【日程发布】2023细胞与基因治疗产品的GMP质量体系管理创新沙龙将于8月3日在上海张江药谷举办,免费报名,欢迎参加!
导读 | 2023年8月3日(周四),相约张江药谷! |
活动背景
随着分子生物学技术、基因工程技术和基因编辑技术的不断发展,细胞与基因治疗应用取得了一系列突破性进展,细胞与基因治疗临床管线数目逐年上升,细胞与基因治疗已经成为全球最具发展潜力的医药领域之一。然而,细胞与基因治疗药物品种在研发、生产和质控及申报和产业化等方面鲜有先例可循,面临着巨大的挑战和不确定性。为进一步推动细胞与基因治疗药物的研发及产业化,提升产品研发、新工艺技术的应用、提高生产效率,加快商业化发展,解析国内外研究热点和政策标准,探讨全球市场投资趋势。“2023细胞与基因治疗产品的GMP质量体系管理创新沙龙”将邀请细胞与基因治疗领域监管部门代表、CGT产业链企业家、临床专家、权威科研工作者齐聚一堂,共同探讨细胞与基因治疗药物开发挑战及创新解决思路,商议关键原材料的质量体系管理体系,推动细胞与基因治疗药物产业发展,诚邀您的参与!
时间地点
会议时间:2023年8月3日 下午13:30—17:30
会议地点:张江 · 中国药谷生物医药创新交流中心(蔡伦路781号)
活动日程
14:00-14:10 欢迎致辞
嘉宾致辞&主办方代表致辞
14:10-14:35 主题分享一
刘 芬 上海药品审评核查中心 资深GMP检查员、审评员
主 题:细胞治疗药品GMP检查的探讨
14:35-15:00 主题分享二
王立群 星奕昂(上海)生物科技有限公司 创始人、董事长兼首席执行官
主 题:通用细胞产品开发中的质量研究
15:00-15:25 主题分享三
王丙寅 IDT埃德特 应用与创新高级经理
主 题:细胞治疗时代,Aldevron GMP级(cGMP级)产品尽显担当,IDT助力细胞基因治疗全流程解决方案
15:25-15:40 茶歇
自由交流15min
15:40-16:05 主题分享四
顾莉萍 上海金检检测有限公司 总经理
主 题: CGT产品质量放行标准和质量管理
16:05-16:30 主题分享五
刘双生 宜明(北京)细胞生物科技有限公司质量总裁
主 题:细胞治疗药物研发质量控制与CMC注册问题解析
16:30-17:30 圆桌论坛
圆桌主题:共话细胞与基因治疗产品的GMP质量体系管理创新
主持嘉宾:
任大伟 上海市生物医药科技发展中心 副主任
圆桌嘉宾:
王立群 星奕昂(上海)生物科技有限公司 创始人、董事长兼首席执行官
王丙寅 IDT埃德特 应用与创新高级经理
刘双生 宜明(北京)细胞生物科技有限公司质量总裁
何志颖 同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长
黄 飞 上海恒润达生生物科技股份有限公司总经理
17:30-17:35 论坛闭幕
组织架构
主办单位:
上海市浦东新区生物产业行业协会
上海张江生物医药基地开发有限公司
IDT埃德特
转化医学网
报名参会
本次活动免费,提交报名申请,经审核通过后,您会收到报名成功确认短信!
联系我们
联系人:李敏骥
手机:18019713070(微信同号)
电话:021-60539898
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