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专家访谈

《转》访公利医院陈晓平教授:新生儿耳聋基因筛查意义非凡,耳聋研究成果与挑战并存!
《转》访中科院方向东教授:精准医学“两张皮”--生命组学数据与医疗大数据的规范与整合
《转》访NEJM副主编肖瑞平教授:让中国医疗领域融入国际医学主流
《转》访美国德州大学梁晗教授:要把医疗转化成一个学习的系统
《转》访全球医生组织中国总代表时占祥博士:远程医疗,三米之外即为“远程”
《转》访北京肿瘤医院张力建教授:不忘初心,开展“有中国特色的精准医疗”
《转》访北京同仁医院黄丽辉主任:未语先测听 听力与耳聋基因筛查尤为重要
《转》访张志愿院士:肿瘤靶向治疗“单打”不现实,寻找最佳治疗方案是重点
《转》访血液病专家肖志坚教授:谈髓系肿瘤的精准治疗
《转》访中国医科大学刘云鹏教授:精准医疗刚刚起步,仍需不断向前推进
《转》访胡松年教授:二代测序“实战”——指导高血压个体化用药
《转》访首个抗癌基因治疗药发明人张维维博士:善于突破、自主创新是实现医药产业 “弯道超车”的关键

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攻克乳腺癌耐药机制,乳腺癌有望被彻底治愈!

2017-01-23

乳腺癌细胞对于药物治疗有一种独特的逃逸机制,其能够找到方法绕过阻止其生长的药物。 在一项新的研究中,研究人员发现了一种特别的乳腺癌细胞类型所使用的抵抗机制,并揭示了一种可能的药物组合,可以阻止癌症生长,并有助于预防耐药。 在Cancer Discovery杂志中,UNC莱恩伯格综合癌症中心的研究人员报告了关于三阴性乳腺癌细胞如何能够绕过Trame...

总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告(2017年第11号)

2017-01-20

附件   药物临床试验的一般考虑指导原则   一、概述 药物临床试验的一般考虑指导原则(以下称指导原则),是目前国家食品药品监督管理总局关于研究药物在进行临床试验时的一般考虑。制定本指导原则的目的是为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导,同时也为药品技术评价提供参考。另外,已上市药品增加新适应症等进行临床试验...

复星医药与Kite Pharma战略合作正式启动 进军前沿免疫治疗领域

2017-01-17

2017年1月16日,“复星医药与Kite Pharma战略合作启动仪式”在上海宝华万豪酒店举行。复星医药董事长陈启宇,复星集团董事长郭广昌,Kite Pharma董事长、总裁兼首席执行官Arie Belldegrun,国家转化医学研究中心(上海)主任、上海血液学研究所所长陈赛娟院士,上海市食品药品监督管理局副局长陈尧水,中国(上海)自由贸易试验区管委会张江管理局副局长、张江...

BioCon China 2017 -- 创新与仿制,生物药盛会3月聚技起航

2017-01-17

www.bmapglobal.com/biocon2017 创新 Ÿ   热门靶点与适应症集中,功能与药效相对类似,较难取得临床优势? Ÿ   研发平台相对薄弱,早期研发速率相对缓慢? Ÿ...

JPM第二天:Foundation Medicine,LabCorp,Bio-Rad描绘生物医药2017年大趋势

2017-01-13

在第35届J.P摩根健康年会的第二天: 10x Genomics,Foundation Medicine,Quidel,Hologic,LabCorp,Nanostring Technologies和Bio-Rad实验室等业内著名机构纷纷出场。 10x Genomics 10x Genomics 首席执行官 Serge Saxonov在演讲中表示,该公司计划在...

非小细胞肺癌治疗新进展:从ROS1融合基因靶向药物临床研究到指南更新

2017-01-07

靶向治疗及免疫治疗在近几年来取得了许多突破性的进展,推动了恶性肿瘤精准医疗的发展。在非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)的靶向治疗领域, ROS1融合基因靶向药物临床取得了振奋人心的研究结果。 2016年3月,FDA批准克唑替尼(Crizotinib,辉瑞)用于ROS1阳性的转移性NSCLC的治疗,为NSCLC的治疗带来了新的选择。 ...

EGFR-TKI耐药后的新选择—药物临床及伴随诊断方法盘点

2017-01-07

针对EGFR突变的靶向药物(EGFR-TKI药物)的上市引领了肺癌个体化治疗的潮流,随着EGFR耐药突变的发现和一代、二代到三代EGFR-TKI的不断发展,肺癌治疗不断走向精准。特别是阿斯利康旗下第三代EGFR-TKI药物TAGRISSO(Osimertinib,奥希替尼)的成功,加速了针对T790M耐药突变的肺癌新药开发的进度,成为肺癌患者EGFR-TKI耐药后的新选择。 2...

新的药物,新的检测,肺癌诊疗新征程

2017-01-07

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤,死亡率居恶性肿瘤之首,其中约85%为非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)。由于人口老龄化的加剧、环境的恶化等因素,我国肺癌发病率呈现逐年上升趋势,预计到2025年,我国每年肺癌新发病例将超过100万。 肺癌治疗已进入精准医疗时代,血液检测将让更多患者受益 研究表明驱动基因是导致恶性肿瘤发生、转...

重磅:药明康德分拆上市坐实!市值或成医药第一股

2017-01-06

2015年底,这家海外知名的医药研发平台公司完成纽交所私有化退市,市值33亿美元,从2015年8月初次宣布私有化至私有化完成,药明康德仅花了四个月不到的时间。 如今仅过去一年, 2017年1月4日,旗下子公司药明生物正式公布赴港上市申请说明书。值得注意的是,此前曾有媒体报道,药明生物赴港上市的估值将在15亿美元左右,而在此次的申请书中,具体的募资金额尚未透露,但有...

长期感染导致突变,引起了细菌耐药性的产生!

2017-01-05

起因是为了了解一名正因白血病而接受治疗的婴儿为何长期感染。在这中间,圣犹达儿童研究医院发现了一个突变,此突变能使细菌对正常有效的抗生素产生耐受。该报告于今日发表在科学杂志《mBio》上。  “这些发现详细描绘了细菌耐药性产生过程的“完美风暴”。细菌耐药性早已构成一大临床挑战,”通讯作者Jason Rosch博士说:“同样的情况可能出现在其他患者的免疫系统里。这些患者的免...

太阳制药将获得诺华Odomzo全球权益

2017-01-05

交易概览:太阳制药将向诺华支付1.75亿美元首付款,将取得Odomzo在全球范围内的开发权益 印度最大的制药公司太阳制药,近日与瑞士制药公司诺华签署了一份许可协议,太阳制药将取得原属于诺华的品牌药Odomzo在全球范围的商业开发权,除了1.75亿美元首付款外,诺华将会收到额外的里程碑款项。 该协议是由两家公司的子公司签署,将在获得美国反垄断机构和其他交割程序批准...

CFDA:药品研发机构、科研人员可自行销售所持品种

2017-01-04

一、药品研发机构、科研人员作为持有人的,是否可以自行销售所持有品种? 药品研发机构、科研人员作为持有人的,具备药品经营资质的,可以自行销售所持有品种;不具备药品经营资质的,应当委托受托生产企业或者药品经营企业代为销售药品,约定销售相关要求,督促其遵守有关法律法规规定,并落实药品溯源管理责任。 二、持有人能否获发《药品经营许可证》? 符合《药品经营许可证》申请...

CFDA提示睾酮药品或引起心血管风险,涉30余家药企

2017-01-03

近日,CFDA发布第七十三期《药品不良反应信息通报》,提示关注睾酮药品引起的心血管风险,涉及的具体厂家和品种如下表: 据悉,睾酮是维持男性生长发育和雄性特征的一种非常重要的激素。在性腺机能减退男性中,睾酮水平异常偏低,影响了正常的性发育。睾酮药品通过弥补体内缺乏的性激素,有助于恢复男性正常的睾酮水平,以确保男性正常的性发育、成熟。我国睾酮...

谁说资本正寒冬?德勤报告显示医药产业投资热潮不减

2016-12-30

在经历了长达十年的快速增长之后,中国医药行业仍然保持极高的活跃度。12月28日,商务部投资促进事务局与德勤中国联合发布的《2016中国医药健康产业投资促进报告》(下称报告)显示,医药行业营收增长迅速,带动整个行业市值上升,全产业投资热潮不减。其中,生物药、医疗服务和中医药领域尤为活跃。 VC/PE等投资机构对医药初创企业有着浓厚的兴趣。报告显示,创投总金额从2011年的25亿美元上涨到...

叮当快药获3亿元A轮融资!

2016-12-30

日前,医药O2O领域传来重磅消息,此前一直“低调快跑”的叮当快药正式对外宣布,获得知名投资机构同道共赢3亿元A轮融资。 上线于2015年2月6日的叮当快药,至今已经过了近两年的发展,通过其核心区域28分钟免费送到家的服务为人所熟知,并累积了超千万的用户。 布局叮当大健康生态圈,树立行业标杆 在当前互联网医药细分领域中,既有阿里、京东等巨头的入局,也有独立的互联网医药创业公司,然而...

屠呦呦捐资100万,设立北京大学屠呦呦医药人才奖励基金

2016-12-29

这是一个简约的签约仪式,这更是一个充满温馨、祥和、幽默、快乐的“家宴”。与诺贝尔生理学或医学奖获得者、北大校友屠呦呦老师零距离,她是一位令晚辈感到亲切慈祥的长者,是一位关心国家前途命运的科学家,是一位关注北大、北医发展的校友。她更是一位有着率真的童心和怀揣一颗感恩之心的真诚质朴的老人。置身于86岁的屠呦呦老师家中,那其乐融融的氛围,感染了每一个人。那阵阵的笑声,由衷地发自现场每个人的心中。 ...

PNAS:癌症耐药的天然发生机制本身或可成为治疗靶标

2016-12-28

  由于癌细胞通常会对蛋白酶体抑制剂类药物产生抗性,这类药物临床疗效的激发受到了极大限制。近日,美国MIT Whitehead研究所科学家的研究已经揭示了癌细胞对蛋白酶体抑制剂类药物产生抗性的分子机制。在许多种不同的癌症类型中,细胞能会发生相似的分子反应以产生对蛋白酶体抑制剂类药物的抗性。   除揭示癌细胞对蛋白酶体抑制剂类药物产生抗性的分子机制之外,该研究团队还发现并鉴定了数种可以用于描...

综合测序诊断:挽救患者于“儿科癌靶向药泥潭”的命运之梯

2016-12-26

  根据哥伦比亚大学医学中心研究人员的一项最新研究,在高风险儿科癌症患者进行的全面的测序肿瘤谱分析之后很少有患病儿童能够匹配到合适的药物。   该研究对应的论文发表于最新上线的Genome Medicine。哥伦比亚大学儿科系和赫伯特·欧文综合癌症中心的Andrew Kung及其同事报道了101名儿科癌症患者肿瘤外显子组,转录组以及一些列儿科肿瘤相关基因的测序结果与治疗情况。虽然他们检测到...

2016年中国医药生物技术十大进展评选结果揭晓

2016-12-24

2016年12月24日,由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办,杭州经济技术开发区管委会承办的“2016年中国医药生物技术十大进展评选”结果揭晓活动在杭州经济开发区召开。出席本次活动的嘉宾有评选专家团代表陈志南院士、钟世镇院士,主办和承办单位的领导,中央及地方近十家媒体记者。 2016年是“十三五”规划开局之年,生物医药被列为重点发展领域之一;一大批新政出台并施行,不断推动...

12.28日“精准医学中国行”系列沙龙第三期“药物基因组学与临床应用微论坛”通知

2016-12-23

药物基因组学的出现,使得我们可以从基因组水平出发,研究基因序列多态性与药物效应多样性之间的关系,最终实现个体化用药,以求获得最佳疗效和最少不良反应。尽管药物基因组学为临床医生和临床药师提供了很大程度上改善几百万患者药物治疗效果的机会,但是这个机会的利用却受到阻碍和挑战。比如,目前对于中国人群来讲,我们缺少垂直病种的基础大数据,从基因多态性和突变频率方面都是缺乏的,而且我们国家...