【柳叶刀子刊】安全可控！浙江大学研究学者发布最新研究成果

2024年4月5日，浙江大学医学院吴明联合Hong Shen共同在《EClinicalMedicine》（IF：15.1）上发表题为“Camrelizumab, chemotherapy and apatinib in the neoadjuvant treatment of resectable oesophageal squamous cell carcinoma: a single-arm phase 2 trial”的研究论文，研究结果为卡瑞利珠单抗、化疗和阿帕替尼在局部晚期胚胎细胞癌新辅助治疗中的应用提供了临床证据，具有良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性。

https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(24)00158-5/fulltext#%20

研究背景

 01 

食管癌（EC）是全球第七大常见癌症，也是全球癌症相关死亡的第六大原因。我国是EC高发国家，主要病理类型为食管鳞状细胞癌（ESCC）。中国ESCC的发病率和死亡率均约占全球年发病率的50%。尽管过去几十年来已经使用了手术、放疗、化疗和其他治疗等多模式治疗，但 ESCC 患者的生存率仍然相对较低。由于早期ESCC的临床症状不明显，大多数ESCC患者被诊断为晚期，这导致这些患者的生存率低。

对于诊断为可切除 ESCC 的患者，手术是主要的治疗方法。然而，直接手术通常对局部晚期 ESCC 患者无效。当单独进行手术时，外科医生很难实现 R0 切除，这会导致术后肿瘤早期复发，随后生存率低。因此，有效的围手术期新辅助治疗对于降低术后复发风险、提高术后生存率是必要的。理想的围手术期新辅助治疗不应增加术后并发症，严重不良事件很少。

免疫疗法已证明对晚期食管鳞状细胞癌 （ESCC） 具有抗肿瘤活性的疗效。免疫治疗联合化疗和抗血管生成在晚期 ESCC 中具有潜在的协同作用。卡瑞利珠单抗联合化疗和阿帕替尼作为一线治疗，在晚期胚胎细胞癌患者中具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。对于诊断为可切除 ESCC 的患者，手术是主要的治疗方法。然而，卡瑞利珠单抗联合化疗和阿帕替尼随后微创食管切除术对这些患者的疗效证据仍然有限。

研究结果

 02 

2020 年 11 月 23 日至 2022 年 12 月 31 日期间入组了 42 名患者。疾病控制率为100.0%（95%CI，91.6-100%），客观缓解率为83.3%（95%CI，68.6-93.0%）。6 例（14.3%）患者发生 3 级不良事件。最常见的是白细胞计数减少（31.0%）、脱发（81.0%）、虚弱（38.1%）和反应性皮肤毛细血管内皮增生（35.7%）。41例患者接受微创食管切除术;所有 41 例患者均实现了 R0 切除，18 例 （43.9%，95% CI，28.5–60.3%） 患者实现了 PCR。中位随访时间为23个月，2年生存率为85.9%。PCR组和NPCR组的T细胞亚群对新辅助治疗的反应一致。相比之下，一些自然杀伤 （NK） 细胞 （NK-C03、NK-C11）、B 细胞 （B-C06） 和单核细胞 （M-C05） 在新辅助治疗前表现出 PCR 组和 NPCR 组之间的显著差异。新辅助治疗后，PCR组和NPCR组M-C06差异有统计学意义。NK-C12和B-C15在新辅助治疗前后均有显著差异。

在这项单臂研究中，卡瑞利珠单抗、化疗和阿帕替尼在局部晚期 ESCC 新辅助治疗中的应用显示出良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性。在新辅助治疗中，NK细胞、B细胞和单核细胞亚群对免疫治疗反应性的预测能力高于T细胞亚群。需要更长的随访时间以评估生存结果，并需要进行 3 期随机试验以进一步评估拟议的治疗方法。（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(24)00158-5/fulltext#%20

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。