《时代》2023最佳发明发布，10款医疗器械、5款药物荣登榜单！

上榜的10款医疗器械

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在医疗保健板块，共有15款产品上榜，包括10款医疗器械，以及5款药品。其中，10款医疗器械分别为：CisionVision InVision、Abbott Aveir DR Dual Chamber Leadless Pacemaker System、Luminopia、Vibrant System、MicroTransponder Vivistim Paired VNS System、Thermo Fisher Scientific Preeclampsia Blood Tests、Ember Cube、SurgiBox SurgiField、Targeted Real-Time Early Warning System、iLet Bionic Pancreas。

InVision成像系统

Cision Vision公司推出的InVision实时成像系统，用于协助病理学家助理和住院医生对组织样本进行大体检查，以定位和识别淋巴结。该系统使用短波红外技术来显示淋巴结与周围脂肪组织的对比，可提高实验室淋巴结检查的效率和准确性。

雅培Aveir DR双腔无导线起搏器系统

无导线起搏器已经成为起搏器领域的一种新的发展趋势。

今年7月，雅培宣布AVEIR™ DR双腔植入式无导线心脏起搏器系统获得了FDA批准。这款产品用于治疗心律失常或心动过缓，是全球首个真正在右心房和右心室分别植入设备的双腔无导线起搏系统。在今年的进博会上，雅培也展示了这款产品。

Luminopia儿童弱视数字疗法

2021年10月，Luminopia One通过De Novo途径获得FDA批准，成为首个获FDA批准的针对4-7岁儿童的双眼弱视治疗方法。基于纯软件数字治疗的Luminopia，需要和与软件应用程序兼容的市售头戴式显示器 (HMD) 一起使用。

治疗便秘的振动胶囊Vibrant System

vitality Gastro公司的Vibrant system是一种处方性的非药物胶囊，它提供了一种缓解便秘的新方法。传统的便秘药物常常会带来腹泻、恶心和头痛等副作用。临床试验显示，Vibrant可以缓解便秘，且腹泻发生率较低 (1.2%)。

Vivistim Paired VNS System迷走神经刺激系统

MicroTransponder公司的Vivistim系统是一种胸部植入物，通过刺激附近的迷走神经，帮助慢性缺血性脑卒中幸存者恢复手臂和手部的运动功能。

有实验表明，与单独的传统康复相比，Vivistim可使手部和手臂功能增强 2-3 倍。

赛默飞世尔科技子痫前期血液测试

一个多世纪以来，对子痫前期的诊断一直没有重大进展。今年5月，FDA批准了赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific)开发的两项测试。这两项测试基于患者血液中某些生物标志物的浓度，可以快速预测因高血压住院的孕妇是否会在未来两周内患上严重的先兆子痫，以便决定是否安排孕妇提前住院接受监测，或者尽早生产。

Ember Cube医疗运输箱

Ember Cube是一种可重复使用的运输箱，内置传感器，可以跟踪医疗液体的温度，并使用公司专有的制冷系统相应地调整设置。今年，波士顿马拉松赛使用Cube将血液样本运送到犹他州进行药物测试，这一试验使Ember与美国反兴奋剂机构(U.S. Anti-Doping Agency)建立了合作关系。

SurgiBox SurgiField便携手术室

SurgiBox公司的SurgiField系统能够提供便携的无菌手术环境，使用时通过物理屏障将手术部位与周围环境隔离开来。该系统由三部分组成，分别是：一次性使用的SurgiBubble，一个装有电动空气泵的智能控制模块（SCM），以及一个电池。整组设备重量不到5公斤，大小能放入一般背包中。

Targeted Real-Time Early Warning System败血症实时预警系统

由 Johns Hopkins University和Bayesian Health的研究人员开发的目标实时预警系统（Targeted Real-Time Early Warning System）使用人工智能分析患者的医疗记录、症状和实验室结果，提醒临床医生注意可能的败血症病例。据介绍，典型的预警系统的灵敏度约为20%-30%。上述系统能够捕获82%。

iLet仿生胰腺

在美国，有近750万成年人使用胰岛素，但选择正确的剂量很难。Beta Bionics公司的iLet是首个也是唯一一个不需要碳水化合物计数的自动化胰岛素输送系统，并且可以自动计算和注射胰岛素。

上榜的5款药品

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2023年度，入选《时代》杂志的5款药物分别为：Arexvy、Zurzuvae、Tzield、Leqembi、Semaglutide。

01全球首款呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy

RSV（呼吸道合胞病，Respiratory Syncytial Virus）是一种呼吸道病毒，尤其是影响婴儿和幼儿。

RSV通常会引起轻微症状，但对于某些人来说可能是致命的：对于婴儿、特别是早产儿或免疫系统较弱的儿童，以及老年人和免疫系统受损的成年人，RSV感染可能引起更严重的呼吸道疾病，如支气管炎和肺炎。

因此，RSV在医疗上引起了关注，特别是在医院环境中，容易引发呼吸道感染的高风险群体。在Arexvy疫苗上市之前，人类缺乏有效的抗病毒药物来治疗RSV感染，主要采用对症治疗和支持性护理。

今年5月，FDA批准了葛兰素史克的Arexvy用于治疗60岁以上的成年人，随后辉瑞的Abrysvo也被批准用于同一年龄组。

Arexvy是FDA批准的首款用于预防60岁及以上人群呼吸道合胞病毒引发的肺部和下呼吸道感染的疫苗。Arexvy增强身体对RSV的防御能力，专门设计用于刺激免疫反应，防止60岁及以上人群免受RSV感染。

Arexvy的上市，开创了疫苗对抗RSV的先河，具有里程碑意义。今年8月，FDA批准了辉瑞Abrysvo疫苗用于孕妇，以保护新生儿免受RSV感染。而那些未接种疫苗的母亲，她们两岁以下的孩子现可以利用Sanofi的Beyfortus。这是一种一次性注射抗体疗法，在今年7月获得了FDA的批准。

02成人产后抑郁药物Zurzuvae

FDA在今年8月4日批准了Sage Therapeutics的Zurzuvae（zuranolone），这是第一种用于治疗成人产后抑郁症（PPD，postpartum depression）的口服药物。

产后抑郁症是一种严重的抑郁发作，通常发生在分娩后。这种情况不同于生育后的一般情绪波动，而是表现为更深的情感和心理问题。在Zurzuvae获批之前，产后抑郁症的治疗只能由医疗机构通过静脉注射药物的方式进行。

Zurzuvae治疗成人PPD的功效已在两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究中得到证实。女性可以每天服用该药并持续14天，可缓解产后抑郁症。Zurzuvae只需三天即可开始改善患者情绪。它们还可以大大增加患者依从性，而此前唯一被批准用于治疗产后抑郁症的药物是静脉注射药物，妇女需要在类似医院的环境中接受长达60多个小时的治疗。

专家表示，这种起效如此之快的口服药物可以减轻产后的一些下游影响，尤其是对母亲和婴儿之间的联系的影响。

03首款延缓糖尿病药物Tzield

胰岛素1型糖尿病患者的常规治疗，但并不能治愈疾病。由Provention Bio和Sanofi开发的单抗药物Teplizumab(Tzield)可能会让人们朝着这一目标更进一步。患者每天注射Tzield，持续14天，可以防止免疫细胞攻击分泌胰岛素的胰岛β细胞。

Tzield用于延缓1型糖尿病第3阶段的出现，即患者身体无法自行产生足够的胰岛素，需要注射胰岛素的阶段。Tzield适用于患有2期1型糖尿病的成人和8岁及以上的儿童。

Tzield价格非常昂贵（14天的疗程的标签价格约为19万3千美元），但它是第一个解决1型糖尿病实际病因的治疗方法。在一项研究中，濒临患1型糖尿病的人接受该药物后，与接受安慰剂的人相比，罹患糖尿病之前的时间延长了一倍。

04阿尔茨海默病新药Leqembi

Eisai和Biogen的Lecanemab(Leqembi)是一种抗体静脉输注疗法，可靶向并清除大脑中的β-淀粉样蛋白。Leqembi于2023年1月6日获得FDA批准，用于治疗早期阿尔茨海默病，包括患有轻度认知障碍(MCI)或因阿尔茨海默病导致的轻度痴呆症（已证实大脑中β-淀粉样蛋白升高）的患者。

Leqembi可以降低大脑中的β-淀粉样蛋白，并减少早期阿尔茨海默病患者的认知和功能下降。Leqembi是FDA批准的第二种治疗阿尔茨海默病的药物，而且可能是最有效的。Leqembi每年的定价约为26500美元。

Leqembi的FDA批准标志着阿尔茨海默病治疗向前迈出了重要一步。通过将Leqembi与常规测试和早期干预相结合，患有轻度认知障碍或痴呆症的患者有更好的机会保留他们的记忆，并更长时间地维持他们的认知能力。随着Leqembi的研究和临床经验不断扩大，人们对更好的阿尔茨海默氏症治疗和最终治愈的希望越来越强烈。

05减肥神药Semaglutide

2023年风头最为强劲的药物之一当属诺和诺德的GLP-1多肽药物semaglutide，由它包装的Ozempic,Wegovy和Rybelsus为诺和诺德带来巨大的销售额。不仅在2型糖尿病和肥胖症领域表现出了很好得疗效，在心血管疾病、慢性肾病和非酒精性脂肪性肝炎方面的临床研究也取得了突破。（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxNjI5NzI4MA==&chksm=9bf48257ac830b419c3b5d2b8653b06a11ca4a250034e9550c80567772c3b4d674e1d9ebe98f&idx=1&mid=2247548536&sn=d58e840a274f7f2fe2193a9a2154b664

https://mp.weixin.qq.com/s/4E-tlJHYCove8unPSTbS_g

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。