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不止「可靠」,「生态」共赢!华大智造赋能精准医学全流程工具焕新 生态共赢的 华大智造MGI

首页 » 产业 » 快讯 3天前 转化医学网 赞(11)
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导读
实现精准医疗再升维!

精准医学是现代医疗发展的核心方向,很大程度依赖于基因测序技术的突破及普及。在这一领域,华大智造凭借自主研发的技术实力和上游平台的全产业链布局,与全行业精准医学用户携手,成为推动行业变革的重要力量。

当前,生命科学产业的发展正处于关键时刻,风劲扬帆正当时。
今年,华大智造DNBSEQ技术迎来十周年,从可用、可信到可靠,华大智造与精准医学领域合作伙伴共同构建了SEQ ALL 全流程工具的生态图谱,在生育健康、肿瘤诊断治疗、传染病等临床领域推动行业高质量发展。
近日,华大智造正式推出SEQ ALL全流程工具「焕新」方案,以“更可靠、更全面、更高质量”为目标,根据用户置换的机型及开机频率,提供设备或试剂的抵扣优惠。同时也面向用户开放了免费试用和演示体验服务。(详情请扫描文末二维码申请。)

共建生态:

实现精准医学再升维
在精准医学领域,华大智造与华大基因、吉因加、世和基因、燃石医学、微远基因、迪安诊断、金匙医学等多家行业领先企业达成合作,助力实现精准医学发展再升维。赋能生态合作伙伴,面向生态伙伴共同发展的需求,持续提供优质、先进的工具平台支持,实现合作共赢是华大智造不变的追求与使命。
01华大基因
基于华大智造仪器全平台,华大基因开展了覆盖“生育、肿瘤、感染”全生命周期的医学检测服务。比如,基于华大智造MGISEQ-2000平台,提供全外显子组检测本地化解决方案;基于华大智造DNBSEQ-G99平台,推出新生儿遗传病基因筛查等本地化方案。依托华大智造测序平台、核心实验技术和生物信息算法,构建了“预、筛、诊、监”闭环的肿瘤基因检测产品服务矩阵。
02世和基因
采用华大智造DNBSEQ-G99平台进行肿瘤样本测序,世和基因展示了其在肿瘤变异检测中的高质量数据产出、低错误率及高一致性,推动肿瘤精准医学发展。
03微远基因
基于华大智造DNBSEQ-G99和华大智造MGISEQ-200平台,微远基因推进高通量测序技术在感染性疾病领域的应用,提供快速、灵活的检测方案,助力病原宏基因组学平台建设。
04迪安诊断
利用CycloneSEQ平台纳米孔测序技术,迪安诊断在病原检测、遗传病检测及肿瘤分子分型等领域展开了应用。

广受认可:

资质与市占率双突破,树立行业标杆
如今,随着华大智造掌握了SEQ ALL全流程所需要的系统性工程技术,实现了全产业链研发、生产自主可控,将为精准领域提供从样本前处理到数据分析的全链条解决方案,推动生命科技真正飞入千家万户。
2003年“人类基因组计划”宣告完成,这二十年间,伴随着核心工具自主可控与核心技术的不断进步,基因测序的通量及成本以“超摩尔定律”的速度发展。华大智造DNBSEQ-T20×2的诞生,标志着一个人的全基因组测序成本从30多亿美元降至100美元以下,这不仅是技术进步的体现,更是基因科技普惠人人的重大突破。
随着全基因组测序成本的显著降低,临床全基因组的可及性大幅提升。越来越多的医院和医疗机构开始将基因测序纳入常规诊断流程,使得患者能够更早地获得精准医疗服务。例如,针对遗传性疾病的早期筛查、癌症的个性化治疗方案以及药物反应的基因指导,都为患者提供了更为有效的治疗选择。
此外,随着政策的推动和公众意识的提高,基因测序技术逐渐走入普通家庭。人们不仅可以通过基因检测了解自身的健康风险,还可以进行基因组数据的深入分析,以制定更为科学的健康管理方案。这一切都为实现“让基因科技普惠每一个人”提供了坚实的基础,推动了个性化医疗的快速发展。
更大通量、更低成本、更大规模需求……凭借自主可控的核心技术实力,华大智造充分发挥压舱石的示范性效应。截至2023年底,华大智造在中国新增测序仪销售装机695台,占国内测序行业上游新增装机市场份额47.3%。测序设备新增装机的市场份额连续两年位居国内第一。
在资质和法规方面,为营销和服务的业务布局保驾护航。华大智造已发布的覆盖低、中、高通量的E25、G系列、T7等测序平台均获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证,具备临床应用资质。
在临床领域,截至2024年2月,根据国家药品监督管理局医疗器械数据库公开信息统计,国内共有40款基因测序仪获NMPA批准可用于临床检测,其中有24款(60%)基于华大智造的DNBSEQ核心测序技术;仅有12款可同时用于DNA及RNA检测,其中的11款均是基于华大智造DNBSEQ核心测序技术。意味着仅 DNBSEQ 平台更适合于全面的病原体检测。
除了自主申报测序仪,华大智造致力于产业生态合作,为用户提供更好的产品和服务,目前通过协助OEM合作伙伴IVD资质申报,已协助吉因加、艾德生物、微远基因等企业开展测序平台的报证工作,目前已有15款OEM测序仪获得NMPA批准。
此外,华大智造DNBSEQ测序平台助力宏基因组临床应用提质增效,国家卫生健康委员会临床检验中心发布《2024年全国血液微生物cfDNA 宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果报告》显示,本次室间质评参与单位整体检测病原体能力明显提高,华大智造测序平台连续两年的实验室占比蝉联榜首。

从Prep ALL到SEQ ALL:

全流程革新,赋能精准医学跃迁
华大智造SEQ ALL全流程工具「焕新」方案以整合全链条工具平台为核心,推动精准医学从分散向智能化、一体化升级。
紧跟“超高通量”引领,“小型化”普及的定位和发展趋势,华大智造在测序通量、读长、速度、成本和集成化等测序平台核心指标方面不断打破传统技术极限,并实现量产,实现生命科学行业引领。如今,华大智造不仅能自主研发并量产从Gb级至Tb级不同通量的临床级基因测序仪,更已成为全球唯一一家同时拥有“激发光”、“自发光”和“不发光”三种基因测序技术及产品的机构。
在实验室自动化领域,华大智造正式将AI人工智能技术全面融入生命科技工具领域,正式上线实验室智能自动化GLI业务(Generative Lab Intelligence),GLI业务引入了实验室AI智能工具和机器人技术,按实验室功能和自定义的工作流程所需,将生命科学实验室所需的软硬件系统、仪器设备和试剂耗材进行了“标准化定义”,形成了包括AI智能化工具模块,通用的自动化设备模块、数据计算存储模块,以及生态硬件模块在内的一系列强大的功能模块库,帮助生命科学领域不同行业的实验室用户在短时间内快速具备平台式可复用的“AI+”应用集成能力。
在精准医学与转化医学研究加速发展的背景下,华大智造推出以测序工作流程为核心的一站式自动化方案——DNBSEQ-AIO建库测序一体机,只需一台设备,即可实现无人值守的“核酸进,报告出”,让建库测序全流程也变得更加简单,同时能满足小批量样本测序快速周转的需求,尤其适合下沉至基层医院和地方疾控等用户。该产品首批免费试用申请开放中;并接受定制化预订,可配置的硬件与系统支持多种常见测序应用的快速适配。
与传统样本制备工作站不同的是, AIO用左右舱将移液工作站与E25合二为一、无缝衔接,确保建库样本数量与测序通量的精准匹配,打通各个实验操作环节,实现全流程一键启动,中间过程零干预。原有E25基因测序仪的用户,更可申请将单台E25升级为建库测序一体机AIO,轻松解锁更高效的一站式体验。
华大智造明星机型助力精准医学应用转化:
测序平台
01DNBSEQ-E25
DNBSEQ-E25(下文简称“E25”)是全球第一款基于自发光测序生化原理的基因测序仪。它占桌面积仅0.1m2,与不同读长测序耗材匹配,5-20个小时内便可输出测序数据。凭借着简单操作、小巧便携、对运行环境要求低的特点, E25大大降低了测序门槛,成为了一款“处处可取”、“人人可及”的基因测序仪。E25“上山下海”、“开箱即用”,在小规模测序场景下具有高成本效益,是中小医院、各级疾控及海关、中小实验室等轻松实现测序能力布局的理想工具。
02DNBSEQ-G99
DNBSEQ-G99(下文简称“G99”)是目前全球中小通量测序仪中速度最快的机型之一。G99对生化、流体、光学、温控等多个核心系统进行了优化和提升,12小时可完成PE150测序;同时可内置计算模块,使得测序生信一体化。G99广泛应用于科研机构、大型医院等对测序通量和速度有较高要求的场所,适用于小样本量的肿瘤靶向测序、小型全基因组测序、低深度WGS测序、个体识别、16s宏基因组测序等。随着PE300测序试剂的发布,G99为用户提供更多的测序可能性,满足用户多样化的测序需求。
03MGISEQ-2000
MGISEQ-2000是一款通量灵活的全能型桌面测序仪,每次运行支持1~2张载片同时上机,不同规格的载片(FCS小载片、FCL大载片)独立运行,能够灵活适配从生育检测、病原快检到肿瘤检测、单细胞测序、WGS、WES等20多个应用场景。
此外,MGISEQ-2000RS通过软件升级增加了多重免疫荧光染拍功能,实现了基因组学研究和空间蛋白组学信息获取的双重功能。作为一款“全能王”测序仪,MGISEQ-2000不仅在国内市场广受欢迎,还在全球90多个国家和地区获得了准入资质。
04DNBSEQ-T7
DNBSEQ-T7(以下简称“T7”)是华大智造推出的一款高性能、高通量基因测序仪,它具有日产能高达7 Tb的超强数据产出能力,采用4联载片平台,支持1~4张载片独立运行,能够在24小时内无缝衔接多轮测序,每年可测序超过14,000个人全基因组。近期,华大智造正式完成对 T7高通量基因测序仪的性能优化和算法升级,实现了对甲基化文库的高质量测序,并拓展了T7对表观组学的应用适配。
05DNBSEQ-T20×2
DNBSEQ-T20×2(以下简称“T20”)是华大智造推出的一款超高通量测序仪,支持6张载片同时运转,单次运行通量可达42Tb(PE100)或72Tb(PE150)。为满足最具挑战性的测序需求而生,旨在为世界各地的大规模基因组项目提供助力。T20每年可完成5万例人全基因组测序,采用创新的浸没式生化反应技术,将单人全基因测序成本降低至100美元以内,创造了全球基因测序仪通量和单人测序成本的新纪录,为行业提供了一款 “超级测序工厂” 。
06CycloneSEQ-WT02
2024年9月9日,华大集团向全球隆重发布最新测序技术——CycloneSEQ测序技术,以及两款小而美、小而优的新型基因测序仪:纳米孔测序仪CycloneSEQ-WT02和CycloneSEQ-WY01。随着首款代表“长读长”技术路线的纳米孔测序仪正式推出,华大智造作为CycloneSEQ纳米孔测序仪的全球经销商,也实现了“全读长”测序产品的闭环,开启了基因测序行业的新篇章。
CycloneSEQ-WT02(以下简称“WT02”)是华大序风推出的一款中通量的纳米孔测序仪,小巧便携,采用双芯片架构,支持独立运行,具有灵活的通量选择。该仪器具备超长读长(Mbp级别)、实时测序和持久续测等卓越性能, “全覆盖、快速读和自由测” 是其三大优势。WT02在生命科学领域有广泛的应用场景,当前,WT02测序仪的应用涵盖表观组学、转录组学、时空组学、染色质结构解析等科研领域,以及出生缺陷防控、肿瘤检测、病原快检等临床领域。
07CycloneSEQ-WY01
CycloneSEQ-WY01(以下简称“WY01”)是华大智造联合华大序风计划于2025年3月正式发售的一款高通量纳米孔测序仪。它搭载高密度芯片,具备超高通量,能够实现超长读长、实时测序和持久续测等功能。凭借卓越性能,WY01在大基因组测序、人基因组重测序、基因组组装、全长转录组测序以及表观基因组测序等多个应用场景中展现出广泛的应用潜力。
图片实验室自动化
01全自动核酸提取纯化仪 MGISP-NEX
全自动核酸提取纯化仪 MGISP-NEX是国内首家能够实现磁棒头互换且可处理 50μL-5000μL 液体体积的全自动核酸提取纯化仪。该款产品搭载独立 8 通道移液模块和磁棒提取模块,支持管式上样、大体积提取、多类型样本,且自带全流程信息追踪功能,能最大限度地减少人工操作、节省时间、提高效率,支持多种组学应用场景,覆盖肿瘤研究、传感染疾病研究、生育健康研究等多种临床领域及基因组学、细胞组学、时空组学等多种科研领域。
02MGIFLP-L50 模块化测序工作站
MGIFLP-L50 模块化测序工作站能够将样本提取、文库制备、文库定量、文库 pooling、测序和数据分析(可选)集成在一台设备上,开启了“一触即达”的全新测序模式,进一步加强公司在全流程自动化产品的布局。MGIFLP-L50 极大简化了全流程操作,缩短了实验时间,结合测序模块自带 FCS 和 FCL 两种大小类型的测序载片设计,MGIFLP-L50 每次可运行 4-32 个样本,全方位满足多样化的测序需求。
03自动化样本处理系统
在自动化建库方向,继续推进测序领域的自动化样本制备系统在生育健康、肿瘤防控、传感染检测等应用场景的深化落地。相关产品可以覆盖从低通量(4 样本/run)到超高通量(1000 样本/天)的全通量不同场景,满足不同测序用户的需求。同时,在非测序领域,依托已有技术和产品,快速推进传统分子检测方向的样本前处理的自动化进程,同时探索在蛋白分析、质谱小分子、细胞筛选、基因编辑、基因合成等领域的应用,紧跟行业发展趋势,开辟新场景新应用,拓展新领域。
新的生态蕴含着新的行业机遇。基于SEQ ALL为底色而共建共享的生态经过行业同仁的努力,实现了向下扎到根,成为生命科学行业坚实的底座。华大智造将与行业同仁携手加强产业合作与协同,紧跟中下游需求与应用场景拓展,针对性开发更加丰富的产品解决方案并提供价值赋能,为SEQ ALL全链条工具平台持续创新提供源动力。  
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