FDA批准安进新型白血病治疗药物
导读 | FDA今天批准了安进的新型白血病治疗药物靶向性蛋白CD19并命名为Blinatumomab,为该类药物的市场化提供了基础。 |
FDA今天批准了安进的新型白血病治疗方案,比原计划提早了五个月。为血癌新型免疫疗法打开绿灯意味着FDA正着手实现着其改变血癌治疗标准的承诺。
blinatumomab是一种通过安进双功能T细胞衔接系统(BiTE)开发的新型促抗体药物,该药物可以直接促进身体内攻击癌细胞的免疫细胞分裂增殖。根据FDA的要求,安进在两个月里改变其申请书的内容,将罕见癌症费城染色体阴性前体急性B淋巴细胞白血病 (ALL)纳入其中。
Blinatumomab将癌细胞中的常见蛋白CD19与CD3相连,进而起到免疫效果。通过将两种蛋白结合在一起,blinatumomab可以改变恶性肿瘤患者体内的自然防御系统。第二期临床试验的数据充分证实了blinatumomab可以对ALL患者起到良好的治疗效果。
Blinatumomab的成功标志着靶向性蛋白CD19首次获批上市,研发这一类型免疫治疗蛋白药品的公司还包括Novartis、Juno医疗、Kite制药。(转化医学网360zhyx.com)
原文:Amgen snags a lightning-fast approval for its leukemia immunotherapy
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