旧岁新辞，2021年伊始，肿瘤诊疗领域捷报频传。专注肿瘤免疫诊疗解决方案的裕策生物宣布正式引进全球最高日通量的基因测序仪DNBSEQ-T7，携手华大智造共同推进肿瘤免疫诊疗临床应用发展。两个“头部玩家”的强强联手，将会碰撞出怎样的火花？作为国内较早从事肿瘤免疫诊疗的基因检测公司，裕策生物对于领域的的未来发展有着怎样的判断，又将如何发挥自身优势满足广大肿瘤患者的真实需求？带着这些问题，我们采访了裕策生物COO、裕康医学总经理吴东方先生，让我们得以更加深入地了解裕策生物的技术积累与战略布局。
起步NGS临检元年，专注于肿瘤免疫诊疗
近二十年来，随着科学研究的持续进展，肿瘤诊疗相关基因突变和biomarker不断被发现，临床转化的应用研究也迅速展开。在技术和资本的推动下，临床基因检测企业开始涌现，肿瘤基因组测序分析被越来越广泛地应用于临床诊疗实践之中。在这样的背景下，裕策生物于NGS临检元年——2015年正式成立，以肿瘤精准医疗最前沿的免疫诊疗技术研究与转化为核心，帮助肿瘤患者选择最适合的治疗方案。
起步于肿瘤临检行业这一热门赛道，对于一个创业团队既是机遇，也是严峻的挑战。如何迅速完成产品管线的布局，建立起自身的技术优势和核心竞争力，从大量的基因检测公司中脱颖而出，成为彼时的裕策生物所必须回答的问题。这背后依赖于对肿瘤学的深刻理解。裕策生物不仅敏锐地把握住肿瘤免疫治疗迅猛发展的契机，并且对多维技术平台进行了前瞻性的布局。大浪淘沙，经过近六年的发展，裕策生物快速成长为国内肿瘤免疫诊疗领域的领导企业之一。据了解，裕策生物产品线覆盖肿瘤临床用药伴随诊断、动态监测和临床研究服务。与此同时，关注药企临床试验过程中的biomarker和靶点开发需求，围绕肿瘤基因组和免疫微环境展开深入研究，并开启“中国抗癌·天梯计划”，建立了中国首个万人级别的肿瘤免疫3D数据库……通过一系列举措巩固和深化了其在肿瘤免疫临床检测方向的优势。
吴东方先生认为，企业的快速发展得益于多方面的因素，其中“以患者为中心，深耕肿瘤免疫‘诊’‘疗’领域”的策略方向与“多维技术平台综合应用与持续升级”的平台支持，在其中扮演着至关重要的角色。
打造多维技术平台，赋能肿瘤免疫临床检测
2017年12月27日，深圳裕康医学检验实验室（以下简称：裕康医学实验室）正式建成。2018年1月，裕康医学实验室正式投入生产，至今已连续三年以优异成绩通过卫健委临检中心（NCCL）、美国病理学家协会（CAP）、欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）等国内外权威机构的室间质评和能力验证项目，并于2020年12月通过CAP现场评审，斩获CAP认可证书，迅速跻身国际权威临检实验室行列。
裕策生物实验室多组学平台
吴东方先生表示，裕康医学实验室在成立之初，便根据长期的产品策略，规划了空间区隔，并且持续升级。为了满足全产品线的检测服务，实验室设置了多维免疫检测平台，包含病理及免疫组化平台、流式细胞分析平台、空间组学平台、基因表达分析平台和基因测序平台。并且，搭建了从样本接收、样品管理、样本制备、上机测序、生信分析、结果解读到报告发放的全流程信息化系统，同时能对基因信息数据库、临床解读数据库等进行实时更新，实现了数据分析和解读的全自动化。
多维技术平台的搭建与持续完善，为企业的战略布局打下了坚实的基础。根据吴东方先生的讲述，2018年引进高通量测序平台MGISEQ-2000后，裕策生物与华大智造以极强的执行力和协作力，克服重重困难，实现了测序平台硬件系统的突破升级与关键技术和工艺的优化，从而让各类肿瘤样本的高准确性、高灵敏性检测成为可能。双方先期合作的良好基础和裕策生物对未来三年内业务高速增长的预期，使得DNBSEQ-T7的落地水到渠成。
严守质量“生命线” ，让技术优势真正带来临床获益
企业深知，医学检验实验室的技术水准和各环节质量的严格把控，直接决定着每一份数据的准确性、可靠性和安全性。依托包括DNBSEQ-T7在内的多维技术平台为临床提供高质量临床检验服务和全方位的医学研究服务，对企业的可持续发展发挥着不言而喻的重要作用。
谈及裕康医学实验室近期获得CAP认可证书，吴东方先生表现得严谨且坚定：“首先，一份肿瘤基因检测报告，影响的是一位肿瘤患者的治疗方案。所以每一个肿瘤基因检测企业，都应该以患者为中心，把质量视作其生命线。其次，肿瘤基因检测行业已进入生死存亡的下半场，企业要在残酷的竞争中存活，既要差异化，又要同质化。差异化是指企业的产品布局，要有自己的特色；同质化是指企业的质量建设，应该遵循统一的行业标准和规范。所以每一个肿瘤基因检测企业，都应该关注企业发展，把质量视作其生命线。最后，质量不能仅停留在企业的意识和口号中，而是要真正贯彻和落实下去，而且是一个系统性的建设工程。“
“裕策生物之所以能够一次性通过CAP认证审评，跻身国际权威临检实验室行列，是因为我们视质量为生命线，并且严格贯彻和落实。成功获得CAP资质认证，是裕策生物质量建设的重要一步，但并不是终点，质量提升之路，我们永无止境。”吴东方先生说道。
最大化核心优势，从“时”“空”维度攻克临床难题
经过近6年的深耕，裕策生物在肿瘤精准免疫的综合诊疗中建立了突出优势。那么，应当如何最大化核心优势，把握肿瘤免疫诊疗发展的新趋势、新机遇？吴东方先生分享了他的深刻见解——随着集中采购带来的降价浪潮，PD-1/L1抗体药物正以亲民的价格，成为普惠福音。在人人可及的全面免疫治疗时代，中国的肿瘤患者，需要用药前精准检测指导，更需要用药后提供全时病程管理，以及耐药后寻找有效免疫疗法。如何解决这两个需求，我们认为，需要从“时”、“空”两个维度，与临床专家，以及创新药企一起探索和攻克。
1、 时间维度：
在靶向治疗时代，基于ctDNA突变进行动态监控，开展肿瘤患者的全时病程管理，已逐步被临床专家接受及认可。在全面免疫治疗时代，同样也需要有效的动态监控技术，但其复杂性远大于靶向治疗，必须从肿瘤基因组、宿主免疫系统和肿瘤免疫微环境三个层面才能获得肿瘤和免疫系统协同进化的全貌。我们不仅需要检测肿瘤ctDNA突变的动态变化，还需要检测ctDNA的整体分子特征（如bTMB、甲基化）、基因组不稳定性（如CNA）、以及代表免疫细胞特征的TCR、BCR、细胞因子等信息的动态变化，并对复发、转移病灶的HLA状态、neoantigen、瘤内异质性（ITH）、免疫微环境状态（GEP）等进行再次检测，实现药效、毒副作用、微小病灶残留、复发、转移的动态监控，指导及时、精准的治疗策略调整。这种从时间维度，针对免疫治疗的更多时间点、更大信息量的检测，必然需要更高通量、更低成本的测序平台支撑。
2、 空间维度：
基于PD-1/L1抗体的免疫治疗，价格虽已实现人人可及，疗效却并不是人人获益，所以我们需要开发能够指导联合疗法的biomarker并指导更多免疫靶点的开发。当前PD-L1、MSI、TMB、CD4/CD8等biomarker，检测的分辨率局限在组织层面的整体特征，由于肿瘤组织的高度异质性，众多起效、耐药机制无法解释。随着空间组学技术的发展，我们可以从1张FFPE切片上，同时挑选多个肿瘤微环境区域，进行单细胞水平的检测，从而以更高分辨率，发现相关biomarker。这种从空间维度，针对免疫治疗的更多空间点、更大数据量的检测，必然需要更高通量、更低成本的测序平台支撑。
综上，裕策生物引入超高通量、极低成本的DNBSEQ-T7测序平台，同时配套NanoString GeoMx®DSP空间组学、NanoString nCounter®FLEX基因表达、Akoya Vectra Polaris®多色免疫组化等平台，建成国内领先的多维组学平台。从“时”、“空”两个维度，解决临床需求，开发临床产品，致力于实现“让肿瘤免疫更有效”的使命。
近期，裕策生物在国际期刊Frontiers in Immunology, Signal Transduction and Targeted Therapy, Molecular Cancer连发多篇高分文章，从一个侧面为企业的自主创新能力和学术前瞻性提供了注解，也让我们对裕策生物在肿瘤免疫诊疗领域的自主创新有了更多的期待。吴东方先生表示，下一步将基于以T7为核心的多维组学平台，推动“中国抗癌·天梯计划”进入2.0时代，以“时”、“空”的维度，以“单细胞”的分辨率，更好地满足肿瘤患者的需求，助力中国肿瘤精准诊疗迸发出更多活力。
“凡是过往，皆为序章”，对于裕策生物而言，过往与序章并不是一枚硬币的两面，而是紧紧相联。正是由于裕策人在肿瘤免疫赛道的深耕细作，由于他们对于质量的执着追求，才有了六年间的跨越式发展，有了技术平台的一次又一次升级，并让今天的我们比以往更加接近“让肿瘤免疫更有效”的目标。吴东方先生表示：“我们坚定地看好肿瘤免疫领域的发展前景，也希望裕策生物作为中国肿瘤精准免疫诊疗路程中重要的一环，推动中国精准免疫诊疗的稳健发展，造福更多恶性肿瘤患者。”
（转化医学网360zhyx.com）
新浪登录
腾讯登录
还没有人评论，赶快抢个沙发