艾滋病“跨行”治疗新冠的阿兹夫定已通过双盲实验，证明安全有效！

新冠口服药

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近日，一项在巴西开展的国产新冠口服药阿兹夫定用于新冠病毒轻、中度感染患者的临床试验预印本已发布。

临床研究结果证明，阿兹夫定可显著缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程, 且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响，安全有效。在此，针对该项研究的临床试验结果展开解读，进一步展示阿兹夫定治疗新冠病毒感染的的有效性与安全性。

双盲实验

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研究人员就阿兹夫定片用于治疗新冠病毒轻度感染患者开展了一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的安全性和有效性临床试验，旨在评价阿兹夫定对比安慰剂在轻、中度新冠感染患者中的疗效和安全性。研究分别有172例中度患者和281例轻度感染患者完成了治疗。研究将中度感染者和轻度感染者分别随机分为试验组和对照组，实验组给予患者阿兹夫定（5片/次/天，共5mg）和基础治疗，对照组给予患者安慰剂（5片/次/天，共5mg）和基础治疗。

安全及有效性

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研究发现，阿兹夫定可显著缩短轻度感染患者核酸转阴时间。受试者第一次核酸转阴时间：与安慰剂组相比，阿兹夫定治疗的受试者首次核酸转阴时间明显缩短（5.55天 Vs. 8.27天; P<0.001）；第二次核酸转阴时间：与安慰剂组相比，阿兹夫定治疗的受试者首次核酸转阴时间明显缩短（6.70天 Vs. 9.40天; P<0.001）。阿兹夫定个体出院所需的时间明显缩短。

此外，阿兹夫定可显著减少体内病毒载量。与安慰剂组相比。用药后D3、D5和D7天观察到阿兹夫定组的病毒载量显著降低（p<0.001）。阿兹夫定对轻度感染人群肝肾功能无显著影响。

肾功能指标包括肌酐和血尿素氮在治疗期间与安慰剂组没有显著差异。天冬氨酸氨基转移酶，丙氨酸氨基转移酶，谷氨酰转肽酶和总胆红素值在正常范围内，药物对肝脏的耐受性良好。

综上，阿兹夫定可缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程, 且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响。（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://biodiscover.com/plus/view.php?aid=741193 

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。