肿瘤专利集中到期 国内企业纷纷布局肿瘤仿制药

  一、肿瘤专利集中到期
  2014年5月，辉瑞的万艾可失去了专利保护，虽然万艾可最为人知的功能是“壮阳”，但它最初的申请可是抗肿瘤，也正是万艾可专利到期拉开了未来几年肿瘤专利药集中到期的序幕：在未来的7年时间里，将至少有6种肿瘤药品专利到期，包括赛尔基因的来那度胺、强生的阿比特龙、罗氏的厄洛替尼、辉瑞的舒尼替尼、葛兰素史克的拉帕替尼、拜耳的索拉菲尼等，所涉药品大多是“重磅炸弹”，生产企业均是世界级药企。
  据前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国抗肿瘤药物行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示，2013年这6个即将到期的抗肿瘤药销售总额达到93亿美元。其中，赛尔基因和来那度胺、强生的阿比特龙均是2013年全年十大畅销肿瘤药，2013年全球销售额分别是42.8亿美元、17.3亿美元；罗氏的厄洛替尼虽然并未入选2013年畅销10大肿瘤药，但是罗氏销售前6大品种，2013年全球销售额为13.39亿瑞士法郎（约14.6亿美元）。
  图表1：2016-2027年6大专利到期的抗肿瘤药（单位：亿美元）

  二、国内企业纷纷布局抗肿瘤仿制药
  一方面，从政策层面上说，抗肿瘤仿制药的价格低于原研药，国家政策是支持药品降价，同时国家支持国内企业去做抗肿瘤仿制药。另一方面，我国抗肿瘤仿制市场乃是一个“香饽饽”，据了解2013年全球肿瘤药物市场规模为910亿美元，2007-2013年复合增长率为7.2%，预计2014年抗肿瘤药全球市场规模在950亿美元-1000亿美元左右；目前我国抗肿瘤药规模在850亿元左右，其中仿制药比重便达到45%，按此比重，2014年我国抗肿瘤药仿制市场达到500多亿元。

  图表2：我国药企纷纷布局抗肿瘤仿制药

  我国药企纷纷布局抗肿瘤仿制药
  在此背景下，肿瘤专利药的集中到期为我国仿制抗肿瘤药开了闸，多家药企纷纷布局“抢滩”肿瘤仿制药市场，不少已在排队等待审批，双力药业、科伦药业、华邦颖泰、振东制药等均有申报肿瘤药注册，科伦药业更是申报了其中3个品种。（转化医学网360zhyx.com）