【柳叶刀】重磅！高效“复合药丸”可将心血管疾病风险降低一半！有效证据终于问世

汉密尔顿（Hamilton）研究人员领导的一项国际研究发现，将阿司匹林（aspirin）、他汀类（statins）药物和至少两种固定剂量血压药物结合的联合治疗可以将致命性心血管疾病 (cardiovascular disease, CVD) 的风险降低一半以上。

该结果受到心血管研究领域中国际领先者的关注。

该研究团队将研究结果已于昨天，2021年8月29日，发表于《THE LANCET》期刊，论文名为“Fixed-dose combination therapies with and without aspirin for primary prevention of cardiovascular disease: an individual participant data meta-analysis”。

该研究同时将在欧洲心脏病学会大会（European Society of Cardiology Congress）上发表。

官网论文截图

来自三项大型临床试验对18,000多名无既往心血管疾病的患者综合检查分析中，包括了使用和不使用阿司匹林的固定剂量联合（fixed-dose combination, FDC）疗法，及其与对照组进行的比较。该检查发现，包含阿司匹林的FDC疗法将心脏病发作的风险降低了53%，将中风的风险降低了51%，以及将心血管原因导致的死亡风险降低了49%。

全世界大约有1900万人死于心血管疾病，而每年有其两倍（即约3800万人）的人经历着心脏病发作或中风。

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大约有80%的心血管事件发生在没有心血管疾病（CVD）既往史的个体中，这意味着如果要预防世界上大多数心脏病发作、中风和相关死亡，那么有效的预防策略（包括对非CVD患者的药物治疗）是必不可少的，该研究的作者表示。

该论文主要作者、麦克马斯特大学（McMaster University）医学副教授、人口健康研究所（Population Health Research Institute）研究员和汉密尔顿健康中心（Hamilton Health Sciences）心脏病专家Philip Joseph说：“这种药组合，无论是单独给每个药还是作为复方药丸（polypills）一起给，都可以大大减少致命和非致命的心血管疾病事件。”

“最大的药物影响出现在降压药上，把他汀类药物和阿司匹林结合在一起，可以将致命和非致命的心血管事件减少约一半。对于不同血压水平、胆固醇水平和有无糖尿病的患者，其益处是一致的，但对老年人的益处可能更大。”

Joseph是麦克马斯特大学人口健康研究所 (Population Health Research Institute of McMaster University, PHRI) 和汉密尔顿健康科学中心（Hamilton Health Sciences）荟萃分析（meta-analysis）研究的第一作者。PHRI执行董事兼麦克马斯特大学杰出教授（Distinguished University Professor at McMaster）Salim Yusuf是该研究论文的资深作者和首席研究员。

该研究包括来自13个国家的研究人员，并包括来自26个国家和世界上每个有人居住的洲大陆的参与者。

20年前的“复方药丸”概念

研究人员试验的FDC治疗策略在以前就被认为可以显著减少CVD事件，当该药剂以单片药物配方施用时，则被称为“复方药丸（polypills）”，但直到最近两年，才有证据证明该药丸的好处。

复方药丸的概念最初在20年前首次作为一种大幅减少人群CVD以及既往心脏病发作或中风患者的策略提出。

早期试验表明，与使用单一药物、常规护理或安慰剂相比，使用复方药丸可提高患者对治疗方案的依从性并有更好的风险控制因素。

充满前景的证据结果

“这些结果是有巨大影响力的，它的广泛使用每年可能可以帮助5到1000万人避免中风、心脏病发作或死于这些疾病，”Yusuf说。

“我能看到开发更强大的复方药丸的未来，那时，我们可以看到它能将全球心血管疾病降低65%或70%，并带来更大的好处。”

“鉴于复方药丸的所有成分都是通用且低成本的，因此可以以适中的成本向人们提供该药丸，并且会非常划算。”

研究人员把总共对18,000人进行了大约5年跟踪的三项大型研究的数据收集结合起来。其中包括国际Polycap研究 (TIPS)- 3、心脏结果预防评估 (HOPE)-3 研究和PolyIran试验。

其他国际专家和组织对研究结果表示了赞赏。

“世界心脏联合会 (World Heart Federation, WHF) 致力于通过减少全世界发达和发展中国家的CVD负担来促进每个人的心血管健康，”WHF主席Fausto Pinto教授说。

“这个能将心血管疾病减少约50%的低成本方法，固定剂量组合（FDC），是非同寻常的，它代表了能在全球范围内应对这种疾病情况的巨大机会，它能对人们的生活产生重大潜在影响。在过去十年，WHF一直支持使用复方药丸，这次研究展现的这些结果为加强我们的全球宣传战略提供了有力证据。”

Wellcome Trust董事Jeremy Farrar爵士说：“根据2001年8月世界卫生组织在伦敦召开的研讨会提出的建议，Wellcome Trust支持了分析中包含的三项主要研究之一。Wellcome Trust 一直致力于评估包括心血管疾病在内的常见疾病的低成本、广泛适用的解决方案。我们很高兴我们的支持为有力证据的发展做出了贡献，这些证据表明，包括降血压、他汀类药物和阿司匹林在内的复方药丸或固定剂量组合可以大幅降低心血管疾病（CVD）。”

论文：

Joseph, P., Roshandel, G., Gao, P., Pais, P., Lonn, E., Xavier, D., Avezum, A., Zhu, J., Liu, L., Sliwa, K., Gamra, H., Bangdiwala, S. I., Teo, K., Diaz, R., Dans, A., Lopez-Jaramillo, P., Prabhakaran, D., Castellano, J. M., Fuster, V., … Yusuf, S. (2021). Fixed-dose combination therapies with and without aspirin for primary prevention of cardiovascular disease: An individual participant data meta-analysis. The Lancet. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(21)01827-4

论文链接：

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)01827-4/fulltext

原文链接：

https://medicalxpress.com/news/2021-08-combo-therapy-heart.html

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。