【快讯】好消息！美国FDA官员发声：5-11岁的儿童有望在今年年底前接种儿童新冠疫苗

美国食品和药品管理局（FDA）的疫苗负责人周五表示，一旦获得所需数据，该机构将迅速评估针对年幼儿童的新冠疫苗接种情况，不会偷工减料。

Peter Marks博士告诉美联社，他“非常、非常有希望”，在今年年底之前能为5-11岁的儿童接种疫苗。也许会更早：辉瑞（Pfizer）公司预计将在9月底之前提交其研究结果，Marks博士表示，该机构有望在几周内对研究结果进行分析。

在美国，任何12岁及以上的人都有资格接种新冠疫苗。但随着学校的重新开学，以及Delta病毒变种在儿童中导致了越来越多的感染，许多家长担心更年幼的孩子什么时候可以接种疫苗。美国食品和药物管理局(FDA)前局长斯科特·戈特利布博士也曾说:“如果我们继续看到这些儿童感染的加速速度，特别是随着Delta变种向东北地区移动，我认为可能会有更大的压力，试图尽早批准疫苗。”

辉瑞的德国合作伙伴BioNTech，在周五对《明镜周刊》（Der Spiegel）表示：“在未来几周内，该公司将寻求批准针对5-11岁儿童的新冠疫苗。”美国制造第二种疫苗的制造商摩德纳（Moderna）本周告诉投资者，预计年底前该公司将公布该年龄组的数据。两家公司也在测试他们的疫苗，包括6个月龄大，但这些结果将在之后公布。

FDA的Marks博士在星期五，与美联社（AP）就清除小儿疫苗所涉及的步骤进行了交谈。为了清晰和篇幅，对话进行了编辑：

问：许多家长早就希望在学校重新开学时为12岁以下的儿童接种疫苗。为什么要花这么长时间？

答：在你批准某个年龄段的项目之前，你必须先研究这个年龄段。12岁以下的孩子，他们不是小大人，他们不是。所以我们确实需要研究这个，甚至可能改变给药的剂量——事实上，这是必须的，改变剂量。

我们必须在FDA将数据提交给我们时查看数据。我们将非常迅速地研究它，并相信当我们通过数据研究这些疫苗将是安全有效的，我们可以向父母保证，他们的孩子接种其中一种疫苗的好处肯定大于任何风险。

问：在FDA要求扩大对儿童的研究后，美国儿科学会（AAP）以Delta对儿童日益增长的威胁为例，敦促尽快做出决定。为什么FDA需要这些额外的数据？

答：我不确定有多少不同的意见。我们显然希望看到5至11岁的儿童尽快接种疫苗。但在时间上，较小的数据集和较大的数据集之间的差异不是很大，因为这里有足够多的自愿参与者——他们的父母非常有兴趣让他们的5到11岁的孩子接种疫苗——所以不用花那么多时间。

我认为，我们将能够让人们更好地意识到，这些疫苗确实对他们的孩子安全有效。

问：5至11岁的儿童是否能在年底前接种疫苗？

答：我对此充满希望。在这方面非常非常有希望。

问：一旦公司提交数据，FDA可以多快采取行动？

答：辉瑞公司发表公开声明说，他们打算在9月底之前向我们提供他们的数据。。。我们将尽可能快地对此进行彻底的研究，以便在一天结束的时候，希望在几周内而不是几个月内，我们将能够再次得出一些结论，除非有一些我们不期望的发现。

问：这些试验将如何证明对儿童有效？

答：在12到15岁的儿童中，我们看到了一种免疫反应，实际上与辉瑞公司的疫苗一样好，甚至更好，实际上比16岁及以上的儿童更好。所以我们希望看到类似的结果。

问：这些试验是否会提供一些非常罕见的副作用的信息，比如青少年和年轻人有时会出现的心脏炎症？

答：我们至少会知道这不是。。。在较年幼的儿童中发生率要高得多。我们可以排除这种可能性。我们也会确保没有任何其他——在老年人群中没有看到的副作用。

问：FDA的两位顶级疫苗评审员最近宣布他们将离职。该机构还正在评估成年人的加强针注射。这会使儿童接种疫苗的决定更加困难吗？

答：我不担心我们会因此而受到任何延误。。。我们将进行并行处理。

问：有报道称，一些家长正在为他们的孩子寻找成人疫苗。你有什么建议？

答：我最强烈的建议是，请不要那样做。请让我们进行必要的评估，以确保当您为您的孩子接种疫苗时，您以正确的剂量和安全的方式为孩子接种疫苗。

如果你现在想为你的孩子做点什么，那就是确保你接种了疫苗，你的家人接种了疫苗，所有与你的孩子接触的人都接种了疫苗，你的孩子知道如何戴口罩。（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://medicalxpress.com/news/2021-09-fda-younger-kids-shots-year.html

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。