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腾讯登录【关注】缺失的地图：新冠肺炎临床试验忽视的非洲国家
| 导读 | 自2月15日非洲首例新冠肺炎确诊病例上报，直到格林威治标准时间4月5日10:00，非洲大陆已经累计确诊新冠病例8701例。与其他发达国家和发展中国家相比，无论是医疗储备现状还是病毒核酸检测能力，这片被艾滋病毒与埃博拉病毒侵袭过的土地似乎更无招架之力。尽管病毒攻击人类并无贫富的差别，但是在抵抗病毒的攻击时，真的可以做到无论贫富吗？即使是对于新冠肺炎药物全球性临床试验，我们也同样会发现这张全球地图也会有阳光照不到的死角。 |
近日，《Nature》杂志就将目光转向非洲新冠肺炎临床试验现状，希望这片日照时间最长的大陆也能同样不会有被科学抛弃的阴霾。
世界卫生组织近日呼吁更多非洲国家参加其组织的名为“SOLIDARITY”试验，该试验是针对四种潜在的COVID-19疗法开展的全球性研究。世卫组织之所以提出这项呼吁是来源于一个新的国际研究者联盟的敦促，他们提出需要在卫生系统薄弱的国家中对临床试验采取更快的行动，并提出帮助协调这一过程，以便来自非洲的研究者可以更轻松地加入临床试验中来。
目前已经开展的300多项COVID-19治疗方法临床试验大多数分布在中国和韩国。同时欧盟和美国也正在采取更多措施加速临床试验进程。但是，在下一个可能的疫区中心，也许是非洲，拉丁美洲或者南亚和东南亚，临床试验却鲜有展开。有关专家列举了几个呼吁尽快展开试验的原因：其中一个就是需要观测这些国家的患者对不同药物反应的情况，也许与高收入国家的患者相比会有很大不同。
总部位于日内瓦的非营利研究机构罕见病药物促进会（DNDi）委员Nathalie Strub-Wourgaft警告说：“事实是留给我们的时间已不多了。” DNDi是4月2日成立的新COVID-19临床研究联盟的成员之一。该联盟包括世界各地的大学和研究组织，以及慈善研究资助组织，包括华盛顿州西雅图市的比尔和梅林达·盖茨基金会以及伦敦的Wellcome。
图：非洲确诊病例数增长示意图
世卫组织总干事谭德赛于3月18日宣布开展SOLIDARITY试验，旨在比较四种药物和药物组合在治疗COVID-19中的有效性。通过结合遵循相同治疗方案的许多独立研究的结果，世卫组织希望可以通过足够大的样本量而收集到有力的证据来找到有效的疗法。该组织正在寻求招募数千名参与者。早期试验的参与者来自欧洲一些COVID-19高发国家。但是到目前为止，非洲唯一正式加入试验的国家是南非。而非洲大陆上疫情最严重的两个地区——塞内加尔和布基纳法索，还在受试者招募的过程中。世卫组织发言人说，总共有大约25个国家表示了加入临床试验的兴趣。但是，在确保药品供应和研究者专业性以及安全性监督程序方面的延误可能会阻碍未来数周的试验进程。世卫组织非洲紧急响应项目干事Michel Yao对此表示担忧，他说：“首先需要做的是使得尽可能多的非洲国家入组。”
4月3日，世界卫生组织开通一个网站，专门为各个国家国家卫生机构提供有关该临床试验项目的必要信息。
机构的首席科学家Soumya Swaminathan表示，国家不应该因为成本昂贵而退缩，WHO可以为缺乏资金的国家提供帮助。她补充说，该试验流程相对简单，可以由现有的治疗COVID-19患者的医院工作人员进行管理。
世卫组织为试验选择的四种疗法分别是瑞德西韦（一种实验性抗病毒药物）；氯喹（曾用于治疗疟疾的药物）；洛匹那韦和利托那韦的组合，（用于治疗艾滋病而在非洲广泛使用）；以及该组合与干扰素Beta的联用。在2月WHO召开的传染病专家会议之后，在会专家给出了这四种方案建议。
每个参与国的适当公共部门主管部门都必须对这些药物清关以便进口，并且必须由试验药物安全性的监管者以及伦理审查委员会对试验进行审查。Strub-Wourgaft说，COVID-19研究联盟已准备好提供帮助，例如共享在药物审批流程中的专业知识。
4种疗法选哪个
同时，各国正在加速各自临床试验的进程。尼日利亚（174例确诊，2例死亡）阿布贾尼日利亚疾病控制中心的Chinwe Ochu说，在世卫组织的“Solidarity”项目问世之前，他们已经计划使用氯喹进行临床试验，因为这种药物价格便宜而且容易购买。
图：一位老人向记者展示自家剩余的抗疟疾药物/来源 YouTube
与此类似，在肯尼亚（81例确诊，1例死亡）内罗毕大学艾滋病疫苗临床研究所的一个研究小组的博士后研究员Marianne Mureithi说他们正在为国内的疫苗临床试验寻找志愿者。而在疫情严重的北非地区（确诊2772例，死亡63例，远超非洲其他地区），埃及国家研究中心病毒学实验室负责人Mohamed Ahmed Ali说他们的团队也在研发疫苗。
图：正在争分夺秒的研究机构/来源 YouTube
Ochu告诉《Nature》杂志：“关于这种病毒有很多问题没得到解答，尤其是与非洲有关的问题。” “我们仍然缺乏高温和湿度对病毒蔓延影响的数据。这些都是我们想在自己的背景下进行探索的东西。” Ochu说，但是如果不考虑社会经济决定因素，例如医疗保健，水源，气候和地理环境，你也没有办法研究非洲的疫情发展。Strub-Wourgaft说，“Solidarity”中未包含的治疗方案和临床干预手段也很重要。试验药物在发达国家都可能变得紧缺，更遑论欠发达国家了。内罗毕肯尼亚医学研究所的儿童肺科研究人员Evans Amukoye表示，其中一些药物在资源贫乏的农村地区可能难以正常管理。因为会有一些同时患有其他疾病的病人之前就已经服用了这些药物。例如，已经接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒感染者可能对洛匹那韦和利托那韦的联合治疗效果不佳。
但是，世卫组织首席科学家Swaminathan说，如果试验疗法之外的方法被证明有用，那么世界卫生组织可能会将其加入“Solidarity”计划。她说：“毕竟这个试验的设计目的是可以添加更多的药物纳入治疗方案。”
希冀
疫情暴发以来非洲欠发达地区的采取强武力来保证社交疏远和隔离措施，然而持续的封城对全球经济放缓的大背景下依赖原油出口的非洲某些地区无疑是雪上加霜。在这种情况下，开展分布范围更加均匀的全球性临床试验无疑不仅仅是对于针对COVID-19治疗方案进一步的完善，同时也是对人道主义和人文精神的另一种守护。
参考文献：https://www.nature.com/articles/d41586-020-01010-7
（转化医学网360zhyx.com）
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