FDA就改变男同献血政策发表申明
导读 | 近日,美国FDA宣布,将改变限制男同献血的政策,即从原来的无限期禁止,改为最后一次性接触之后一年。这一变化,引起了一定的争议。就此,FDA近日发表申明,对此做出解释。 |
FDA局长Margaret A. Hamburg关于男同献血政策延期的申明
美国食品和药物管理局是致力于保护和并基于科学促进公众健康的监管机构。在这个角色上,规范血液供应,帮助并确保这些救命的血液样品对于患者的安全性和持续性,是我们的责任。
在过去的几年中,在于其他政府结构的合作中,FDA已经自习检测并考虑了由于男同献血政策沿其的科学依据,我们也参考了最近完成的迹象科学研究和流行病学数据分析。在这次审查中,我们考虑了咨询委员会,美国卫生署和人类服务部(HHS)和FDA的建议,认为该机构必须采取必要的措施,并建议更改男同献血者的延期期限,从无限延期改为至最后一次性接触一年之后。
这一建议的改变与之前HHS咨询委员会的血液和组织安全性与可用性咨询小组给出的建议是一致的,其可以更好的协调和防止其他男性和女性感染艾滋病的风险。此外,通过与NIH的国家心肺和血液研究所(NHLBI)的合作,FDA已经采取措施来保证对国家血液系统的检测,这一举动将有助于对这一变化的政策进行一个跟踪,并进一步帮助和确保血液供应的安全性和持续性。
FDA拟在2015年发布该指导草案,这也给了公众表达自己意见的机会。我们鼓励所有利益相关方借此机会提供任何信息,来帮助我们进一步考虑该变化的合理性,我们期待获得对该审查的意见。(转化医学网360zhyx.com)
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