术中探头；2012-2016年期间陆续推出了系列高端及便携彩超产品，同时其探头产品线在业内也率先实现了国产化、全科室、全系列，并在2015年推出我国第一个自主知识产权的多元单晶体探头；目前公司拥有超声影像产品达20余款，配以自产探头，覆盖适合超声影像诊断的多个医疗领域。

2012-2018年期间，公司陆续推出了系列高端及便携彩超产品，如高端全身应用型彩超系统S60，并在2015年推出我国第一个自主知识产权的多元单晶体探头，在彩超探头技术（如高频相控阵技术、经食道探头技术、内窥镜探头技术、双平面探头技术、4D 探头技术等）方面处于国内领先地位。公司的超声探头有超过60个型号，具有高密度、高灵敏度、宽频带等特点，临床应用基本覆盖了人体全身各部位器官。

表：开立高端彩超技术特点及优势

资料来源：开立官网  公司招股说明书  思宇智库整理

六、未来趋势讨论

人工智能是近些年来的热门话题，人工智能在超声领域未来也充满了期待。然而，相较于人工智能在其他影像技术上的应用，人工智能+超声的开发难度更大：

1）超声诊断的操作不具有标准化，能够用于机器学习的标准化图像非常有限；

2）超声波成像具有动态特性，利用深度学习进行人工智能训练时，相当于从视频中分析超声波影像特点，比起单纯的其他医疗影像识别，处理起来更为复杂；

3）超声诊断要求实时出结果，这就对产品提出了更高的要求。

目前，大多数的开发仍停留在“亚智能化”阶段，仍停留在对“死片子”的认知。海内外“人工智能+超声”企业多以图片资料作为人工智能训练样本，仅有美国 Bay  Labs 采用动态视频，成果多集中在乳腺和甲状腺，搭载于普通超声系统，以辅助的方式实现病灶勾画。由此可见，人工智能在超声领域的研究具有巨大的进步空间和现实意义，通过搭载在超声设备上的人工智能辅助帮助基层医生实时解决诊断问题，可以缓解基层医疗专家水平参差不齐、数量短缺的问题，并积极推动分级诊疗的有效落地！（转化医学网360zhyx.com）

表：“人工智能+超声” 研发企业

资料来源：QYResearch  思宇智库整理