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重磅：基因编辑等高风险生物医学新技术将需要国务

【快讯】 2019-02-28

2019年2月26日，国家卫生健康委员会公布《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》，规定基因编辑技术等高风险生物医学新技术需要由国务院卫生主管部门审批。征求意见稿规定，医疗机构开展生物医学新技术临床研究和转化应用必须经过行政部门批准，任何组织和个人不得开展未经审查批准的临床研究。

【快讯】艾德生物BRCA NGS检测产品(维汝

【快讯】 2019-02-27

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这是艾德生物第二个获得NMPA批准的NGS产品

【快讯】科技部发布2018年度中国科学十大进展

【快讯】 2019-02-27

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2019年2月27日，科技部重磅发布了“2018年度中国科学十大进展”，其中生命科学和医学领域共有六项成果入选，分别为：基于体细胞核移植技术成功克隆出猕猴、创建出首例人造单染色体真核细胞、揭示抑郁发生及氯胺酮快速抗抑郁机制、研制出用于肿瘤治疗的智能型DNA纳米机器人、

214亿美元！丹纳赫收购通用旗下生物制药部门！

【快讯】 2019-02-27

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2019年开年，并购之王出手了！2月25日美国东部时间清晨，丹纳赫公司宣布将以214亿美元收购GE生命科学部门的生物制药业务（BioPharma）。该业务在2018年产生了约30亿美元的收入。

15亿美元！AbbVie与Voyager合力开

【快讯】 2019-02-27

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美国当地时间2月22日AbbVie与VoyagerTherapeutics联合表示将启动一项15亿美元的基因治疗项目，此项目将专注于治疗帕金森以及其他同样由于α-突触核蛋白的异常累积导致的疾病。

2018年基因测序与精准医疗产业大事盘点

【快讯】 2019-02-26

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2018年基因测序与精准医疗产业成绩斐然。产品获批方面，5款试剂盒产品获批，其中包括4款国产NGS肿瘤多基因检测试剂盒，1款AMRS基因突变检测试剂盒。4款基因检测产品获批，其中包括3种多基因检测，1种癌症筛查产品。6款药物审批，其中包括2款靶向抗癌药于国外审批，2款国外抗PD-1单抗药物于国内审批，两款国产抗PD-1单抗药物获批上市。除此之外，还包括首个CAR-T疗法临床获批，PARP抑

重磅！首个国产生物类似药获批上市，罗氏迎竞争

【快讯】 2019-02-26

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2月25日，国家药监局官网发布新闻稿称，2月22日，国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。

突发！罗氏近330亿元收购基因疗法明星公司！

【快讯】 2019-02-25

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2019年2月24日，重磅新闻！罗氏有意收购以接近50亿美元收购基因疗法明星公司SparkTherapeutics！交易金额可能会在50亿美元左右！！

Science子刊:白血病药物联合PD-1抑制

【快讯】 2019-02-25

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程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）及其配体（PD-L1）抗体是极具代表性的免疫检查点抑制剂，在癌症免疫治疗史中更是具有里程碑的意义。然而，PD-1抑制剂在未经选择的实体瘤患者中，有效率只有10%至30%，而起初具有良好治疗效果的患者，随着药物的长期使用也可能产生耐药。因此如何提高有效率及攻克其耐药性是国内外癌症专家共同关注和亟待解决的问题。

基于DNA甲基化的生物年龄是乳腺癌风险的重要预

【快讯】 2019-02-25

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近日，来自美国国家卫生研究院的科学家在线发表了一篇文章指出:基于DNA甲基化的生物年龄测量可能是乳腺癌风险重要的预测因子。该研究以“Methylation-based biological age and breast cancer risk. ”为题发表在《Journal of the National Cancer Institute》杂志上。

专家共识：液体活检在临床肿瘤诊疗应用和医学检验

【快讯】 2019-02-25

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中华医学会检验医学分会、国家卫生健康委员会临床检验中心共同制定了《液体活检在临床肿瘤诊疗应用和医学检验实践中的专家共识》。本专家共识围绕CTC和ctDNA两种靶标，综合近年来发表的液体活检领域重要研究成果、结合我国肿瘤液体活检的临床实践需求，就相关的临床常用检测技术的实施和质量管理提供常规指导原则。