喜报！一米生物喜提ISO 13485和ISO 9001

北京国医械华光认证有限公司（原中国医疗器械质量认证中心）是由国家认证认可监督管理委员会批准（简称CMD），并实施工商登记注册，具有独立法人地位的第三方认证机构，是具有产品认证和质量管理体系认证的国家双重认可资格的法律实体。同时也是国内最权威的医疗器械审核认证机构。

ISO 13485是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。是由国际标准化组织（ISO）制定的、适用于医疗器械行业的独立的国际标准。其规范性引用文件为ISO 9001，是在ISO 9001基础上提出了更为严格的要求。

通过ISO 13485体系认证，有利于提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度；可作为遵守法律、法规和合同要求的证据；提高和保证产品的质量水平；改进绩效质量，通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险；有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证。

ISO 9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。在这个日益国际化的商品经济环境下，提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者的各方权益，公证、科学，是各国对产品和企业质量进行评估和监督的通行证。

质量是企业的生命线，我司遵循创新致远的理念，以质量求生存，以信誉求发展。我们将继续遵循一丝不苟、精益求精的态度，始终保持优质高效。

我们也相信质量管理体系的建立和运行，将有助于公司不断提升，在市场竞争中树立良好的企业形象和信誉。