【柳叶刀子刊，JAMA子刊】肺癌精准诊疗利器 — FR+CTC检测技术

由上海市胸科医院，上海市肺科医院和湖北省人民医院多中心合作的一项有关“叶酸受体阳性循环肿瘤细胞（FR+CTC）与最大肿瘤直径（MTD）相结合，在手术前判定孤立性肺小结节（SPN）浸润性的可行性”的前瞻性研究发表于《柳叶刀》子刊EBioMedicine，该研究发现：肺癌患者与良性肺疾病患者最大肿瘤直径（MTD≤3cm）无显著差异（p>0.05），但肺癌患者的FR+CTC值明显高于良性SPN患者（p<0.001），且在不同亚组中（≤1cm、1-2cm、2-3cm）都有显著差异。FR+CTC水平可区分良性和恶性结节，灵敏度可达82.7％，特异性可达78.4％。

  上述研究1同时证实了FR+CTC可在术前有效预测肿瘤的浸润性，灵敏度和特异度分别可达75%和72%。将MTD与FR+CTC结合，可进一步提高术前预测肿瘤浸润性的灵敏度和特异性，分别可达82%和88%。这一研究证明了FR+CTC可作为早期肺癌辅助诊断的可靠工具，更重要的是，FR+CTC可以作为一个独立的指标评价肺腺癌的肿瘤浸润性，其结合MTD可在术前有效判断≤2cm的亚结节的浸润性，从而为临床制定手术方案提供更精准的信息，同时避免对非浸润性SPN的过度治疗。

  外科顶级期刊JAMA Surgery发表了由华西医院、大坪医院和四川肿瘤医院开展的一项有关“评估单向式胸腔镜肺叶切除术（先断静脉）对NSCLC患者肿瘤细胞扩散入血及术后生存率的影响”的 多中心研究2。前瞻性研究发现，先断静脉组患者（31.6%）术后外周血中FR+CTC水平上升的比例明显低于先断动脉组患者（65%）；该研究同时也对420例患者进行了回顾性分析，提示先断静脉组预后明显优于先断动脉组患者：5年总生存率73.6% Vs. 57.6%（p=0.002），研究指出FR+CTC检测结果证实了先断静脉的手术方案可减少肿瘤细胞入血，从而降低术后复发风险，改善预后。由此通过手术前后FR+CTC水平的变化，可以预测手术患者预后，从而为制定术后随访方案提供精准依据。

疗效动态监测

上海市肺科医院周彩存教授等学者发表于CLINICAL LUNG CANCER的有关“FR+CTC在一线EGFR-TKIs治疗对EGFR突变的晚期NSCLC患者的疗效预测和动态监测中的应用价值”的研究3通过对EGFR-TKIs治疗前后患者外周血CTC水平的动态监测及CT影像检查，证实了FR+CTC可作为肺癌患者预后预测和疗效动态监测的重要手段，且最快可比CT早6个月发现疾病进展。

  格诺生物于2010年11月在上海张江药谷成立，致力于液体活检完整解决方案的开发和推广，涉及液体活检试剂的研发、生产、销售、临检服务、肿瘤云数据等业务。格诺全球首家开发的“液体活检”产品叶酸受体阳性循环肿瘤细胞检测（FR+CTC）于2016年获得NMPA和CE认证并正式上市，目前已进入国内百余家三甲综合和专科医院，至今已有6万多患者受益于该检测，并且每月还在以30%的速度迅猛增长。公司同时与全球顶级临床机构（如Mayo Clinic、中国医学科学院肿瘤医院等）达成协作，推动技术在临床的应用。

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