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专家访谈
找到约497条结果 (用时0.1656秒)
【快讯】台湾制药公司高管盗取基因泰克商业机密，被判处有期徒刑一年零一天
二人均被判处12个月零一天的有期徒刑，以及在服刑之后，二人将被继续监管36个月。此外，Jordanov被要求在家中禁闭9个月。 Jordanov雇佣的这些员工为JHL提供了基因泰克的文件与信息，这些资料让JHL作弊、偷工减料、解决麻烦、提供示例、避免进一步实验、降低成本、以及提供科学保证，并从其他很多方面帮助了JHL生物技术公司的创立和发展，该公司利用从基因泰克公司获取的知识产权...
【快讯】前景与风险并存！FDA要求基因疗法临床用药后需长期随访至少15年
FDA对基因组编辑存在的风险问题非常重视，蓝鸟生物(bluebird bio)和许多生物技术公司都在临床试验中受到了打击。该指导草案指出了与基因组编辑相关的几个特定风险，包括脱靶编辑，靶标和脱靶编辑的意外后果，以及靶标和脱靶编辑引起的长期未知影响。 由于这些担忧挥之不去，所以研发单位也许要对任一临床试验进行长期且昂贵的随访。为了进一步确保此类产品的安全性，指导草案建议该类产品在临...
【快讯】赛诺菲抗癌药物II期临床试验失败，盘前股价跌超4%！
乳腺癌常被称为“粉红杀手”。据WHO统计，2020年全球乳腺癌新增病例数为226万，高居癌症发病率首位。乳腺癌患者通常按照激素受体ER和HER2临床分型进行治疗。而随着医疗水平的提高，乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。 赛诺菲曾鼓吹期产品amcenestrant“极具改革潜力”。但在AMEERA-3试验中，与医生常选择的内分泌治疗手段相比，该疗法并没有达到改善无进展生存期的主要...
【快讯】虚假宣传、无效治疗！加州一干细胞诊所被判赔付患者365万美元
圣地亚哥联邦法官Anthony Battaglia于2月底最终批准了被告予以从轻起诉，判决该诊所的保险公司，StemGenex的CMO、以及整骨治疗师Andre Lallande共同负担1,063名病人的赔偿款。保险公司赔付115万美元，而Lallande的承保人（一位风湿病专家）将赔付250万美元。 加利福尼亚大学戴维斯分校的教授Paul Knoepfler在接受Endpoin...
【快讯】国家药监局批准南京诺唯赞、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物、北京金沃夫五家公司的新冠抗原自测产品！
国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。 自此，五款新冠抗原自测产品正式上市。 居民可购买试剂自测！新冠病毒检测策略调整 为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础...
【快讯】国家卫健委：增加新冠病毒抗原检测，居民可购买试剂自测
关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知 联防联控机制综发〔2022〕21 号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）： 为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检...
【快讯】遗憾！全球首例猪心脏移植患者术后两月死亡，为异种移植做出巨大贡献
这是几十年来科研人员首次尝试将动物器官移植到人类体内，接受移植的患者名叫David Bennett，57岁的他于今年1月份接受了转基因猪心脏紧急移植手术。马里兰大学医学中心表示：“几天前患者病情开始恶化，在得知无法康复后，他接受了姑息治疗。在生命的最后几个小时里，他还能与家人交流。” 然而，该中心并未公布有关死亡原因的任何细节，比如Bennett的免疫系统是否对这个器官产生排斥。...
【快讯】中国总体科研质量反超美国！位居某些领域科学研究的前沿位置
这份调查报告最近发表于杂志《Scientometrics》上，题为“A discussion of measuring the top-1% most-highly cited publications: quality and impact of Chinese papers”。该调查由三位研究人员共同完成，他们分别是来自美国的Caroline Wagner，来自中国武汉大学的张琳（音译）...
【快讯】Moderna受到白宫指责，提出新的策略以消除外界非议
这家专注于mRNA技术的生物科技公司表示，他们要启动一项由四个部分组成的项目。首先，该公司将对15种病原体的疫苗进行临床测试，这些病原体未来可能引起流行病，如尼帕病毒或寨卡病毒，也可能导致结核病和疟疾这些主要出现在发展中国家的疾病。 其次，该公司将启动一个称为mRNA Access的项目，为全球的科研人员提供制造mRNA的工具，以便实验室和动物研究。 并且，昨天早...
【快讯】每瓶胰岛素仅需30美元！一家非盈利性制药公司响应拜登的号召，预计2024年推出低价胰岛素
这正是非营利性非专利药生产商Civica正在追寻的目标，该公司计划生产和销售三种最常见的胰岛素：甘精胰岛素(glargine)、赖脯胰岛素(lispro)和门冬胰岛素（aspart）。最重要的是，该公司表示，计划将胰岛素的价格定在每瓶不超过30美元，每盒(含5支)不超过55美元。 根据GoodRx（美国处方药折扣平台）的报道，最便宜的瓶装甘精胰岛素大约为每瓶125美元，最便宜的赖...
【快讯】艾迪康再次递交招股书，拟香港IPO上市，2021年收入近34亿，摩根士丹利及Jefferies为联席保荐人！
近日，据港交所披露，第三方独立医学检验机构——艾迪康控股有限公司（简称：“艾迪康控股”）再次向港交所递交招股书，准备在香港上市，摩根士丹利及Jefferies为联席保荐人。 艾迪康医学检验中心成立于2004年，是全国连锁经营的独立医学实验室，已在全国设立了25家医学实验室。艾迪康拥有临床、病理、生殖遗传、基因检测、临床试验5大中心实验室和研发中心，下设20多...
【快讯】拜登表示药价“贵的离谱”！呼吁政府参与定价，但制药商们不答应了
拜登和民主党在《重建美好未来法案》中起草了大量药品定价条款，包括允许进行首次医疗保险谈判。但现在该法案及这部分内容似乎已不再使用，这很大程度上是因为民主党参议员Joe Manchin，他否决了一些与药品无关的条款。 但是，拜登总统当晚在国会议政厅表示，为了使药价得到通过，将对有医疗保险的人每月的胰岛素费用限制在35美元，“制药公司仍然会做得很好。当然，我们还在考虑，让医疗保险就处...
【快讯】CAR-T细胞疗法又出现两个临床死亡病例，Celyad Oncology表示不影响其他候选药物测试
Celyad表示，在调查这些死亡病例时，它已经“自愿”暂停了试验，虽然这种自愿举动通常发生在FDA或EMA下达命令之前。 这家比利时公司表示，两名死者的肺部表现出相似的症状，除此之外没有透露出任何细节。该公司的CEO Filippo Petti补充说，前25名接受治疗的患者，他们的报告显示“无剂量限制毒性”。 8个月前，Tmunity（由C...
【快讯】特朗普“中国行动计划”被废除了！美司法部承认该计划助长了对亚裔的歧视
2018年特朗普执政时期，时任美国司法部长的Jeff Sessions发起“中国行动计划”。他当时声称，中国构成的“威胁”比俄罗斯更严重。周三，负责国家安全事务的美国助理司法部长Matthew Olsen宣布，在不断有人表示该计划针对亚洲科学家，以及几起备受瞩目的检察官撤销对研究人员指控的案件之后，美国司法部决定废除这项历时三年的倡议。 在过去的几年里，政府采取了一种“全政府参与...
【快讯】强生“爽身粉致癌案”胜诉！“德州两步破产法”实在高明，原告律师称将继续上诉！
这一案件源于一系列针对强生产品的诉讼—广泛使用的婴儿爽生粉及其他滑石粉产品中含有石棉，会导致间皮细胞瘤和卵巢癌。为了摆脱困境，该公司将债务剥离，成立了一家名为LTL Management的独立公司，并于去年10月申请破产。但几周前，原告开始了为期五天的审判，试图以滥用《破产法》第11章为由驳回该破产案。 新泽西州法官Michael Kaplan驳回了这些提案，并...
【快讯】俄乌冲突波及全球！全球药物研发供应链岌岌可危！
在冷战结束后的30多年以来，一些专注于研发新药的公司和实验室，越来越依赖少数的乌克兰公司。这些公司可以为药物研发的几个关键步骤提供支持，例如开发一些可用于临床试验的新分子。尤其是一家名为Enamine的大型企业。 尽管Enamine没有透露其客户信息，但专家和业内人士都认为，该公司的服务遍布整个制药行业。如果它的业务中断了，许多早期阶段的实验项目也会受到影响，从...
【快讯】VR新用途！参与规划与实施先天性心脏病手术，增加手术成功率！
在英国，每天大约有13个婴儿被诊断为先天性心脏病患者，这种疾病在婴儿出生前就形成了。根据婴儿病情的严重程度，他们需要接受一次或者两次手术，以维持心脏的正常功能。 这项技术是与伦敦Evelina儿童医院的研究人员共同开发的，它与用于先天性心脏病手术的常规扫描技术相结合，创造出一个三维、会跳动、复制版的数字心脏。 研究人员认为，用VR规...
【快讯】走出国门！中国CAR-T细胞疗法公司在美国建立的第一家生产基地即将开始运行
科济药业在声明中表示，基地的占地面积约为3300平方米，预计每年可为700名患者提供服务，还可以支持北美和欧洲的临床研究与商业推广。在这之前，科济药业的美国临床业务总部位于德克萨斯州的休斯顿。 科济药业旗下美国公司的总裁Richard Daly在声明中说道：“能为科济药业在美国的第一家动态药品生产管理规范（cGMP）基地举办隆重的开业仪式，我们感到非常兴奋。该基...
【快讯】《药精准》系列第二期直播圆满结束，多位大咖专家共话MRD检测与CAR-T细胞疗法开发！
首先，驯鹿医疗首席科学官 郑彪博士，作了题为“New perspectives in CAR-T cell immunotherapy”的报告。郑博的讲解共分为四个部分，第一部分，CAR-T疗法在血液肿瘤的治疗上正在成为支柱疗法，且基本上不需要后续的化疗，目前仍然难以推广是因为其价格昂贵，尽管如此，其效价比依然非常高；第二部分，CAR-T疗法正在向非肿瘤领域发展，比如自身免疫性...
【快讯】MSK斯隆出现CAR-T疗法临床试验死亡病例，FDA已介入调查
据美国证券交易委员会（SEC）的文件记录，Atara通知投资者，MSK研究团队暂停了ATA2271项目的招募。此项目主要研究一种自体疗法，从患者体内提取不成熟的免疫细胞，将其培养成具有高效识别能力的细胞，再回输到患者体内。该项目已经通过了第一次安全测试，只涉及一小部分患者，他们接受的细胞治疗剂量逐步增加，这是肿瘤试验的标准模式。 文件中写道：“FDA已经给MSK...