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FDA批准Focus流感病毒检测试剂盒

首页 » 产业 » 政策 2014-12-10 转化医学网 赞(2)
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导读
快速诊断公司Focus公司今日发表声明,该公司检测试剂盒Simplexa Flu A/B & RSV Direct kit获得美国食品药物管理局批准,可对另外八种流感病毒株进行检测。

  快速诊断公司Focus公司今日发表声明,该公司检测试剂盒Simplexa Flu A/B & RSV Direct kit获得美国食品药物管理局批准,可对另外八种流感病毒株进行检测。这八种病毒株分别是 H7N9; H3N2 (Minnesota 和 Indiana 毒株; H1N1 (2011); H3N2 (Ohio 和 Texas 毒株); 以及 influenza B (Brisbane 和 Wisconsin 毒株)。根据疾病控制和预防中心,新的禽流感菌株H7N9可以杀死1/3的感染者,H3N2比猪流感病毒更容易感染人。因此,Focus将更多关注这些毒株。
  流感病毒的突变株产生非常快,新的病毒亚型复制能力和感染性都更强。Simplexa Flu A/B & RSV 检测试剂盒是一种实时定量RT-PCR分子检测方法,可用于体外定量检测甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞体病毒RNA的含量和变化。结合临床和流行病学危险因素,对出现咳嗽以及呼吸道感染症状的病人必须采取及时准确的检测,以保证患者能得到及时有效的救助。(转化医学网360zhyx.com)

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