【行业动态】辉瑞通过“建立-购买-合作”策略助力基因疗法药物生产

      辉瑞制药有限公司（PFIZER）是一家以研发为基础的生物制药公司，创建于1849年，总部位于美国纽约。

      辉瑞制药有限公司产品有降胆固醇药立普妥、口服抗真菌药大扶康、抗生素希舒美，以及治阳痿药万艾可等。它是中国最大的外资制药企业，连续多年入选世界500强。

      在繁华的细胞和基因治疗领域未来十年内，辉瑞希望每年推出10至20种新产品并流向市场。所以他们在生产方面投入了巨额资金，这样不仅解决内部需求，而且可以用来与其它公司合作共赢。

      周三，辉瑞公司与基因疗法生产商Vivet Therapeutics两家公司达成了一项关于生产威尔逊病候选药物的制造协议，该候选药物将在辉瑞公司北卡罗来纳州教堂山的工厂生产。 

      辉瑞发言人说：该协议是辉瑞“建立－购买－合作”战略的第一部分，辉瑞通过购买有前途的生物技术的股份来建立基因治疗的力量，然后通过合作伙伴将其生产流程纳入内部。例如，辉瑞公司在 2019年5月收购了Vivet15％的股权。

      在过去的几年中，辉瑞公司已投资约8亿美元，在北卡罗来纳州扩建了三处医疗设施，其中包括Chapel Hill基地。该发言人还称这是基因治疗领域的“最大一笔投资”，这些设施的总制造面积为300,000平方英尺。 

      这一切都意味着辉瑞未来可以同时生产多种基因疗法药物，而且辉瑞为实施此计划已开放了招募其他合作伙伴的大门。 

      众所周知，基因疗法昂贵且难以制造。但由于全球认可在增加，近年来仍有公司对其进行重大投资。 

      本月，新泽西州CDMO Catalent向其位于马里兰州哈曼斯的细胞和基因疗法制造工厂投入了1.3亿美元，以扩大其后期生产能力。Catalent表示：这次的投资将为Harmans工厂增加五个生产机器，预计在2022年上半年投入使用。 

      甚至上游的制造商，例如用于基因疗法的病毒载体的CDMO，也对基因方面进行了巨额投资。今年6月，马里兰州的Emergent BioSolutions向其位于马萨诸塞州州坎顿的活病毒疫苗设施注资 7500万美元，为其不断发展的基因治疗业务生产病毒载体。 

      默克公司（Merck KGaA）在四月份进行了类似的投资，当时它向加利福尼亚的卡尔斯巴德病毒载体生产基地注资1.1亿美元。 

      到2025年，每年将有10至20个新的细胞和基因疗法候选药物获得批准，该领域的专家已将制造能力作为增长的主要关注点。 

      吉利德Kite事业部技术运营全球负责人查克·卡尔德罗罗（Chuck Calderaro）在六月的医药小组会议上表示：“在不断增长的按需定制的细胞疗法领域，获得产能一直是一个挑战”。

      Kite与大家期待已久，阿姆斯特丹细胞治疗场（面积117,000平方英尺）终于获得了FDA的 批准，该场将为欧洲Yescarta患者药物生产场所。 （转化医学网360zhyx.com）

      参考资料：

https://www.fiercepharma.com/manufacturing/pfizer-leans-into-gene-therapy-manufacturing-build-buy-partner-strategy