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全新发布| 2023CACLP · 乳腺癌术后复发监测和精准治疗MRD解决方案

首页 » 产业 » 快讯 2023-06-08 肿瘤捕手赞(6)

导读	2023CACLP · 南昌中科纳泰全新产品发布

一年一度的中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）渐渐落下帷幕，南昌作为中国的历史文化名城，将传统产业韵味和现代发展节奏融为一体，再一次为大会注入了独特的交流体验。

中科纳泰作为 CTC 产业联盟理事长单位，一直致力于推动CTC检测技术的发展与应用，为临床诊疗提供可靠的辅助工具。具有自主知识产权创新技术的循环肿瘤细胞（CTC）检测产品TUMORFISHER ^®（肿瘤捕手），可实现对大部分实体肿瘤 CTC 的精准检测，其技术原理得到美国 FDA 和中国药监局认可。特别是针对乳腺癌微小残留病灶（MRD）的检测，能够比影像学更早地提示复发转移风险，指导医生的治疗决策。

中科纳泰创始人兼董事长胡志远教授带领团队，携TUMORFISHER^®（肿瘤捕手）乳腺癌术后复发监测和精准治疗解决方案亮相本次CACLP会议现场。继去年CTC检测2.0时代产品重磅发布以来，中科纳泰掀起了CTC检测分子分型临床应用与研究的热潮，受到业内广泛关注。时隔半年，我们又在“产品一刻”中带来了最新的临床数据，力证CTC检测指导乳腺癌临床方案价值：

乳腺癌临床问题与挑战

根据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，全球乳腺癌新发病例高达226万例，超过肺癌成为全球第一大癌。虽然乳腺癌的治疗手段繁多，但其凭借侵袭性强、恶性程度高、病情发展快、易发生病灶转移等特点，为延长乳腺癌患者生存期制造了巨大的困难。

随着我国癌症早诊早治疗的推行，乳腺癌的诊疗窗口被不断前移，但目前的诊断、监测方式仍局限于传统的影像学检查（B超、钼靶、PET-CT等），仅能发现直径在5mm以上的病灶，当发现癌肿时，人体内的肿瘤细胞已是“千军万马、势不可挡”。如何更早地遏制肿瘤发展？怎样延长患者总生存期？如何为患者选择合适的治疗方案？

CTC 在乳腺癌的诊疗中发挥重要作用

CTC（Circulating tumor cells）循环肿瘤细胞，是指已经从原发肿瘤中脱落并进入血液循环的癌细胞。它是肿瘤转移的“种子”，能够在其他组织器官落地生根并形成新的肿瘤。因此，CTC在肿瘤转移和肿瘤复发中起着重要作用。

早在2010年，美国癌症联合委员会AJCC就在制定的《肿瘤分期指南》（《Cancer Staging Manuel》）第七版中，首次把CTC列入 TNM分期系统（cM0(i+)分期），并在8年后进一步明确了CTC检测的临床价值：CTC是继ER/PR、HER2、Ki67外又一项乳腺癌预后评估工具。2020年CTC检测也写入中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌指南：基线及治疗后的循环肿瘤细胞能够预测晚期乳腺癌患者的预后。

TUMORFISHER ^® 获得乳腺癌精准治疗专家共识和抗癌协会指南推荐

近年来，一些新的CTC富集分离技术不断涌现，而TUMORFISHER^®技术临床验证数据充分，以其高灵敏度及特异性，受到临床各界专家的高度认可，获得中国抗癌协会《基于靶标指导乳腺癌精准治疗标志物临床应用专家共识（2022版）》推荐。

目前TUMORFISHER^®技术已经得到中华医学会和中国抗癌协会多个指南和专家共识的推荐，特别是今年中国抗癌协会发布的首部肿瘤液体活检技术临床应用指南-“CACA 指南”，将TUMORFISHER^®技术作为中国自主创新的 CTC 检测技术品牌写入了该指南，这是国内检验医学领域对我们技术产品的高度认可。

耕耘五年，首次力证根据CTC阳性结果指导治疗决策可行性

多年来，CTC与乳腺癌疾病结果之间的相关性已得到充分证实，CTC可以比影像学更早发现乳腺癌的复发转移。

原北京友谊医院王子函教授与中科院团队历时五年，经过长时间的临床探索和随访评估，取得了CTC检测指导临床实践的力证：

为了探讨改变治疗方案对CTC检测结果的影响，并研究改变治疗方案是否会延长CTC阳性乳腺癌患者的DFS（无病生存期），王子函教授团队仔细分析了100余名来自北京友谊医院接受乳腺癌手术且术后定期进行CTC检查的患者病历。

在定期复查中，患者均采用TUMORFISHER^®技术进行MRD复发监测。结果发现，对CTC阳性患者改变治疗方案，其DFS（无病生存期）获得显著提升。

TUMORFISHER^®技术见证了乳腺癌术后CTC阳性患者改变治疗方案的获益。

最新出炉！乳腺癌免疫治疗临床数据

2018年，中科纳泰创新性提出CTC中关于PD-L1表达的相关参数—cTPS（循环肿瘤细胞PD-L1阳性比例分数），并与解放军总医院第五医学中心徐建明教授合作验证：TUMORFISHER^®技术检测cTPS≥20%的肝癌患者对 ICIs免疫治疗可显示持久的临床获益。

最近，中国人民解放军总医院第五医学中心王涛教授团队与中科院国家纳米科学中心胡志远教授团队对转移性乳腺癌（MBC）患者进行了免疫治疗临床疗效分析，通过TUMORFISHER®CTC技术为患者建立免疫治疗评分系统，结果发现：cTPS ≥35%的转移性乳腺癌患者对 ICIs免疫治疗显示持久的临床获益。