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腾讯登录喜讯 | 迈杰医学中心实验室再次顺利通过CAP现场复评审，再获国际权威认可！
| 导读 | 迈杰转化医学研究（苏州）有限公司（以下简称“迈杰医学”）以优异的成绩成功通过了美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）的现场复评审，这一成果再次肯定了迈杰医学中心实验室的质量管理体系，并获得了国际权威的高度认可！ |
迈杰转化医学研究（苏州）有限公司（以下简称“迈杰医学”）以优异的成绩成功通过了美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）的现场复评审，这一成果再次肯定了迈杰医学中心实验室的质量管理体系，并获得了国际权威的高度认可！
2024年9月11日，CAP对迈杰医学进行了现场评审，评审专家Dr. Weihua Tang和Dr. Weimin Sun亲自到访，依据CAP认可标准对迈杰医学中心实验室进行了全面、严格的考察。本次评审覆盖了病理平台、细胞平台、分子平台、生信平台。评审专家从人员、设备、试剂、方法、环境等多方面，对实验室现场、人员档案、质量控制、质量管理、检验流程、方法验证、室间质评、实验室生物安全等环节进行了详尽的检查，涉及600多条CAP Checklist。
关于CAP认证
美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）认证是一项医学实验室质量体系的国际标准，对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查项目，通过严格的质量要求来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的操作流程，确保检测结果的准确性。CAP认证自1962年起在美国普遍采用执行，1994年起被世界各国公认为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准，通过CAP认证的检验室代表其实验室检测水平已达到世界高水准，具有国际互认性及国际公信力。
关于迈杰医学
迈杰转化医学研究（苏州）有限公司（以下简称为：迈杰医学）于2013年成立，前身为QIAGEN转化医学研究中心。作为伴随诊断整体解决方案领导者，拥有综合转化医学技术支持药物临床转化、伴随诊断产品（CDx）开发和用药指导检测三大业务，基于基因组学、蛋白组学、细胞组学，病理组学以及大数据与AI等综合技术平台，一流的产品开发团队与完善的研发流程，以及完善的质量体系（涵盖CAP、CNAS ISO 17025、ISO13485、GMP、GSP等）, 迈杰医学围绕靶向治疗，免疫治疗及细胞/基因治疗，赋能药物临床转化研究并开发对应的伴随诊断产品，支持药物上市后的精准用药。迈杰医学已与全球400+创新药企及技术公司展开合作，已开发验证了数百个生物标记物及方法学，支持上百个药物临床试验。截至目前共有20+款产品获得药监批准，涵盖实体肿瘤和血液肿瘤，其中包括国内首个获批的JAK2-V617F突变检测试剂盒及用于免疫治疗的PDL-1检测试剂盒；以及8款CE认证产品。同时，迈杰医学有40多款在研 CDx/IVD产品管线其中有10个正在临床试验中。基于独创的一体化商业模式，迈杰医学已迅速发展成为中国伴随诊断整体解决方案创新企业，解决创新药物的研发痛点及患者的用药痛点，助力精准医疗。
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