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专家访谈
找到约34条结果 (用时0.1656秒)
卫计委公布精准医学评审专家名单
5月2日，国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心官网公布了“国家精准医学研究”预申报书评审专家名单。 研究中心表示，在5月3-4日于北京召开的预申报书会议评审会会议上 ，采用会议评审方式，评审专家将统一从国家科技专家库中抽取产生，共149人，以下为每个子方向预申报书评审专家名单： 指南方向：1.1.1 临床用单细胞组学技术研发 指南方向：1.1.2 临床用表观基因组技...
CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告
11月11日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。公告指出，对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请；儿童用药注册申请；老年人特有和多发疾病用药注册申请；列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请；使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册申...
爱思唯尔因同行评审造假撤销中国9篇论文
据Retraction Watch网站消息，因论文同行评审造假，爱思唯尔出版商撤销旗下5本杂志中的9篇论文，这9篇论文全部来自中国高校或研究机构。 爱思唯尔发出声明称，出版伦理委员会调查发现这9篇论文的同行评审过程被人为操纵，随后爱思唯尔便撤销了这9篇论文。 自2012年来，爱思唯尔因同行评审造假而撤销...
国家自然科学基金项目评审专家工作管理办法公布
国家自然科学基金项目评审专家工作管理办法 （2015年7月7日委务会议审议通过） 第一章 总 则 第一条 为了规范和加强国家自然科学基金项目评审专家（以下简称评审专家）工作的管理，确保评审专家履行义务，切实维护评审专家的权利，充分保障国家自然科...
8月王牌聚焦：院士增选，基金评审与大量论文被撤
为什么把这三样事情放在一起，不仅是因为它们都在暑假的这最后一个月中被公布出来，而且还息息相关。以发表论文来审评个人科研成就，申请基金的通过率，甚至评选院士，都不是最合理的方法，但是就像高考一样，也许残酷，但作为测量手段还是发挥了重要的作用。对于论文发表，受到认可的一个关键就在于其同行评审制度，但本月，还有今年早期被撤销的论文，却被爆出同行评审伪造评议这个...
64篇中国伪评审论文 谁之过？
2015年内两次大规模学术论文撤稿，一次43篇，是生物医学开放期刊BMC公司，最近8月18日是Springer公司旗下另10份期刊撤稿64篇。两次撤稿的原因都是伪造同行评审，因为BMC公司本身也是Springer公司旗下，所以可以认为这是一次事件两次发布。 如果认真看看这些论文的单位，你会发现存在一些规律：大多数来自国内著名大型医院，尤其是著名医科大学...
关于公布2015年度国家自然科学基金申请项目评审结果的通告
2015年3月2日至3月20日项目申请集中接收期间，国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）共接收项目申请165598项，经初步审查受理162433项。根据《国家自然科学基金条例》、国家自然科学基金相关类型项目管理办法的规定和专家评审意见，决定资助面上项目16709项、重点项目624项、创新研究群体项目38项、优秀青年科学基金项目400项、青年科...
为提升药品审评审批效率 CFDA公开征求意见
为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。 一、提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准；国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业...
2015国自然医学科学领域评审组名单抢先看
根据国家自然科学基金委员会相关规定，现公布2015年度国家自然科学基金医学科学领域学科评审组组成名单。 毕开顺 蔡真 曹佳 曹务春 曹亚 曾晓荣 常江 陈波 陈策实 陈丰原 陈吉华 陈家旭 陈建苏 陈进伟 陈良万 陈凌 陈乃宏 陈佩杰 陈平 陈启军 陈腾 陈万军 陈万生 陈薇 陈晓春 陈孝银 陈有信 陈智 程黎明 程...
美国国会通过加速药品审评的新法案
美国众议院的一个委员会一致通过一项法案，该法案将加快药品在美国的审评过程，同时对患者也将更加注重。这项21世纪治疗法案将要求FDA把患者经历整合到其决策过程，同时对药物新适应症的审评也要调整，考虑更具弹性的临床试验形式，如采纳真实世界数据。 这项法案由众议院能源委员会制定。这是该法案作为法律被批准的第一步，下一阶段将看众议院与参议院的投票，投票可能最早...
卫计委：医院评审不会停
2013年，国家暂停了等级医院评审，引起了各方猜测，到底只是技术性的“短暂停”，还是取消等级医院评审的信号？一年半过去了，虽然个别省份在进行等级医院复审工作，但国家层面等级医院评审和复审工作仍然处于停滞状态，各种等级医院评审将取消的江湖传言也时有爆出。 5月15日，在“全国医院品管圈活动与追踪评价工具应用成果汇报暨学...
美国FDA审批药物的分类
2014年11月份美国FDA共审批通过3种新药，3类新剂型药物1个，4类新组合物1个，5类新规格或新生厂商药物1个。2014年11月美国FDA没有审批1类新分子实体化合物。 美国FDA审批新药主要是根据药物化学类型和治疗潜能来进行分类的。 新药按化学类型主要分为： &e...
FDA如何审评药品
美国食品药品监督管理局（FDA）是世界公认的医疗审核知名机构，但1970年代末也曾饱受效率低下的恶评。 FDA如何提高药品审批效率？如何雇用审评员？如何使用审评经费？就这些运行机制问题，记者采访了思路迪医药科技公司CEO龚兆龙。他曾于1998-2008年在美国FDA药品审批中心内分泌和代谢药品审评处工作十余年，负责糖尿病，减肥和降血脂药等新药审评。 ...
FDA受理安进癌症免疫疗法药物的评审申请
安进今天宣布FDA已经接受其癌症免疫治疗药物blinatumomab的评审申请，用于治疗费城染色体阴性的复发性白血病（Ph-ALL）。Blinatumomab获得优先审批资格，PDUFA日期为2015年5月19日。安进也已经向EMA申请上市用于治疗Ph-ALL。Blinatumomab获得FDA突破性药物、孤儿药、和优先评审多重资格，估计评审过程不会遭受什么人为障碍。 Blinat...