【柳叶刀子刊】好消息！这种自制的人工胰腺已被专家团队批准！

近日，40多名医疗专业人员和法律专家发布了首个指南，支持1型糖尿病患者使用自制技术驱动系统来监测和管控他们的病情。他们将这项研究发表在《The Lancet Diabetes & Endocrinology》杂志一篇题目为“Open-source automated insulin delivery: international consensus statement and practical guidance for health-care professionals”的文章中：

这篇论文是由伦敦国王学院和盖伊和圣托马斯国民保健服务基金会共同领导的著作的，在这篇论文中，他们提出了一些建议，那就是：允许医疗专业人员支持将自制的人工胰腺系统作为1型糖尿病安全有效的一种治疗方法。

这项研究也得到了包括国际糖尿病联合会在内的九个专业糖尿病组织的支持。患者表示：能够运用这项技术真如同一场糖尿病患者治疗领域的革命！因为这为更多糖尿病患者的健康产生了积极的影响，而且对他们的康复作用不小！

Sufyan Hussain博士是一位糖尿病专家，也是伦敦国王学院的荣誉高级讲师，已经有在1型糖尿病领域30多年的研究经验，说:“人工自制胰腺的医学和法律地位和科学方法受到很多争议和不确定性。然而，这篇论文真像是一种突破，不仅阐明了自制的糖尿病人工胰腺系统作为一种安全有效的治疗方法的地位，而且为基于用户驱动的自制技术和创新的其他治疗方法取得国际专业共识树立了先例。”

传统的1型糖尿病监测包括每天从患者的指尖采集几次血液样本，并精确计算胰岛素注射量以维持血糖水平。这可能是一种耗时很长且压力很大的方法；但根据有关统计数据，全世界有超过1万人选择了另一种方法，而且这个数字还在不断增长。

这种自制系统，也被称为开源自动胰岛素输送(AID)系统，可以根据连续传感器葡萄糖、胰岛素泵数据和使用社区生成算法的其他信息自动调整胰岛素剂量。这意味着该算法可以计算出剂量，并通过常规胰岛素泵自动给药。这种系统旨在降低低血糖和高血糖，但也可以改善血糖和长期健康结果，减少糖尿病患者的痛苦和负担，并改善睡眠质量。

监管机构最近批准了这些自制系统的为数有限的商业版本，但它们很昂贵，而且只能在某些国家使用，因此使用十分有限。2021年6月，当时的英国国民保健服务首席执行官 Simon Stevens爵士宣布：将有多达1000名患者受益于创新闭环技术的试点，该技术使用的是经批准的商业可用系统。然而，全球大多数人都无法使用这些系统，而且他们使用的设备有限，而且，定制是不允许的，但是定制对于一些1型糖尿病患者是非常须要的。相反，自制系统是由糖尿病患者共同创造的供公民科学产品。这些系统是不受监管的；但是，令人可贺的是，今天，这篇里程碑式的有科学家共同合著的论文终于为这项技术被纳入使用提供了专业的证实和明确的建议！

至少虽然这种自制系统在怀孕和老年人中的使用也很普遍，至少有20%的用户还是儿童或青少年。对许多家庭和这个系统的用户来说，使用这种系统提高了他们的生活质量，使他们能够远程监控自己的病情，这是非常大的便利！

然而，科学家警告说：就像其他基于胰岛素的治疗一样，这种系统也存在一定的风险。历史上看，糖尿病患者必须自己研究如何建立这些系统。科学家建议临床医生与糖尿病患者的护理人员（比如：他们的家属）合作，以确保安全有效地使用这些系统，也更有便于临床医生详细指导患者的家属应该如何实现这一点。

来自伦敦西南部54岁的多的Dominic Nutt在15岁时被诊断出患有。他有一种个性化的算法，通过他的智能手机能够对他的血糖监测器和胰岛素泵进行自动控制。在饮食碳水化合物或者锻炼时他会使用这种方法，因为饮食和锻炼会对他的血糖带来改变。 他希望通过这些便捷的触手可及的技术就可以从中得到帮助。

他解释说：“我根本就不是什么懂专业技术的人。一个朋友帮我联系了一个可以帮我设计个性化糖尿病和胰岛素泵的算法的人，之后，我就和Hussain医生合作，通过这位医生的帮助，我的糖尿病病情得以和这个个性化算法结合，这个算法系统也对我的康复起了很大的作用。”

他还感慨说：“这是一个革命，也是我的一次意外发现！经过这种自治系统的治疗之后，我的血糖波动消失了。我曾经患有严重的水肿，每六个月都需要一次紧急护理，自然而然，我的孩子们从最开始的不得不和护理人员沟通，变成了到后来的和他们沟通已经成了习以为常的事。现在这种情况从未发生过，我再也不需要这种每隔一段时间的紧急护理，因为我的血糖得到了控制，这给我健康也带来了很多的好处，而且我感觉比之前更健康、更强壮了！还有一个重要的转变就是，我不需要吃那么多糖来控制我的血糖了！你们看，现在我的生活得到了多大的改变啊！这都是因为这种智能自制系统给我带来的帮助！”

他还发表了他的看法：“这种技术帮助我卸下的心理负担是巨大的。我仍然需要时不时地考虑我的糖尿病病情，但这已经不像以前那样每天折磨我了。令人兴奋的是，现在其他糖尿病患者有更多的机会像我一样可以得到这种个性化的治疗。”

青少年糖尿病研究基金会英国政策和沟通主任Hilary Nathan说:“青少年糖尿病研究基金会英国欢迎这一国际共识，这对使用自制技术系统来管控1型糖尿病的人来说非常重要。

“这一国际指南具有更广泛的含义:公民主导的科学已经被证明颠覆了传统的治疗途径！传统的治疗途径是是由研究试验发展而来的，研究试验成功之后就是监管机构批准，然后是临床指导，然后是对患者进行治疗。Hussain博士的研究为公民和用户健康治疗技术发展领域的健康指导制定国际共识提供了新的蓝图!”

（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://medicalxpress.com/news/2021-11-do-it-yourself-artificial-pancreas-team-experts.html

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。