【快讯】BioNtech欲打破WHO对非洲的新冠疫苗帮扶计划，专家：我们不同意！

该提案旨在到2040年，要将非洲的新冠疫苗产量从1%提高到60%，这是解决全球新冠疫苗分配不均这一问题的关键步骤。而BioNtech此举对WHO所支持的泛非洲项目构成了威胁。

在2月9日，记者Madlen Davies在发表的一份特别报告中写到，BioNtech聘请的咨询公司kENUP基金会发表声明称，WHO欲研发一种可由非洲企业自主生产的新冠疫苗，这一提案是不可能成功的，并且该疫苗会侵犯公司的专利权。

而《英国医学杂志》获得的资料显示，BioNtech预计将mRNA疫苗工厂装在海运集装箱里，从欧洲运往非洲。而kENUP正在推动这一计划，并提出了一种新的管理机制来使这些工厂生产的疫苗获得批准。

Davies 表示，WHO的技术转移中心于2021年6月启动，总部设于南非，该中心利用公开的资料对Moderna的疫苗进行再研发，以便教授非洲的公司和科学家们如何运用mRNA技术。然后，该中心将开发一种类似的疫苗，如果在临床试验中获得成功，并得到监管机构的批准，它将进行工业化生产。

南非法律允许以这种方式开发新冠疫苗，并且希望辉瑞/BioNtech或Moderna与该中心分享其技术和专业知识，以帮助加快这一进程。

但在去年8月kENUP基金会访问南非后，该基金会在发给南非政府官员的一份文件中说，该中心的研究侵犯了公司专利权，应该立即停止。

负责该中心知识产权和许可方面的药品专利部门表示，这种说法是不真实的。而律师兼公共健康倡导者Ellen ' t Hoen表示，BioNtech应该为kENUP基金会的行为负责。

kENUP基金会没有直接回应这些指控，也没有回答《英国医学杂志》的问题，但他们在一份声明中表示，该基金会“致力于全球合作抗击传染病，它一直积极与WHO和非洲疾病预防控制中心（CDC）这些重要的政府间国际组织相协调”。

在一份声明中，BioNtech还表示，其在非洲大陆建立mRNA疫苗生产的计划“将与WHO、非洲联盟和非洲CDC密切合作”。

但在2021年10月，也就是该中心正式宣布启动的5个月后，Moderna和BioNtech都宣布了各自在非洲建设疫苗生产设备的计划。

BioNtech的计划包括将mRNA海运集装箱工厂从欧洲航运到非洲，最初配备的是BioNtech的工人，并获得欧洲药品管理局(EMA)而不是非洲当地监管机构的许可。

这种新的管理机制被一些专家描述为家长式的、不可行的，因为它绕过了地方监管机构。

其中一位专家是Margareth Sigonda-Ndomondo，她是非洲疫苗生产合作机关(PAVM)的负责人。她对在非洲大陆建立mRNA工厂的计划表示欢迎，但不同意非洲监管系统需要另一种审批途径这一观点。

非洲药品管理局于2021年获得批准，并将协调整个非洲大陆的监管。Sigonda-Ndomondo博士说，南非有一个能够进行主要测试的实验中心，WHO已经对该实验室进行了检查，有望在年底前让监管机构批准他们研发的疫苗。一旦成功，该中心就可以为其他监管机构提供支持。

其他人则满怀兴趣的等待着kENUP和BioNtech提案的更多细节。非洲疫苗制造计划执行董事、Biovac科技创新负责人Patrick Tippoo说：“真正需要证实的是‘这种在卢旺达通过新管理机制生产的疫苗可以被欧洲接受吗?’如果答案是肯定的，那么它也可以被非洲接受。”（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://www.eurekalert.org/news-releases/942796

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。