肠道菌群移植：我们真的准备好了吗？

近年来，人类微生物组计划和相关的研究组织对微生物移植（MTS）的潜在益处产生了极大的兴趣。粪便菌群移植（FMT），即将从粪便样本中提取到的菌群转移到另一名患者的体内，用以改善接受者体内的肠道菌群，防止复发性艰难梭菌感染（CDI）的发生。这本是一件好事情，但是，FMT的操作流程并不规范。为此，Diane Hoffmann等人做了相关的行业调研，并将研究结果以题为《Improving regulation of microbiota transplants》的文章发表在《Science》杂志上。

这篇文章概述了粪便菌群移植的管理现状。在他们的文章中，该研究小组阐述了规范移植管理的重要性、为什么要进行规范移植管理、如何进行规范化的粪便菌群移植管理，以及政府试图对粪便菌群移植进行管理的方式。他们也对美国食品和药物管理局（FDA）的方案提出相应的改进建议，为其他正在考虑进行FMT的国家提供可供参考的规范制度。

粪便菌群移植的操作过程既可以像灌肠一样将待移植的菌群从患者肛门灌入，也可以通过手术的方式将一个包含菌群的试管植入患者体内。粪便菌群移植变得越来越普遍，因为人们在服用了一些抗菌药物后，体内的肠道菌群会发生紊乱，这时就可以通过粪便菌群移植来尽快改善肠道菌群的状态，防止继发反应的发生。

一般来说，粪便菌群移植是患难辨梭状芽孢杆菌（CDI，又称艰难梭菌）感染的人恢复健康的唯一方法。CDI是最常见的抗生素相关性腹泻（AAD）的致病菌。

CDI一般发生在服用抗生素消灭了肠道正常的菌群后，如果不及时治疗会有生命危险。

不幸的是，患者进行粪便菌群移植会遇到意想不到的麻烦。一是粪便菌群移植的操作流程不规范，二是粪便菌群移植现在由一个类似FDA的机构进行监管，因为捐赠的粪便标本必须存放在类似于血库的机构中，以遵守相应的规定和保护公众的安全，但公众对此机构并不十分了解。

经过作者的调查后发现，一些人认为粪便样本不应和血液样本一样保管；另一些人则认为应该像对待器官组织样本一样，匿名保管；甚至有一些人建议将它们作为药物加以管制。

该研究小组指出，最终结果是整个行业并没有得到很好的规范统一，这对于需要治疗的患者来说不是一个好事情，因为他们既得不到正规机构的安全告知，自己也难以通过正规渠道获得经过检测的健康菌群。如果这些规章制度妨碍了病人恢复健康，病人会不折手段的去获取菌群或者自行进行移植，在这些过程中他们很有可能会受到伤害。

研究小组呼吁相关的专家机构能够早日行动起来，建立一套完整的规章制度，使得患者能够安全有效的进行粪便菌群移植。

参考资料：Improving regulation of microbiota transplants. Diane Hoffmann, Francis Palumbo, Jacques Ravel, Mary-Claire Roghmann, Virginia Rowthorn1. Science (2017). DOI:10.1126/science.aaq0034

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