【会议资讯 】2021医疗器械体外诊断注册和临床试验法规论坛

为进一步促进体外诊断产业的发展，推动国内外体外诊断企业交流合作，泰格捷通和海河生物携手杭州天和高科产业园区将于2021年08月06日在杭州联合主办 “2021医疗器械体外诊断注册和临床试验法规论坛”。本次论坛预计将有100多位行业人士齐聚一堂，对中国医疗体制改革对体外诊断产业的影响、中国以及全球体外诊断产业的发展及面临的机遇与挑战等方面进行专题讲演与讨论。

会议信息
时间：2021年8月6日(周五)9:00-16:30
地点：杭州市滨江区滨安路688号天和园区2幢E楼四单元七层多功能厅
规模：150人
门票：免费（免资料费、茶歇、会议小礼品、现场答疑）
主办单位：泰格捷通、海河生物、天和高科园区、天和众创
会议议程

讲师简介

会议报名

报名方式一：

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报名方式二：
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报名咨询：石娜娜
咨询电话：13370079265（同微信号）
咨询邮箱：nana.shi@tigermedgrp.com
报名咨询：王天骄
咨询电话：18622347490（同微信号）
咨询邮箱：tianjiao.wang@mid-link.net

交通指引
杭州城站
全程9.3公里，步行590米 ，40分钟，打车费用: 31元 (按驾车的最短路程计算)
1、杭州站步行220米，城站上车地铁1号线(湘湖方向)滨和路站(B口出)下车 ，步行170米，地铁滨和路站换乘(175路)公交车，到江虹路秋溢路口站下车步行200米到达天和高科
2、杭州站步行220米, 城站上车地铁1号线(湘湖方向)西兴站(D口出)下车 ，步行2.0公里，到达天和高科
杭州东站
全程20.2公里，步行330米，57分钟，打车费用: 51元 (按驾车的最短路程计算)
杭州东站步行10米火车东站上车，地铁1号线(湘湖方向)西兴站(D口出）下车，步行110米换乘(139路)公交车的西兴叉口站上车到江虹路秋溢路口站下，步行220米即可到达天和高科
杭州萧山国际机场
全程27.6公里步行520米，1小时21分钟，打车费用: 92元 (按驾车的最短路程计算)
杭州萧山国际机场站步行310米乘坐机场大巴“滨江线”上车到地铁江陵路站下车，换乘(1501路)公交车的地铁江陵路站上车，江虹路秋溢路口站下车，步行200米即可到达天和高科

主办单位介绍
泰格捷通
泰格捷通是泰格医药（股票代码：300347.SZ/3347.HK）全资子公司，成立于2000年，是中国领先的医疗器械(含体外诊断产品)法规事务及临床研究CRO，覆盖医疗器械各领域全生命周期。在过去的20年中我们与来自30多个国家的1700多家医疗器械研发及生产企业建立了长期合作关系，以我们专业的服务能力为客户降低注册风险、缩短项目周期、节约研发经费，推进产品市场化进程。
海河生物
海河生物是一家专业的为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司，具有极高的行业地位。旗下海河标测是我国唯一具有国家级 CMA、CNAS、ANAB 、美国 FDA GLP 和OECD GLP的医疗器械检测中心，并有多个国内独占、国际领先项目。旗下海河咨询为我国医疗器械首台套获得美国FDA注册及CE认证提供咨询辅导，海河的咨询专家团队精通多国法规要求，尤其擅长美国FDA、欧盟CE认证、加拿大卫生部、巴西ANVISA和中国NMPA 的产品注册，在客户产品从初具概念到设计开发、再到产品实现、上市、直至上市后临床跟踪及不良事件处理的全流程中，提供专业的咨询服务，还可根据客户产品和未来分销方向，定制国际上市策略，加速产品上市速度。
杭州天和高科技产业园(杭州国家高新区海创基地生物医药园)
杭州天和高科技产业园是全国首家以体外诊断试剂产品（IVD）为特色的生物医药专业科技园、浙江首家生物医药专业国家级科技企业孵化器，也是集孵化器、加速器、产业化为一体的新兴民营高科技园，并成立浙江省健康产品安全研究会滨江服务站、杭州天和高科技产生园科学技术协会，建立公共孵化大楼、公共实验室、技术开发服务平台、GMP标准厂房等设施，为企业提供包括研发服务、支撑服务、创新创业服务等一系列专业服务。
天和众创
天和众创坐落于国内唯一民营生物医药国家级孵化器——杭州天和高科技产业园内，以园区平台为依托，聚焦生物医药行业，辐射大健康产业。
天和众创汇聚五十余名生物医药及企业家作为创业导师，包括5名中科院士、13名“国千”、11名“省千”与30名“521”计划专家，导师驻园创业随行。囊括创客空间、天台咖啡、创业大学等新型孵化器模式，为创业者提供一站式从种子轮到天使轮创业孵化服务。天和众创成立5亿生物医药产业基金，直接投资优秀医健项目，打造从种子轮到天使轮一站式医健创业生态圈。（转化医学网360zhyx.com）