辉瑞苏州药厂生产许可证被注销

  1月19日，江苏省食药监局发布《关于同意注销辉瑞苏州制药有限公司药品生产许可证的批复》（苏食药监药生〔2015〕9号）的通知。通知的全文如下，

  苏州市食品药品监管局：

  你局《关于注销辉瑞苏州制药有限公司〈药品生产许可证〉的请示》（苏食药监安〔2014〕19号）收悉。经研究，同意注销辉瑞苏州制药有限公司药品生产许可证，证号为：苏Hb20060158。

  公开资料显示，辉瑞苏州药厂成立于1991年，总投资近5000万美金。主要从事健康药物和处方药的生产，是中国第一批获得GMP认证的药厂之一。是其4个生产基地之一，其他三个分别为建于1989年的大连药厂，建于1995年的无锡药厂，以及建于2012年海正辉瑞。

  国家食药监总局查询信息显示，辉瑞苏州药厂目前只有4个药品批准文号，分别是注射用盐酸大观霉素、盐酸克林霉素胶囊、盐酸克林霉素胶囊、硫酸妥布霉素注射液。

  根据辉瑞官方网站的介绍，产品包括处方药、疫苗和健康药物等，覆盖了心血管、抗感染、抗炎镇痛、肿瘤、中枢神经、男性健康、复合维生素、补钙等多个领域。在抗感染领域领先的药物大扶康、舒普深、希舒美、泰阁等。辉瑞苏州药厂的品种主要集中在抗感染领域，显然并不在优势品种目录中。

  据业内人士分析，辉瑞苏州药厂的药品许可证被注销应是辉瑞主动行为，放弃不占优势的生产基地。这可能意味着曾经创造辉煌的辉瑞苏州药厂会退出辉瑞版图。

  业内人士分析认为，随着医改的逐步推进，外资药企原研药等都国内面临较大压力，在外资药企普遍面临专利悬崖的情况下，成本是不得不考虑的问题，未来不排除还将有外资药企对资产进行整合的案例。（转化医学网360zhyx.com）