【快讯】美国新冠疫苗制造商隐瞒其质量污染证据，致使近4亿剂疫苗被迫销毁

据《纽约时报》报道，Emergent BioSolutions在2021年2月没有向美国食品和药物管理局（FDA）的检查员公开其巴尔的摩湾景（Bayview）工厂的问题，六周后该公司才告诉联邦官员，有1500万剂疫苗受到污染。

而最近，根据众议院监督改革委员会基于该公司内部邮件、文件和采访得出的报告可知，“由于质量控制不力”，Emergent生产的近4亿剂新冠疫苗必须销毁。

这比之前估计的要高出很多。所幸，据《纽约时报》报道，受污染的疫苗还没有对公众开放。

众议院流行病小组委员会主席James Clyburn（民主党、南卡罗来纳州）在一份声明中说：“尽管员工、外部顾问、制药公司和FDA监管机构反复警告该公司的生产做法不安全，但这些药剂还是被浪费了。”

Emergent公司发言人Matt Hartwig在一份声明中表示，公司秉持着“开放与积极”的态度，向FDA和国会提供了数千份文件，并邀请他们参观公司设备。

去年5月，Emergent的高管在众议院小组委员会公开作证。Hartwig说:“Emergent仍致力于成为美国及盟国政府的可靠伙伴。”

众议院调查人员公布的文件显示，Emergent的一些经理并不确定公司能否完成政府要求的剂量。

据《纽约时报》报道，在FDA官员于2020年9月访问巴尔的摩工厂之前，Emergent的一名高级质量总监给高管们提出建议，让FDA相信该公司正在迅速改善是至关重要的。

这位总监写道：“虽然我们还没有完全遵守规定，但是我们正在批量生产。”

去年，《纽约时报》报道称，2020年6月，特朗普政府快速疫苗计划“曲速行动”(Operation Warp Speed)的一名高级官员警告说，依赖Emergent的巴尔的摩工厂将带来“重大风险”，该工厂“必须受到密切监控”。

拜登政府于2021年11月终止了Emergent的新冠疫苗生产合同。（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://medicalxpress.com/news/2022-05-company-hid-problems-covid-vaccines.html

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。