【新发现】高纯度鱼油不只是保健品!可预防至少70000例心血管疾病
导读 | 鱼油,是指从深海多脂鱼中提取的油脂,富含二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)等多种Omega-3多不饱和脂肪酸,一直被奉为降低甘油三酯和减缓大脑衰老等保健益品,但对鱼油治疗和预防特定临床疾病的功效究竟如何,目前争论不断,众说纷纭。 |
此前,哈佛大学研究团队2019年1月在NEMJ上发表的一项名为REDUCE-IT的跨国临床试验的纳入标准,证明确诊患有心血管疾病或糖尿病并且具有多种危险因素的患者,体内甘油三酸酯水平升高且发生脑卒中的风险增加。而通过高度纯化的鱼油制剂二十碳五烯酸乙酯治疗后,患者发生心血管事件和中风的概率降低了25%。
服用二十碳五烯酸酯的患者心血管事件发生率显著下降
Wong认为,其他相关的临床实验中未显示出鱼油的阳性治疗结果,可能是由于所用制剂中EPA纯度不足,大多是与其他Omega-3脂肪酸(例如DHA)的混合物。也就是说,足够剂量的高纯度EPA是具有临床预防和治疗作用的。
基于以上结论,研究者利用美国疾病控制与预防中心的全国健康与营养检查调查(NHANES)的数据,发现年龄在45岁以上的11445名成人中共有319人符合REDUCE-IT的定义的心血管事件高风险标准,其中37%已罹患相关疾病:甘油三酸酯为135-499 mg /dL,HbA1c <10%,血压<200/100 mmHg,他汀类药物的LDL-C为40-99 mg /dL;据此推算,心血管高风险人群在美国总人口中占三百万。
二十碳五烯酸乙酯治疗将减少一大部分原发性和继发性心血管事件
研究者预测,如果在REDUCE-IT实验得出的中位时间4.9年内对该人群进行二十碳五烯酸乙酯治疗,那么每年能够预防71391例心血管疾病发作,以及31660起继发性性心血管事件。Wong说:“当考虑到每21名接受二十碳五乙酯治疗的患者中,就有一名可以避免心血管事件时,就会看到这项研究的意义所在。"高纯度鱼油的治疗价值不断受到临床的关注和认可。2019年12月以来,爱尔兰制药公司Amarin推出的以鱼油中EPA成分的高纯度衍生物,以二十碳五烯酸酯作为主要成分的处方药Vascepa,陆续获得美国联邦药物管理局(FDA)、加拿大卫生部的批准,成为了首个与最大耐受剂量他汀类药物疗法联合使用,降低高危患者心血管风险的药物;目前正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。
该研究证实了治疗剂量高纯度鱼油EPA预防并辅助治疗心血管疾病的临床疗效,而普通的混合鱼油可能不甚有效,并且强调EPA疗法可能使美国庞大的心血管高风险人群免受疾病的困扰。
EPA疗法目前获得了多个组织的支持,包括美国糖尿病协会、美国心脏协会和欧洲心脏病学会/欧洲动脉粥样硬化学会等,并被纳入了多项指南、科学声明和咨询中;我们也期待这种药物加快推进亚洲市场,为中国的心血管患者群体带来新的治疗选择。
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