爱的起源——全球首个肠癌粪便基因检查技术发明的由来

2022年4月15-21日正值我国第28个全国肿瘤防治宣传周，今年的主题是“癌症防治早早行动”。我国对肿瘤防治关口不断前移，在今年的全国两会上，“肿瘤早筛”成为热词，早筛早诊、精准诊断、规范诊疗的理念越来越受到重视，《健康中国行动2030 (2019-2030年)》中提出到2030年我国总体癌症五年生存率不低于46.6%的目标。

“早筛”的强烈呼声与坚定信心也是基于新时代医疗科技的发展成就，正是这种对生命的敬畏、对爱的责任，每一位医生和科学家在探索人类自身的道路上推动着医学的进步。在肿瘤早筛行业就有一个源自“爱”的医学创新——世界上第一个粪便基因早筛技术发明。这项技术的主要核心发明人之一是一位中国科学家——邹鸿志博士。

David Ahlquist治疗的一个女性患者因晚期结直肠癌而去世，这位患者的丈夫Charles Oswald是一位成功企业家。这位企业家出于对妻子的爱和社会责任，先后两个阶段共计捐赠了600万美元给梅奥医学中心，作为肠癌检测技术开发的专项经费，并同时嘱托“Find something useful（找到些有用的东西）”。

David Ahlquist是一位内科医学专家，他想能有一种方法，通过粪便来进行无创肠癌检测。邹鸿志基于这个思路引领，开始负责研发工作。“当时只是一个概念，没有现成的路子可以遵循，也不知道这条路能不能走通。起步阶段还是有些艰难，当时我是项目实验室最初几年唯一的博士后，我在科研素养以及先进科研仪器的方面也需要更进一步的提升。”邹鸿志说。

邹鸿志发挥着中国人勤劳智慧的优良传统，几乎每天两点一线、从早到深夜地专注研发，攻克了很多的技术难点。终于在2009年，通过7年的时间，做完了整个研发技术，证明了这个路径是可行的，产品的雏形也基本形成。“我非常享受安静的深入思考，这种状态下往往会有灵感闪现，解决实验中遇到的瓶颈。”他说。

同年（2009年），一家名为精密科学（Exact Sciences）的公司闻讯收购获得这项技术授权。邹鸿志受邀加入核心团队，成为该公司第五号员工，同步兼任研发总监。在2012年完成这项技术的产品定型，命名为Cologuard，该产品在2014年获得FDA批准上市，同年进入美国医保范围内。在Cologurad粪便基因检测的主要发明专利中，邹鸿志共有11项核心专利，其中有4项是第一发明人，此后也受聘担任梅奥医学中心个体化治疗中心的高级副主任，终身教职。

在美期间，邹鸿志还获得了非常多的科研成果，例如首个发现肿瘤标志物的靶基因BMP3、发明了首个可以精确测量人类粪便中的DNA含量的技术（Real-time Alu PCR）、发明检测低丰度突变基因技术（Digital Melt Curve）等数十项国际技术专利，为分子检测领域技术发展做了很大的贡献。随后邹鸿志怀揣着报效祖国的梦想毅然归国，重新开发了适合中国人遗传学特点和生活习惯的技术——肠癌人类SDC2粪便基因检测（长安心®），并于2015年在广州创办了康立明生物。

他说：“人类健康，我之使命。”

关于长安心®

长安心®（人类肠癌SDC2粪便基因检测试剂盒）于2018年11月20日获国家药监局颁发的三类医疗器械注册证书，是我国率先获批上市的肠癌粪便基因检测试剂盒，成为肠癌无创基因检测的破冰之作。目前已进入600多家医疗机构，其中含300多家三甲医院应用，赢得各临床科室、检验科及健康管理科等相关使用科室专家和受检者一致好评。

粪便DNA检测对于检测肠道肿瘤具有天然的优势，因为正常成人每天都会有上皮细胞脱落至肠腔并随粪便排出体外，而结直肠癌肿瘤细胞由于异常增殖，细胞与细胞间或者细胞基底膜的黏附性降低等因素，比正常上皮细胞更易脱落。因此，肠道肿瘤患者的粪便中会含有大量的从肠道肿瘤表面脱落的携带了肠癌病变信息的细胞和细胞成分，这些信息可以由特殊的检测手段来解读。长安心®正是一款可以准确解读粪便中基因异常改变(人类SDC2基因甲基化)的大肠癌检测工具，它可以帮助医生早期发现患者的肠癌病变情况，有希望将肠癌阻断在早期阶段，从而达到预防和根治肠癌的目的。

广州康立明生物科技股份有限公司是由优秀科学家团队创办的一家高科技生物公司。公司于2015年1月登记注册，专注于长安心®粪便DNA肠癌检测试剂盒等肿瘤早期诊断产品以及相关自动化检测设备的研发、生产和销售，并可提供相应的检测服务。康立明生物公司总部落户于广州高新技术产业开发区，包括研发实验室、GMP生产车间、综合办公区、第三方医学检验实验室等；在天津、武汉、济南等地搭建了第三方医学检测实验室，达20000平方米，此外，于2020年3月份收购好芝生物公司，基础研发和团队力量进一步加强。公司拥有国际前沿的科研能力和众多独立的知识产权，未来还将继续加强，并将成果转化为生产力。除了长安心®肠癌检测产品之外，公司还在开发肺癌和膀胱癌等肿瘤的早期诊断产品和即时检测设备系统，并已取得令人惊喜的阶段性成果。目前，康立明生物已完成多轮优质风险投资，并获得了国家、省、市、区各级政府的大力支持，成为行业内备受关注的明星企业。我们本着“人类健康，我之使命”的崇高理想，力争在慢性病尤其肿瘤的早诊早治、预后监测等领域取得突破和发展，最终造福人民。