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腾讯登录文献解读 | FR+CTC可预测早期NSCLC术后复发和转移
| 导读 | 同济大学附属上海市肺科医院、广州医科大学附属第一医院等联合开展的一项多中心研究的成果发表于肺癌核心期刊 Translational Lung Cancer Research（IF =6.498）。研究结果证实术前FR+CTC是灵敏的NSCLC患者预后独立预测因子，可有效预测早期NSCLC患者术后复发和转移。 |
肿瘤转移是非小细胞肺癌（NSCLC）患者死亡的主要原因，这些患者5年生存率仅4%。既往研究证实，大约50% NSCLC患者在术后5年内复发，鉴别术后复发高风险患者将有助于确定术后辅助治疗方案从而改善患者预后。当前主要基于影像学和病理学对肺癌患者进行诊断和分期，无法准确评估患者术后复发或转移的风险。一项长达7年随访的研究证实，术前叶酸受体阳性循环肿瘤细胞（FR+CTC）水平与患者预后密切相关，该研究纳入的患者数量较少（n=54），且0+I期和II+III期的数量相等，对于早期NSCLC患者术前FR+CTC水平是否可预测复发和转移尚待证实[1]。由同济大学附属上海市肺科医院、广州医科大学附属第一医院等联合开展的一项多中心研究的成果（Circulating tumor cells can predict the prognosis of patients with non-small cell lung cancer after resection: a retrospective study）发表于肺癌核心期刊 Translational Lung Cancer Research（IF =6.498）。该研究纳入347例0-IIIA期NSCLC患者，其中84.1%（292/347）为0-I期NSCLC患者，研究结果证实术前FR+CTC是灵敏的NSCLC患者预后独立预测因子，可有效预测早期NSCLC患者术后复发和转移。
术前FR+CTC水平可预测NSCLC术后复发和转移
研究人员首先分析了术前FR+CTC水平与N分期、术后复发、吸烟状况等患者临床特征的相关性，结果发现术前FR+CTC水平与N分期（P=0.049）、术后复发（P<0.001）和转移（P<0.001）密切相关，其预测复发和转移的AUC分别为0.80和0.63；术前FR+CTC水平与术后复发和转移部位密切相关（P<0.05）：肺部复发患者FR+CTC水平为15.99±5.69FU，肺外转移和多部位转移患者的FR+CTC水平分别为17.34±5.29FU和17.25±4,78FU，明显高于无复发或转移的患者（FR+CTC水平为11.24±5.12FU）。
术前FR+CTC与患者临床病理特征的相关性
术前FR+CTC水平是预测NSCLC患者预后的独立预测因子
为进一步探索术前FR+CTC的预后预测价值，研究人员根据术前FR+CTC水平，将患者分成高值组（FR+CTC≥11FU）和低值组（FR+CTC<11FU）进行分析，研究终点为无复发生存期（RFS），中位随访时间为38个月。
单因素分析显示：FR+CTC高值组的RFS明显差于FR+CTC低值组（P<0.001）。
多因素分析显示：FR+CTC高值组的复发/转移风险是低值组的5.489倍，在各类RFS的独立影响因子（术前FR+CTC水平、T分期、淋巴结转移、性别）中，FR+CTC水平对NSCLC患者的RFS有最佳的预测价值— HR：5.489；95% CI: 2.660-11.326, P<0.001。上述结果证实FR+CTC可有效预测早期NSCLC患者的RFS，是预测早期NSCLC患者预后的独立预测因子。
FR+CTC是预测早期NSCLC预后的独立预测因子
NSCLC患者复发和转移的单因素和多因素回归分析
基于FR+CTC水平的复发预测模型的一致性指数可达0.82
研究人员基于多因素COX回归分析建立了NSCLC复发预测模型，纳入的预测因子包括术前FR+CTC水平、T分期、N分期和性别，该模型的一致性指数为0.82，可用于早期NSCLC患者术前筛查复发和转移高风险人群。
根据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的2020年癌症负担数据，2020年中国肺癌新发病例82万，死亡病例71万，仍然是我国发病例数和死亡例数最高的癌种，及早发现肺癌早期患者、及早发现肺癌复发和转移从而实现及早临床干预对降低我国肺癌负担至关重要。
目前在国家药品监督管理总局批准的获得III类注册证的CTC 富集和/或分析产品中，FR+CTC仍然是国内独有的涵盖了CTC富集和分析一体化的CTC检测试剂，已有10万多例的临床真实数据证实，其在各类实体肿瘤中具有优异的检测性能，尤其在肺癌诊疗过程凸显了卓越的临床价值，研究成果先后发表于Journal of Thoracic Oncology、JAMA Surgery、Small Methods、Ebiomedicine等高水平SCI期刊。诸多研究[2-4]显示FR+CTC检测早期肺癌的灵敏度可高达82.7%；术前FR+CTC水平可预测肿瘤浸润性和淋巴结转移，为制定手术方案提供依据；术前FR+CTC水平还可更精准地预测肿瘤患者术后复发和转移，从而为个体化的肿瘤患者管理提供可靠依据。
参考文献
[1] Li H., et al. Preoperative Folate Receptor-Positive Circulating Tumor Cell Level Is a Prognostic Factor of Long Term Outcome in Non-Small Cell Lung Cancer Patients. Front. Oncol. 2021; 10:621435.
[2] Yin W., et al. Overcoming Obstacles in Pathological Diagnosis of Pulmonary Nodules through Circulating Tumor Cell Enrichment. Small. 2020; 2001695.
[3] Zhou QJ., et al. Value of folate receptor-positive circulating tumour cells in the clinical management of indeterminate lung nodules: a non-invasive biomarker for predicting malignancy and tumour invasiveness. EBiomedicine. 2019; 41: 236-243.
[4] Li Z., et al. Circulating tumor cells can predict the prognosis of patients with non-smallcell lung cancer after resection: A retrospective study. Translational Lung Cancer Research. 2021; 10(2):995-1006.
关于格诺
格诺生物是“精准医疗”领域里致力于肿瘤诊断技术创新的先行者，专注于打造“液体活检”的完整解决方案，旗下产品包括一系列自主开发的基于CTC、ctDNA、外泌体等各类样本的全癌种诊断试剂。格诺CytoploRare试剂盒是唯一通过CFDA批准的CTC III类检测产品。基于最大临床样本量的肺癌数据验证，其灵敏度为80.2%，特异性为88.0%，I期患者检出率为67.2%。格诺GenoploRare试剂盒基于ARMS-Plus技术定量检测血浆ctDNA的EGFR突变，灵敏度可达万分之一，远高于同类产品。格诺OncoploRare试剂盒为基于NGS技术的ctDNA多癌种检测产品，兼具高建库效率、高灵敏度、高性价比等多项优势。格诺“液体活检”产品还包括高效CTC富集试剂盒CytoPrep、高效cfDNA富集试剂盒GenoPrep、CTC富集芯片CytoTron、多基因联合肠癌甲基化检测试剂盒EpiploRare等等，以及基于CTC富集后的ICC、IHC、IF、FISH、RNASeq等一系列检测产品。
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