【快讯】虚假宣传、无效治疗！加州一干细胞诊所被判赔付患者365万美元

圣地亚哥联邦法官Anthony Battaglia于2月底最终批准了被告予以从轻起诉，判决该诊所的保险公司，StemGenex的CMO、以及整骨治疗师Andre Lallande共同负担1,063名病人的赔偿款。保险公司赔付115万美元，而Lallande的承保人（一位风湿病专家）将赔付250万美元。

加利福尼亚大学戴维斯分校的教授Paul Knoepfler在接受Endpoints News采访时表示，他在博客里写过：“多年来我看着这家诊所就像坐过山车一样。作为一名干细胞生物学家，一开始，我对StemGenex销售的产品就不是很感兴趣。而到最后，他们竟然被追究起责任，这实在是令人惊讶。因为大多数干细胞诊所都没有过这样的经历。”

而StemGenex同意支付赔偿金，使得针对该诊所、其所有者、以及曾在StemGenex工作的整形外科医生Scott Sessions的指控被驳回，法官认为这样的指控有失偏颇。

2016年，曾经在StemGenex接受治疗的病人提起集体诉讼，指控StemGenex的广告和宣传材料具有误导性。

据《洛杉矶时报》（LA Times）报道，该诊所声称，这种疗法对多种疾病都有效，包括一些难以治疗的疾病，如阿尔茨海默症和帕金森症。

据该诉讼称，这些病人曾患有许多不同的疾病，比如狼疮和多发性硬化症。而这种疗法通过抽脂手术抽取病人体内的脂肪，然后将干细胞从脂肪组织中浓缩出来，再注射回病人体内。不过这种疗法并没有给原告病人带来显著的好处。

Knoepfler补充道：“不幸的是，该案件的结局并不尽如人意，也不清楚它会对其他类似的诊所产生多大的威慑作用。保险公司赔付了很大一部分金额，但每位病人却没有得到多少赔偿。”

加利福尼亚大学尔湾分校生物伦理学中心执行主任Leigh Turner多年来一直公开批评StemGenex。他指出，病人为这些虚假治疗支付的费用都没有得到赔付。

Turner在接受Endpoints采访时说：“看到StemGenex以前的病人从和解中获得了一些赔偿款，我很高兴。他们每人将得到大约1935美元。当然，有这笔钱总好过什么都没有，但重要的是我们要明白，每位病人只得到了一小部分钱，估计只是他们支付给StemGenex的13%。同样的，一旦StemGenex进入破产程序，在这一程序结束时，留给债权人的资金将所剩无几。”

此外，Turner指出，和解协议不包括该诊所承认其不当行为或责任，他认为这是一个漏洞。他补充道:“然而，StemGenex向患者收取了很多未经FDA证实批准的干细胞治疗费用，在我看来，并非所有的错误都得到了纠正，正义都得到了伸张。该案件确实表明，对这类企业提起集体诉讼，并为患者争取权益是有可能的。但也可以看出，除了实际的惩罚之外，要想使病人得到全额赔付是非常困难的，即便这些所谓的干细胞产品从来没有得到FDA的批准，也不能在美国市场上销售。”

FDA警告说，干细胞疗法（一种“再生的医学疗法”）尚未允许用于治疗一些疾病，如所有的神经系统疾病、肺部疾病和骨关节炎等骨科疾病。

2017年，FDA曾承诺要治理干细胞临床行业，尤其是那些非法兜售ALS(肌萎缩侧索硬化症)和不治之症治疗方法的企业。而早在2018年，FDA就向StemGenex明确表示了这一点。该机构当时向StemGenex发放了一份483表（FDA 检查官根据cGMP 规范，对医药企业的质量体系进行现场检查过程中所发现的不符合cGMP 之处列出的总结清单），并指出该诊所大量的违规行为。（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://endpts.com/california-stem-cell-clinic-to-pay-out-3-65m-settlement-to-former-patients-for-ineffective-treatments/

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。