【快讯】防止过度依赖中国？美国参议院最新法案矛头指向中国的制药行业

在过去的十年里，中国迅速跻身于世界原料药（API）和仿制药生产的前列，这在某种程度上归因于劳动力成本相对较低。据FDA的数据显示，从2010年至2019年，中国注册生产原料药的工厂数量翻了一番，甚至更多。

国会两院的议员们发出了警告，过度依赖中国生产的原料药和药品将会对国家安全产生影响。尤其是在供应链审查之后，安全问题已经浮出水面。

不过，美国也同样依赖于印度生产的原料药和仿制药品。最新的USP（美国药典）数据显示，印度，欧洲和中国都有能生产获美国批准的10种活性原料药的工厂，数量分别为，183家，83家和35家。但对于生产30种以上获批活性原料药的工厂，印度有114家，欧洲有45家，中国有4家。

尽管如此，之前拜登支持的最新《竞争法案》需要两院敲定所有细节。不过根据参议院的文档记录，它将召集美国司法部、联邦贸易委员会(FTC)和其他联邦机构，共同调查有关中国企业操纵市场和其他可能违反美国法律的传言，比如控制美国关键行业的商品供应这一说法。

参议院的法案列出的第一个目标行业就是制药和医疗器械行业。该法案还号召美国与欧洲同行多多合作，以减少对中国制药产品的过度依赖。

法案中提到：“美国，欧盟和欧洲国家应就联合战略进行协调，以转移对中华人民共和国的过度依赖，丰富供应链源头，尤其是医疗和制药行业。”

拜登和前特朗普政府都力图将更多的医疗制造业带回美国，比如为像Phlow这样的制造公司提供数亿美元的资金支持。但这些制造业能多快转移回美国，甚至中国对这些市场的实际控制程度，都还有待观察。

2019年，加州民主党代表Anna Eshoo和Adam Schiff在《华盛顿邮报》发表的一篇专栏文章中表示，中国对制药行业的控制涉及国家安全问题，并讨论了中国如何生产那些几乎存在于所有抗生素，血压药等数百种药品中的成分。

但此前FDA也表明，对于美国市场上的药品，还没有数据可以表明中国或印度原料药的具体使用量。

正如2019年，前FDA代理局长（现任副局长）Janet Woodcock告诉众议院附属委员会：“我们不知道中国的工厂是否真的在生产原料药，也不知道他们究竟生产了多少，以及这些原料药分布在全球的哪些地方，甚至是美国境内，我们都不太清楚。”（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://endpts.com/biden-likely-to-sign-a-bill-that-would-crack-down-on-chinas-chokehold-on-the-antibiotic-supply/

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。