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FDA就改变男同献血政策发表申明
2014-12-26
FDA局长Margaret A. Hamburg关于男同献血政策延期的申明 美国食品和药物管理局是致力于保护和并基于科学促进公众健康的监管机构。在这个角色上，规范血液供应，帮助并确保这些救命的血液样品对于患者的安全性和持续性，是我们的责任。 在过去的几年中，在于其他政府结构的合作中，FDA已经自习检测并考虑...
FDA批准安进新型白血病治疗药物
2014-12-04
FDA今天批准了安进的新型白血病治疗方案，比原计划提早了五个月。为血癌新型免疫疗法打开绿灯意味着FDA正着手实现着其改变血癌治疗标准的承诺。 blinatumomab是一种通过安进双功能T细胞衔接系统(BiTE)开发的新型促抗体药物，该药物可以直接促进身体内攻击癌细胞的免疫细胞分裂增殖。根据FDA的要求，安进在两个月里改变其申请书的内容，将罕见癌症费城染色体阴性前体急性B淋巴...