【盘点】6月基因行业动态一览

生物体中的每个细胞都含有相同的基因，但并不是每个细胞中的每个基因所携带的遗传信息都会被表达出来。不同部位和功能的细胞，能将遗传信息表达出来的基因也不同。基因检测帮助人类认识并攻克疾病，基因检测是手段却并非目的。基因行业大爆发离不开商业的推动，6月已过，让我们看一看6月份的基因行业动态。

政策
1、关于国家重点研发计划“精准医学研究”视频答辩评审专家名单的公告。根据”精准医学研究”评审工作安排，兹定于2016年6月4-8日在北京召开视频答辩评审会。此次评审采用视频答辩会议评审方式，评审专家统一从国家科技专家库中抽取产生，共计13组214人。
2、重磅！自然科学基金委“十三五”发展规划正式发布，明确生命科学、医学五年发展战略及优先发展领域！2016年6月14日，国务院新闻办公室举行国家自然科学基金“十三五”发展规划有关情况新闻发布会。国家自然科学基金委员会副主任高文，国家自然科学基金委员会副秘书长、新闻发言人韩宇介绍相关情况，并答记者问。
3、“精准医学研究”国家重点研发计划2016年度项目公示。6月24日，国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心网站上发布了关于对国家重点研发计划“精准医学研究”2016年度项目安排进行公示的通知。
4、“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”国家重点专项拟立项项目名单。根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》等文件要求，现将“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息进行公示。
5、重磅！法国6.7亿欧元启动精准医疗计划！近日，法国政府宣布投资6.7亿欧元启动基因组和个体化医疗项目，并将其命名为：法国基因组医疗2025 (France Genomic Medicine 2025)。该项目以提高国家医疗诊断和疾病预防能力为整体目标，预计在全国范围内建立12个基因测序平台，2个国家数据中心。
6、美国药监局批准了首个CRISPR人体试验计划。6月23日，美国宾夕法尼亚大学的研究人员们提出了一项计划，他们希望能够用CRISPR来编辑人体的免疫细胞，进而来治疗相关的疾病。该计划最近已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。如果该计划能够顺利实施，将是第一次用CRISPR系统进行的人体基因编辑试验。
7、Blood：首个治疗儿童疾病的基因疗法在欧洲获批。近日，世界首个用于儿童治疗的基因疗法获得欧盟委员会(EuropeanCommission)批准，这项名为Strimvelis的基因疗法或将开启儿童疗法研究的新时代，相关研究刊登于国际杂志Blood上。
8、FDA首次批准液体活检应用于肺癌基因突变检测。2016年6月1日美国食品药品管理局（FDA）批准了第一个基于血液样本的基因检测技术，该技术能够从非小细胞癌患者（NSCLC）的血液中直接检测表皮生长因子受体（EGFR）基因突变。
9、美国国家癌症研究所（NCI）启动基因组数据共享(GDC)计划。美国国家癌症研究所（NCI）于6月6日宣布启动基因组数据共享(GDC)计划，使用统一的数据系统促进科研人员与临床医师之间基因组和临床数据的共享。美国副总统拜登对芝加哥大学基因组数据共享项目中心的考察直接促成了这一宏大计划的启动。

行业事件
1、30岁中国女孩杨璐菡参与，发起“人类基因组编写计划”。“基因革命的浪潮从读取信息，所谓的基因测序，走到了编写基因信息的时代，”在美国哈佛大学从事基因组研究的青年科学家杨璐菡评价说。6月2日，杨璐菡与她在哈佛的导师乔治·丘奇教授以及其他23名科学家在国际顶级学术期刊、美国《科学》杂志上发文，宣布将筹集1亿美元，启动人类基因组计划的“非官方”后续项目--人类基因组编写计划。
2、基因治疗治愈血友病。Maurits患有血友病B，这意味着他的身体不会产生IX因子，即血液凝集的蛋白质。今天，在哥本哈根举办的欧洲血液学协会的会议上，费城的基因公司，Spark Therapeutics，正在报告四名患者的治疗结果，当然也包括他在内。在这四名患者中，因子IX活性达到约平均30％。Maurits从四月以来并没有采用任何因子IX的替代品。 Maurits说，它起效了。
3、MIT评选了2016十大技术突破，基因相关技术占了三项。MIT评选了2016十大技术突破， 麻省理工一共列出了10项他们认为最有望成功的，在过去的一年里取得（或即将取得）里程碑式新发展的技术。其中与基因相关的技术占了三项，分别是：免疫工程技术突破：杀伤性T细胞能够消灭癌症、精确编辑植物基因技术突破、DNA应用商店技术。
4、让肿瘤病人治疗更精准，上海启动建设基因检测示范中心新项目。基因检测可实现重大疾病的预警、预防和预后以及个体化治疗等，目前可应用这种技术检测的疾病数量超过1500种。6月17日，国家发展改革委基因检测技术应用示范中心之“高发肿瘤及遗传性疾病基因检测示范中心”项目在上海启动。
5、中国首个高通量测序863项目示范基地成功启动。2016年06月18日，首届国际痴呆与认知科学高端论坛在深圳隆重举行。本次会议上，由华因康基因牵头发起了 “863项目示范基地（老年痴呆症方向）”项目启动仪式，该仪式也在众多领导和专家的见证下成功举办。
6、【专家共识发布】染色体基因组芯片在儿科遗传病的临床应用。中国医师协会医学遗传学分会、中国医师协会青春期医学专业委员会临床遗传学组、中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组组织专家，对染色体基因组芯片分析（CMA）技术各个环节展开交流讨论，形成了专家共识，对该技术临床应用进行规范指导，以期更好地发挥CMA在儿科遗传病的临床检测效果，提高技术操作及数据分析的科学性、准确性、可靠性，为更多地实验室开展CMA临床检测提供指导和依据。

公司动态/投资并购
1、Foundation Medicine宣布在NCI平台上共享18000个成人癌症病人的基因组信息，助力癌症登月计划。为了使癌症登月计划加速实施，拜登曾要求癌症的研究者与各大学府、企业以及政府机构加强在数据共享方面的合作。在本周的华盛顿癌症登月计划峰会上，肿瘤基因组测序公司Foundation Medicine决定向NCI无偿共享1.8万例肿瘤患者的肿瘤基因组测序数据。
2、华大基因启动“蓝色彩虹”孵化器。深圳华大基因19日在深圳启动名为“蓝色彩虹”的生命健康产业孵化器，为基因应用领域的创业者开放华大的技术平台和数据平台，促进基因科技更快进入大众生活。
3、云健康与量化健康携手，共同开启肠道微生态基因检测新局面。云健康金刚总裁与量化健康赵柏闻总裁在第十八届上海国际生物技术与医药研讨会（Bio-Forum)隆重开幕之际，在上海国际会议中心三楼签订了合作协议。双方将在今后联合开发和推广针对精准健康管理的一系列肠道菌群基因检测产品，希望通过合作，使肠道微生态基因检测在精准健康管理以及体检领域得到普及。
4、癌症基因检测公司“世和基因”获6000万元投资。上市制药公司“北陆药业”发布对外投资公告，以3000万元对南京世和基因生物技术有限公司进行增资，增资完成后，获得世和基因22.73%的股权。另外，东方创投以及东资基金也对世和基因投资3000万元。因此，世和基因总计获得6000万元的投资。
5、IntegratedDNA Technologies 公司创建定制 DNA。作为全球基因合成领域的领导者，美国Integrated DNATechnologies（IDT）公司在基因合成生产定制寡核苷酸领域提供了广泛合作和服务。IDT 公司利用先进的 M1 DNA 合成器提高其生产速度、精度，并提升了效率。
6、达安基因联合暨南大学 开启基因测序&分子营养学的健康密码。6月27日，达安基因与国内科研实力雄厚的暨南大学重磅联手，成立了“疾病易感基因与饮食健康联合研发中心”。达安基因与暨南大学把基因测序技术与分子营养学有机地结合起来，开启基因测序+分子营养学的健康密码。
7、飞朔生物与国药集团达成战略合作，致力于个体化精准医疗。2016年6月14日，厦门飞朔生物技术有限公司（简称“飞朔生物”）与国药集团基因科技有限公司就肿瘤个体化药物相关基因突变检测产品签署战略合作协议，快速整合双方的优势资源。
8、美国 Predicine 和云健康联合推出针对肺癌和前列腺癌的无创伤癌症检测。美国临床肿瘤学会（ASCO）第 52 届学术年会上，位于美国硅谷的 Predicine 公司和云健康基因科技（上海）有限公司今天联合宣布为中国的肺癌患者和前列腺癌患者提供基于血液的无创伤癌症检测服务。

评论/人物声音
1、基因编辑从实验室到临床的突破，一场与时间的赛跑。基因编辑技术其实面临很大的政策与医学伦理争议，尤其是对人类胚胎DNA编辑，一经亮相就登上各大头条并引起广泛关注。相关研究的每次发布都能产生一石激起千层浪的强烈反响。争论的结果是美国国家科学院为此专门召开了一次国际科学家峰会，峰会的共识是，对人类胚胎的基因编辑可用于基础研究，但禁止临床应用。鉴于科学的迅猛发展，基因编辑很可能在2016年继续占据科学政策主流问题的地位。
2、在2016年遇上基因检测，是有多尴尬。这两年，基因检测红得发紫，而且是全方位的红，红遍了政府、资本和创业等各个 “圈儿”。但红归红，从业者还是没有找到一个向普通人讲述基因的方式，除了这个东西 “怎么这么神奇” 之外。但问题是，基因检测出来的结果究竟代表什么含义还不完全清楚，而且虽然基因编辑技术忽然在今年爆火，但这项干预技术的广泛应用更需要时间。
3、基因检测最近火上天 但它却无法告诉你这7件事。你考虑过检测自己的基因吗？①基因测序并不能预测未来；②有些疾病只与一两个特定基因有关；③基因突变并不代表一定会患病；④疾病的产生不是简单由几个基因决定的；⑤分析结果应考虑生活环境和行为习惯的影响；⑥改善健康的方式有很多，坚持运动或许比基因检测更有效；⑦基因测序不是全能的。
4、资本纷纷布局精准医疗 基因检测存在哪6大投资机会和4大风险？投资机会：最新技术领域，比如液体活检、基因编辑等；创始团队将产品研发完成后卖给大公司，也值得适量布局；以相对低的成本，获取大量健康人群或者患者结构化数据的基因公司；有能力应用好庞大数据的公司也具有比较高的投资价值；专注于某一个足够大的细分市场，在该领域深度挖掘，建立行业壁垒的企业；能为行业内基因商业公司以及医疗机构提供基础设施搭建，提供功能强大应用工具的公司。风险：行业发展进度以及技术突破可能会低于预期；投资人需要做好长线投资准备；市场情绪浮躁，投资人需要谨慎下注；甄别出真正拥有技术优势的公司。
5、基因测序里还有哪些技术“劫”？读懂“二级密码”，才能和“病”搭上线；投资圈“在预热”，设备国产化不能成为“软肋”；“大数据”官方整合，多角度接入撬动市场。
6、精准医疗：解决传统低效治疗之路 肿瘤基因检测即将爆发。传统疗法对复杂疾病，尤其是恶性肿瘤治疗的无效性催生了精准医疗发展。肿瘤领域的基因测序是精准医疗最重要组成部分，包括易感基因检测、早期筛查、疾病确诊、个性化用药指导、随诊与疗效评价等众多环节，未来有望达到千亿的市场规模。基因检测技术进步，肿瘤基因检测迎来发展
7、综述：肺癌基因组学发现的临床意义。Charles Swanton与Ramaswamy Govindan两位教授合作在最近的新英格兰医学杂志发文，全面综述肺腺癌、鳞癌和小细胞肺癌这三种常见的病理类型的大规模基因组学研究发现，及其在肺癌的发生发展和临床诊疗中的意义。
8、创投眼中的精准医疗：有一定泡沫 但前景广阔。对于精准医疗是否过热，华大基因旗下的创投孵化平台蓝色彩虹CEO刘靓认为资本市场总是有泡沫和泡沫挤掉的过程。从一定程度上来说，精准医疗是有一定泡沫的。“据我了解，原来做物流的企业，准备买一些淘汰的二手测试仪设备，然后与医院合作做基因检测。从这一方面来看，精准医疗确实过热。” 刘靓说。
9、奥巴马卸任后要做风投，主要关注“生物医学”。即将于2017年1月卸任美国总统的奥巴马在近日接受彭博社采访时透露：卸任后，他将继续待在华盛顿，并可能会尝试进军风投资本市场，做风投资本家。奥巴马表示，围绕“生物医学”这个话题，他可以坐下来和大众交谈数个小时。生物医疗领域确实是风险投资特别偏好、具有高成长的领域之一。

研究进展
1、梁晗：从癌症基因组中寻找性别差异。来自美国德州大学MD安德森癌症中心的一项研究通过调查13种癌症类型，在分子水平上认识了性别对不同癌症的影响，这也就是说我们可能迫切需要开发出性别特异性的治疗策略。这一研究成果发表在Cancer Cell杂志上。
2、张锋Science文章：靶向RNA的新型CRISPR系统。来自麻省理工学院-哈佛大学Broad研究所、麻省理工学院、美国国立卫生研究院、罗格斯大学新布朗斯维克分校和俄罗斯Skolkovo理工学院的研究人员，确定了一个靶向RNA而非DNA的新型CRISPR系统的特征。研究结果发表在《科学》（Science）杂志上。这种新方法有潜力开辟一条强大的细胞操控途径。
3、Nature医学：表观基因组决定你胖得健不健康。肥胖容易带来糖尿病，但并不是所有胖子都会生病。瑞典卡罗林斯卡学院（Karolinska Institutet）和法国国家健康和医学研究院的研究人员在Nature Medicine杂志上发表文章指出，与肥胖有关的糖尿病是表观遗传学改变造成的。
4、Cell Stem Cell：癌症与基因编辑系统狼狈为奸。癌症干细胞就像杀不死的僵尸，它们拥有恐怖的再生能力，不断生成新的癌症干细胞和肿瘤。加州大学的研究人员在Cell Stem Cell杂志上发表文章指出，癌症干细胞利用基因编辑系统来克隆自己。这一机制使白血病前期的白细胞前体变成了白血病干细胞。
5、基因又要背锅：自闭症不仅脑部缺陷。研究人员们已经发现自闭症谱系障碍(ASD)并不仅仅是大脑发育缺陷带来的结果。至少ASD的某些影响已经超出了大脑可以影响的范围，研究人员们发现它可以影响负责将信息从四肢传递到大脑的周围神经。这意味着神经系统的其它部分(出大脑之外的部分)也会影响ASD患者经历刺激并对刺激作出反应的方式。
6、全基因组测序-防治结核病新利器。最近，一个来自不列颠哥伦比亚大学伦敦帝国学院的科研团队相信他们的科研成果能够永久性地解决肺结核爆发疫情跟踪的问题，准确地对疫情是否结束做出判断。科研人员的最新研究表明基因组分析可以被应用于结核病疫情监控构架的建立，协助公共卫生调查人员了解结合爆发原因并指导实时公共防疫方案。
（转化医学网360zhyx.com）