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腾讯登录亘喜生物成功获批国内首张异体CAR-T临床批件
| 导读 | 4月2日国内知名CAR-T研发企业亘喜生物科技（上海）有限公司的GC007注射液按照1类新药成功申报临床批件。 |
4月2日国内知名CAR-T研发企业亘喜生物科技（上海）有限公司（简称：亘喜生物）的GC007注射液(受理号：CXSL1900151)按照1类新药成功申报临床批件，适应症针对于异基因移植后复发难治性CD19阳性急性B淋巴细胞白血病。是国内第一家异体CAR-T产品获得临床批件。
图片来源：CDE官网
嵌合抗原受体 (CAR-） T 细胞是经过基因工程改造的 T 细胞，重新靶向肿瘤表面抗原，结合并杀死肿瘤细胞。这些 T 细胞提取自患者自己（自体）或健康供体（同种异体）的血液，经过激活、修饰、和扩增后输注到患者体内。常规 CAR-T 细胞的制备需要数周的时间，制造成本高昂。对于预期寿命非常有限的晚期患者，过长的生产时间会让治疗效果远低于预期。
图片来源：亘喜生物官网
亘喜生物由前纳斯达克上市的细胞治疗公司联合创始人及CEO曹卫博士创立，是一专注于研究和开发新一代细胞基因治疗的创新型生物医药公司；团队聚集了国内外细胞基因治疗行业的一流人才。亘喜生物致力于解决细胞治疗领域所面临的高成本，制备繁长，无法即用，以及疗效难以持续等诸多技术困难，发展优质，低成本的细胞治疗产品。目前已经成功完成系列低成本CAR-T产品的临床前开发，并进入临床研究（IRB)阶段；在研产品包括基于快速Fast TMCAR技术生产的CAR-T细胞产品系列，Dual-CAR技术系列产品，即用型CAR-T 产品，以及治疗难治性实体瘤CAR-T产品。
关于亘喜生物
亘喜生物科技有限公司（简称“亘喜生物”）是一家临床开发阶段的生物制药公司，致力于开发可靠实惠的 癌症细胞基因疗法。亘喜生物致力于 CAR-T 的攻坚克难，如生产成本高、生产过程冗长、缺乏即用型的产品，以及对实体肿瘤无效等问题。在其世界级科学家团队的带领下，亘喜生物正在开发 FasTCAR TM、TruUCAR TM（即用型 CAR 产品）、Dual CAR 和 Enhanced CAR-T 细胞疗法，用于治疗白血病、淋巴瘤、骨髓瘤和实体瘤等疾病。 
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