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腾讯登录【快讯】鼎晶低密度脂蛋白分型检测产品获证，助力心脑血管疾病风险评估
| 导读 | 重庆鼎晶生物技术有限公司大力投入研发，推动技术进步，实现低密度脂蛋白分型检测，并经过二年的精心准备，通过严格的质量控制和生产测试，成功完成了转产工作。 |
重庆生物技术有限公司有限公司是浙江绍兴鼎晶生物医药科技股份有限公司的全资子公司。公司下设精准医学研究中心和精准医学检验中心两大机构。精准医学研究中心以癌症精准医学的临床研究和转化应用为主，针对恶性肿瘤及其它常见疾病，在基因突变、表观遗传、基因转录及调控、分子信号传导、程序性死亡、微环境、免疫、干细胞等方面开展分子生物学和细胞生物学的研究，旨在通过阐明疾病发生发展、耐药、复发转移等机制，发现新的靶向治疗及免疫治疗分子靶点和分子生物标志物，以进一步研发基因/分子分型诊断方法、新型小分子靶向药物、新的轮向和免疫治疗及联合治疗策略，促进精准医学研究向临床的转化和应用。 精淮医学检验中心以生物样本库、精准医学检测平台、生物信息分析平台为基础，以分子诊断技术临床应用为目标，建设一个集人才培养、学科建设、公共服务、科研转化为一体的国内领先的区城性精准医学实验室。
为助力心脑血管疾病风险评估，降低人群胆固醇水平，可明显减少心肌梗死、缺血性卒中事件和心血管死亡，显著改善心血管病患者的生活质量并有效降低疾病负担，重庆鼎晶生物技术有限公司大力投入研发，推动技术进步，实现低密度脂蛋白分型检测，并经过二年的精心准备，通过严格的质量控制和生产测试，成功完成了转产工作。这一成果得到了重庆市市场监督管理局的高度认可，并核发了《第一类医疗器械备案凭证》（备案编号：渝高新械备 20230009）。这意味着重庆鼎晶生物技术有限公司在体外诊断产品业务板块的发展上取得了重要的突破，为其未来的发展奠定了坚实的基础。
LDL分型检测临床意义
LDL按照颗粒直径可分为7种亚型，1型颗粒直径最大。其中，仅有3-7型（sdLDL）是独立于传统血脂四项的CVD危险因素，其对动脉内膜的穿透力更强、易沉淀、易氧化、清除慢，致动脉粥样硬化的能力更强，已被美国胆固醇教育计划（NCEP）委员会成人治疗组列为新发现的重要心脑血管危险因素之一。
即使血浆总LDL水平正常，如果3-7型LDL超标，则可使正常成人发生心血管疾病的风险增加3倍以上。在冠心病(CAD)患者中，其LDL的平均颗粒直径显著降低，3-7型LDL含量升高，且其LDL平均颗粒直径大小与CAD的严重程度成负相关，也就是说，LDL亚型中小颗粒LDL占比越多CAD越严重。
经低密度脂蛋白分型检测后，4-7型的低密度脂蛋白亚型含量均超过参考值，提示该患者发生心血管疾病的风险较高，该检测结果符合患者的真实病情。
疗效评估：帮助医生和患者评估治疗方案的有效性
在使用降脂类药物治疗后，红色区域代表的非正常脂蛋白含量下降，提示降脂药物效果较好；且绿色区域代表的高密度脂蛋白含量升高，提示该患者体内的脂质代谢状态较前转佳。
适用检测人群
风险评估：亚健康人群；有家族的心脏病史人群；有吸烟、喝酒等不良生活习惯的人群；肥胖、超重以及糖尿病患者。
疗效评估：高血压、高血脂和高甘油三酯的人群；患有心脏病人群；正在接受降血脂治疗的人群
样本要求与报告周期
采血前空腹12小时，喝开水勿超250ml，采血前静坐5分钟。
检测样本：2ml全血（EDTA抗凝血）。检测样品可在4摄氏度保存7天，如果需要长期保存，样品需要放置在- 80摄氏度低温。
检测周期：3个工作日（自收到合格样本起计算）
咨询与合作请联系：
方经理 18625271703
刘经理 13248365679
蔡经理 15909362252
为助力心脑血管疾病风险评估，降低人群胆固醇水平，可明显减少心肌梗死、缺血性卒中事件和心血管死亡，显著改善心血管病患者的生活质量并有效降低疾病负担，重庆鼎晶生物技术有限公司大力投入研发，推动技术进步，实现低密度脂蛋白分型检测，并经过二年的精心准备，通过严格的质量控制和生产测试，成功完成了转产工作。这一成果得到了重庆市市场监督管理局的高度认可，并核发了《第一类医疗器械备案凭证》（备案编号：渝高新械备 20230009）。这意味着重庆鼎晶生物技术有限公司在体外诊断产品业务板块的发展上取得了重要的突破，为其未来的发展奠定了坚实的基础。
LDL按照颗粒直径可分为7种亚型，1型颗粒直径最大。其中，仅有3-7型（sdLDL）是独立于传统血脂四项的CVD危险因素，其对动脉内膜的穿透力更强、易沉淀、易氧化、清除慢，致动脉粥样硬化的能力更强，已被美国胆固醇教育计划（NCEP）委员会成人治疗组列为新发现的重要心脑血管危险因素之一。
即使血浆总LDL水平正常，如果3-7型LDL超标，则可使正常成人发生心血管疾病的风险增加3倍以上。在冠心病(CAD)患者中，其LDL的平均颗粒直径显著降低，3-7型LDL含量升高，且其LDL平均颗粒直径大小与CAD的严重程度成负相关，也就是说，LDL亚型中小颗粒LDL占比越多CAD越严重。
鉴于常规血脂检测仅能检测，不能区分LDL不同亚型的含量，而LDL亚型却包含着预测心脑血管疾病风险的重要信息，鼎晶生物自主研发低密度脂蛋白分型检测试剂和检测分析系统，可完全分离鉴定所有7种低密度脂蛋白亚型，通过LDL全亚型检测则能完全区分1-7型LDL，并能动态监测高危的3-7型LDL各组分的变化情况，可更有效地预测心血管疾病风险和评估降血脂药物疗效。
风险评估：血浆总胆固醇含量正常，患者潜在的危险仍可以被发现
经低密度脂蛋白分型检测后，4-7型的低密度脂蛋白亚型含量均超过参考值，提示该患者发生心血管疾病的风险较高，该检测结果符合患者的真实病情。
疗效评估：帮助医生和患者评估治疗方案的有效性
适用检测人群
风险评估：亚健康人群；有家族的心脏病史人群；有吸烟、喝酒等不良生活习惯的人群；肥胖、超重以及糖尿病患者。
疗效评估：高血压、高血脂和高甘油三酯的人群；患有心脏病人群；正在接受降血脂治疗的人群
样本要求与报告周期
采血前空腹12小时，喝开水勿超250ml，采血前静坐5分钟。
检测样本：2ml全血（EDTA抗凝血）。检测样品可在4摄氏度保存7天，如果需要长期保存，样品需要放置在- 80摄氏度低温。
检测周期：3个工作日（自收到合格样本起计算）
咨询与合作请联系：
方经理 18625271703
刘经理 13248365679
蔡经理 15909362252
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