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全球疫情拐点已现,关键点原来是它

首页 » 产业 » 行业 2021-03-10 翌圣生物 赞(2)
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导读
截止到2021年3月6号,美国和英国已经完成8791万人和2289万人份的疫苗注射。

据伦敦时间3月6号ourworldindata的数据显示,全球共接种约3亿人次的疫苗。目前COVID-19疫苗接种至少单针剂量总量靠前的国家和地区有:美国、中国、欧盟、英国、巴西、以色列等。美国与英国分别是在当地时间2020年12月8日和14日开始接种COVID-19疫苗,截止到2021年3月6号,美国和英国已经完成8791万人和2289万人份的疫苗注射。通过统计发现两个国家的新增确诊人数和疫苗接种量数据可以看出,随着疫苗的接种量增加新增确诊人数呈现出大幅下降的趋势[1]


数据来源:ourworldindata

美国和英国使用最多的疫苗是Pfizer/BioNTechModerna 公司基于mRNA技术平台开发的mRNA疫苗。所使用的mRNA疫苗就是将RNA在体外进行相关的修饰后传递至机体细胞内表达并产生蛋白抗原,从而导机体产生针对该抗原的免疫应答,进而扩大机体的免疫能力[2,3]。mRNA疫苗是第三代的疫苗类型,是继灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗、DNA疫苗后新型的疫苗技术路线。与其他类型的疫苗相比,mRNA疫苗具有安全、高效、生产便捷、开发周期短等优点,具有极大的发展潜力。


图:美国使用的COVID-19疫苗制造商及占比

数据来源:ourworldindata


mRNA体外修饰


mRNA疫苗体外开发流程包括mRNA体外合成修饰纯化等操作。由于RNA的不稳定性,完整的mRNA结构有利于mRNA的稳定性和表达能力。在体外合成的mRNA在添加一些基本结构元件才能达到与真核细胞mRNA相似的稳定效果,如在其蛋白编码的开放阅读框(ORF) 5’端添加m7GPPPN结构即7-甲基鸟苷帽子结构和3’端poly(A)尾以促进mRNA的稳定性。其中5’端加帽是重要的过程,此过程常应用酶学法加帽如Vaccinia Capping Enzyme牛痘病毒加帽酶


图:A typical mRNA construct with supporting untranslated regions, poly(A) tail, and an optional signal peptide sequence attached to the coding sequence[4]

翌圣生物作为国内分子酶产业创新领导者,通过先进的分子酶双向技术平台、大规模蛋白发酵纯化技术平台,提供低残留和高效率加帽的Vaccinia Capping Enzyme(牛痘病毒加帽酶),经过GMP工艺生产获得,完全满足疫苗生产所需,并提供其他mRNA疫苗相关的酶和试剂。

翌圣生物GMP级别Vaccinia Capping Enzyme


注:具体质检标准及数据参考具体批次COA

加帽效率测定


质谱测定加帽酶的加帽效率,并与对照品进行对比,可以发现翌圣的加帽酶的加帽效率较高,获得的产物的纯度也较高。



残留检测


分别检测Rnase、核酸酶、切口酶、大肠杆菌DNA残留,经检测结果显示,成品无相关酶的残留,且表达的宿主DNA残留也达到了使用要求标准。


翌圣生物作为分子酶领域创新领导者,专注为您提供高品质的分子酶产品及mRNA疫苗相关试剂,为您的mRNA疫苗研究和生产开发提供更多选择和方便。


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[1] https://ourworldindata.org/covid-vaccinations

[2]苗鹤凡, 郭勇, 江新香. mRNA疫苗研究进展及挑战[J]. 免疫学杂志, 2016(05):446-449.

[3] Kramps T., Elbers K. (2017) Introduction to RNA Vaccines. In: Kramps T., Elbers K. (eds) RNA Vaccines. Methods in Molecular Biology, vol 1499. Humana Press, New York, NY.

[4] Versteeg L, Almutairi MM, Hotez PJ, Pollet J. Enlisting the mRNA Vaccine Platform to Combat Parasitic Infections. Vaccines (Basel). 2019;7(4):122. Published 2019 Sep 20.


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