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专家访谈
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个性化医疗：基因治疗上演“私人定制”，“量体裁药”指日可待
近年来，我国每年有多达250万人因药物不良反应而接受住院治疗，其中50万人为严重反应，而约19.2万人更因此而丧生！而所谓的“药物不良反应”，即包括用药错误和不良相互作用，是目前导致人类死亡的第六大原因。特别对于癌症患者们而言，通常要接受化疗，恶心、脱发、甚至出血、感染等药物不良反应更是时有发生。 有研究显示，同一药物在不同个体内的效果差异可高达...
中国正式起草知识产权反垄断指南 医药被重点“关照”
中国将出重拳整治技术密集型企业的“专利流氓”行为。《经济参考报》记者3日获悉，国家发展改革委价格监督检查与反垄断局组织召开筹备会议，正式启动《滥用知识产权反垄断规制指南》(以下简称《指南》)的研究起草工作。专家表示，《指南》的起草和颁布，对信息与通讯、医药等领域的知识产权行使行为以及产品和服务销售行为将产生实质影响。 医药行业被重点“关照” 据悉，《指南...
Baxter、梅奥、Velocity联手孵化新型生物医药公司Vitesse
随着生物医药产业分工的进一步细化，众多生物医药公司都在考虑寻找一种新的医药研发模式，而制药巨头Baxter公司显然也在尝试走出自己的道路。最近，Baxter公司宣布，公司已经和梅奥医学中心以及Velocity医药公司达成一项三方协议，共同创立一家新兴生物医药研发公司――Vitesse生物医药公司。 此次合约各方都未透露这一协议的研究细节，但是公司表示这一铁三角将共同...
CancerRes：新型药物联合疗法治疗胰腺癌
尽管可以通过手术进行治疗，但如今胰腺癌依然是引起癌症患者死亡的的主要原因之一，而且并没有特别有效的疗法来治疗这种癌症；然而近日，一项刊登于国际杂志Cancer Research上的研究论文中，来自弗吉尼亚联邦大学等处的研究人员通过进行临床前实验发现，利用一种常见的抗生素和实验性药物相结合或许可以有效治疗胰腺癌。 文章中，研究者发现，当将药物Sabutoclax和抗生...
中国抗MERS药物研究获重要进展
药物可直接用于紧急防护 （记者赵广立）自5月28日我国确诊首例输入性中东呼吸综合征（MERS）患者以来，国内各方均显示出极大关注。一个好消息是，复旦大学基础医学院医学分子病毒学教育部/卫生部重点实验室的国家“千人计划”学者姜世勃及同事，在抗MERS的药物研发方面取得重要进展。 2013~2014年，该研究团队设计和检测了抗MERS的...
中国抗MERS药物研究获重要进展 药物可直接用于紧急防护
自5月28日我国确诊首例输入性中东呼吸综合征（MERS）患者以来，国内各方均显示出极大关注。一个好消息是，复旦大学基础医学院医学分子病毒学教育部/卫生部重点实验室的国家“千人计划”学者姜世勃及同事，在抗MERS的药物研发方面取得重要进展。 2013~2014年，该研究团队设计和检测了抗MERS的多肽――HR2P，发现HR2P能有效地抑制MERS-Co...
现实残酷：2015被收回GMP证书的44家药企名单
继2014年CFDA共收回了50家药企GMP证书的严厉药品监管之后。截止至2015年6月1日，据医药观察家网不完全统计，共有44家药企被收回GMP证书，药品监管再接再厉！还没到半年，就快赶上去年一年的战绩了。 中药饮片企业居多 在这44家被收回GMP证书的药企中，有35家药企是中药饮片企业，占收证药企的79.5%。 4月3日，国家局召开加强中...
Nature子刊：避免耐药性的无毒抗菌药
最近，研究人员开发出一种新的化合物，可专门攻击真菌感染而不会攻击人类细胞，可以转化为此类感染的治疗方法，并为避免抗生素耐药性的药物开发，指出了一条途径。 本研究是由美国伊利诺伊大学化学教授Martin D. Burke带领的一组化学、微生物学和免疫学专家完成，他们开发和测试了抗真菌药物――两性霉素B的几种衍生物。相关研究结果发表在最近的《N...
FDA快速批准的治疗乳腺癌新药
星期六有研究人员称，palbociclib，辉瑞公司一种新的靶点药物，可以对大多数常见晚期乳腺癌女性患者的病情发展产生抑制作用。临床3期实验被提前终止，因为结果已经十分清楚，这种药物与抗雌激素药物－Fulvestrant联合使用可以使肿瘤停留在检测期的时间翻倍。一种晚期乳腺癌患者为激素受体阳性，人类表皮生长因子阴性(HR+/HER2-)，这类患者约占所有乳腺癌患者的四分之三。对...
中国医药生物技术协会精准医疗分会成立大会--会议通知
尊敬的教授： 您好！为推动肿瘤临床诊疗技术的创新及应用，提高中国肿瘤临床诊疗水平，由中国医药生物技术协会、上海吴孟超肿瘤医学中心、东方肝胆外科医院及上海细胞治疗工程技术研究中心共同举办的 “2015全国肿瘤临床诊疗前沿大会暨中国医药生物技术协会精准医疗分会成立大会” 将于2015年8月14-15日在上海扬子江万丽大酒店隆重召开。 大会组委会兹定于2...
医药生物行业:遇上最好的时代,肿瘤免疫治疗
2015年是变革的一年,新技术、新模式是我们贯穿全年的选股策略。随着公立医院改革的推进,医药招标体系给医药企业前所未有的压力,我们认为药企集中度的提升、流通领域扁平化是2015年医药行业最大的变革,在这种情况下,借助并购、整合实现企业二次创业,是药企共同的选择。所以,新技术、新模式成为我们2015年选股的主要路径。在2014年单抗药物专题的基础上,我们对全球肿瘤治疗的研...
国内首家基因工程药物实验室落户人福集团
日前，记者从人福医药集团获悉，国内首家基因工程药物实验室落户人福医药集团，此举将大力推动光谷生物医药产业的快速发展，大幅提升人福医药集团的自主创新能力。 日前，国家发改革发布《国家发展改革委关于2014年度国家地方联合工程研究中心（实验室）的批复》（发改高技[2015]581号）文件，人福医药集团获批“基因工程创新药物开发国家地方联合工程实验室”。 ...
康美药业:全国性互联网医疗平台建设大幕徐徐拉开
事项: 公司公告与普宁市政府签订《互联网医疗健康服务合作协议》。 国信观点:我们判断公司目前正在形成全国性的互联网医疗平台，在此平台上实现虚拟医院的完整生态圈。结合之前公司在广西玉林、青海全省，广州等地的合作项目，以及引进全球顶尖云计算团队进行互联网医疗体系底层设计，我们认为:公司互联网医疗的全国战略正在快速推进。 ...
肿瘤市场前景可期中外药企进入布局“加速期”
今年以来，中外医药公司围绕肿瘤市场的布局可谓“摩肩接踵”。 2015年3月，全球知名药企百时美施贵宝和再鼎医药有限公司宣布双方达成战略联盟，在中国共同开发治疗肝细胞癌制剂―布立尼布。礼来公司也不甘落后，于近日宣布和德国生物技术公司BioNTech公司达成了合作协议，共同开发新型肿瘤疗法。 在A股市场上，类似布局也已如火如荼地展开。1月29日，南华生物宣布...
上周生物医药领域五大新闻
辉瑞收购阿斯利康失败一周年记 辉瑞放弃收购阿斯利康事件已过去一年，英国药品制造商们由此意识到，收购强大的研发线对于生产新药是多么重要。虽然这次收购存在争议――辉瑞这么做是为了借机降低公司税率，这次收购仍为英国药品制造商们提供绘制了一幅快速生产线蓝图；到2023年，顶级生产线可创造出450亿美元的利润。 由于担心牛皮癣治疗药物brodalumab药物增加患...
制药巨头合力之下，抗乳腺癌药物2020年销售额或超200亿美元
根据Bloomberg Intelligence报告，抗乳腺癌品牌药物2014年销售额为130亿美元，预计2020年这个数字将上涨至200亿。该报告仅将FDA已批准的药物纳入考虑范围。2014年，所有抗乳腺癌药物销售额的70%来自罗氏，辉瑞明星药物Ibrance将成为主要增长点，于2020年贡献出24%的销售额。另外，诺华新型抗乳腺癌药物2020年全球...
美国国会通过加速药品审评的新法案
美国众议院的一个委员会一致通过一项法案，该法案将加快药品在美国的审评过程，同时对患者也将更加注重。这项21世纪治疗法案将要求FDA把患者经历整合到其决策过程，同时对药物新适应症的审评也要调整，考虑更具弹性的临床试验形式，如采纳真实世界数据。 这项法案由众议院能源委员会制定。这是该法案作为法律被批准的第一步，下一阶段将看众议院与参议院的投票，投票可能最早...
誉衡药业“牵手”药明康德，化学药与生物药“齐步走”
5月22日，誉衡药业与上海药明康德新药开发有限公司、无锡药明康德生物技术有限公司分别签署了化学创新药战略合作协议、抗肿瘤生物药开发协议。通过两个协议的签订，誉衡药业希望将借助药明康德强大的研发实力，进一步丰富公司生物和化学药产品线，提高公司未来产品竞争力。 根据誉衡药业发布的公告显示，公司于1月23日与上海药明康德新药开发有限公司签订了《生物医...
抗癌药物直达肿瘤新技术
肿瘤在生物体内复杂的微环境结构影响到药物的扩散和分布，也让药物敏感性和肿瘤应答的研究较为困难。为了解决这个问题，研究者们最近开发出两种不同的新技术，可以将多种抗癌药物直接运送至肿瘤部位，研究药物分布和细胞毒性。最新一期的《Nature Review Cancer》杂志对此进行了介绍。 麻省理工(MIT)的Jonas等人研制出...
大幅提高药品注册收费，看漏斗效应
话说，用了20年的药品注册费用标准迎来了升级版，而以前不需要缴费注册的医疗器械产品也迎来了收费的时代。炸开了锅的朋友圈可谓是几家欢喜几家愁，对于大企业而言，相比庞大的研发经费，这笔支出是有必要的，尽快争取上市，意味着抢占市场；而对于中小企业而言，这无疑是必经的一个过程，是放弃还是咬牙坚持，取决于企业的决策。 不管费用的涨幅多大，年前开始讨论的《药品、医疗器械产品注册...