用户登录转化医学是什么？

陈志南院士团队三篇STTT研究综述！揭示美珀珠单抗在新冠重症患者治疗中的安全性和耐受性

首页 » 《转》译 2023-02-02 转化医学网赞(2)

导读	自2019年以来，COVID-19大流行席卷全球，感染了超6.3亿人，报告的死亡人数超过600万。重症和危重症会危及生命，尤其是对于老年人或未接种疫苗的人。目前，中和抗体和小分子化合物已获批用于治疗轻度至中度COVID-19。重症 COVID-19 患者通常预后不良，因此找到有效和特定的治疗方法至关重要。与此同时，新冠病毒的快速进化和新出现的变种对遏制大流行构成了巨大挑战。据报道，具有多个刺突蛋白突变的变体可能会减弱中和抗体的中和效力和治疗效果，因此急需创新的治疗药物和独特的方法。

2023年1月30日，空军军医大学陈志南、朱平、张征及尉丁共同通讯在《Signal Transduction and Targeted Therapy》（IF=38）在线发表了研究论文，该研究进行了一项多中心、无缝的2/3期随机第三方双盲临床试验，探究美珀珠单抗在重症 COVID-19住院成人中的疗效。

https://www.nature.com/articles/s41392-023-01323-9

以往研究

2021年5月17日，空军军医大学陈志南，朱平及边惠洁在《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表了研究论文，该研究进行了一项随机，双盲，安慰剂对照的1期临床试验，以评估美珀珠单抗在健康受试者中的安全性，耐受性和药代动力学，并进行了开放标签，并发的对照附加探索性2期探索性在COVID-19患者中的疗效研究。研究结果表明，在健康志愿者中，美珀珠单抗具有良好的安全性和耐受性，表明美珀珠单抗可以以良好的安全性促进患者从COVID-19肺炎的康复。

2021年9月25日，空军军医大学陈志南，朱平及边惠洁在《Signal Transduction and Targeted Therapy》在线发表了研究论文，研究提出COVID-19相关细胞因子风暴是由“刺突蛋白-CD147-CyPA 信号轴”诱导的。因此，MAPK通路调控细胞因子和趋化因子的表达，促进了细胞因子风暴的发展。此外，美珀珠单抗可以有效抑制SARS-CoV-2及其变体引起的病毒进入和炎症。因此，研究结果为重症COVID-19患者相关发病机制提供了新的视角。此外，经过验证的SARS-CoV-2通用受体及其变体可以靶向COVID-19治疗。

研究过程

据报道，CD147 是一种I型跨膜受体，是新冠病毒及其变异株（VOC）的新型受体，它可能与刺突蛋白相互作用。同时它也是细胞因子风暴的重要介质，细胞因子风暴与严重的COVID-19有关。研究人员之前开发了一种CD147人源化抗体美珀珠单抗，它可以有效抑制SARS-CoV-2引起的病毒进入和细胞因子风暴。我们的最新研究表明，美珀珠单抗通过抑制活化成纤维细胞的积累和ECM蛋白的产生来缓解COVID-19肺纤维化的进展。

在1期临床研究中，美普珠单抗（0.06mg / kg至0.56mg / kg）显示出良好的安全性结果，在健康志愿者中未观察到严重不良事件或不良事件等级，生物分布研究表明，到达肺组织并停留>14天后，美普珠单抗有效地促进了COVID-19肺炎的治疗。

探索性2期研究对17名 COVID-19 患者（19例重症病例和2例危重病例）进行了初步研究。结果表明，美珀珠单抗可以改善病例的严重程度，具有良好的安全性，表明美珀珠单抗具有治疗重症患者的潜力，这种潜力需要在大样本量的研究中得到验证。

研究意义

综上，这是一项正在进行的国际多中心，无缝，随机，第三方双盲，安慰剂对照的重症新冠住院患者3/19期试验，试验目的是检查美珀珠单抗的有效性和安全性。研究结果表明，美珀珠单抗在重症 COVID-19 患者中显示出有益的治疗结果，包括降低死亡率、改善无氧气补充的活体分泌物、降低病毒载量和细胞因子水平，以及已建立的安全性和耐受性。（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://www.nature.com/articles/s41392-023-01323-9

https://www.nature.com/articles/s41392-021-00603-6

https://www.nature.com/articles/s41392-021-00760-8

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。