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对付埃博拉,人多力量大

首页 » 产业 » 行业 2014-10-27 生物通 赞(2)
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导读
  目前,多家知名公司已开发出埃博拉病毒的检测试剂盒,包括罗氏、生物梅里埃旗下的BioFire等。他们在申请或考虑申请美国FDA的紧急授权令(EUA)。此外,有些公司也在开发即时检测(point-of-care test),希望能帮助资源匮乏的西非地区。
  随着埃博拉病毒从非洲扩散到欧洲、美国等地区,各国都在严正以待,防止疫情继续扩散。各个分子诊断公司也在紧锣密鼓地开发埃博拉病毒的检测方法,希望能在这场战役中助一臂之力。庆幸的是,埃博拉疫苗将会在两周内进行临床试验,有望明年在西非疫区投入使用。
  目前,多家知名公司已开发出埃博拉病毒的检测试剂盒,包括罗氏、生物梅里埃旗下的BioFire等。他们在申请或考虑申请美国FDA的紧急授权令(EUA)。此外,有些公司也在开发即时检测(point-of-caretest),希望能帮助资源匮乏的西非地区。
  罗氏诊断
  罗氏诊断早在8月份就推出了针对扎伊尔埃博拉病毒(ZarieEBOV)的全面检测方案。它适用于血清或血浆样本,先利用MagNAPure全自动核酸提取系统或HighPure系列手动提取试剂盒上进行核酸提取,再使用扎伊尔埃博拉病毒检测试剂盒结合罗氏诊断全线LightCycler家族荧光定量PCR仪进行病毒核酸定量,整个过程最快在2小时内即可完成。
  据罗氏的发言人介绍,利用单台LightCycler480仪器,此检测方案每天大约能运行480个样本。目前这一方案仅适用于科研,而罗氏正在申请欧盟的CE认证。据介绍,罗氏也正在评估埃博拉检测是否要申请美国的紧急使用授权。
  BioFire
  BioFire公司之前就有一款埃博拉病毒检测产品,不过是为环境监测而开发的。BioFire公司销售FilmArray分子诊断系统以及相关的传染病检测产品。一年前,它被法国体外诊断公司生物梅里埃(BioMérieux)收购。
  FilmArray是一款全自动的分子检测系统,曾被TheScientist杂志评为2011年度创新产品。它利用PCR和熔解曲线分析同时检测多个感染源,在不到1小时内可获得结果。
  目前,BioFire正与美国FDA合作,以确定FilmArrayEbolaassay是否有资格获得EUA。“这项检测是为非临床检测而开发的,因此有必要向FDA提供证据,说明它能够检测患者的样本,且有着必要的可靠性和精确度,”BioFire发言人表示。
  各国在行动
  随着全球人员流动频繁,埃博拉病毒感染虽然目前主要是在西非地区,但病毒随时可能入境,因此切不可掉以轻心。各国政府及研究人员也在密切监控,并开发新型的检测方法。
  9月份,中国疾控中心表示,该中心病毒病所已成功研制埃博拉病毒核酸、抗原和抗体检测试剂。
  据悉,病毒病所的研究人员与法国巴斯德研究所合作,利用在西非得到的病毒,完成了检测试剂盒的验证工作。试剂盒中包含三个检测病毒的试剂,一个是病毒的糖蛋白基因,一个是核蛋白基因,另一个是两个都检测。目前他们正与生物技术公司合作,组装成可方便使用的试剂盒。
  另外,法国原子能委员会表示,他们已经开发出一种可快速检测埃博拉病毒的小型仪器。这种工具通过单克隆抗体快速检测病毒的存在,仅需要一滴全血、血浆或尿液。目前尚未经过监管部门的批准,但已经过实验室的验证。
  欧洲制药公司Vedalab已经将这种工具制成商业化的产品,名为EbolaeZYSCREEN。它在外形和操作方法上与市场上的验孕棒很相似。不需要借助其他设备,它能够在15分钟内给出检测结果。当结果为阳性时,观察窗内会多出一条横杠。这种工具特别适合疑似患者的初步筛查。
  埃博拉病毒虽然来势汹汹,但相信有了这些先进的工具,再加上之前在非典、甲流中累积的经验,我们定能在这场对抗埃博拉之战中取得胜利。(转化医学网360zhyx.com)
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