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喜报！一米生物自采集宫颈刷获得CE证书

首页 » 产业 » 快讯 2023-09-04 转化医学网赞(2)

导读	一米生物又获一产品资质证书。

一米生物自采集宫颈刷获得CE证书

近日，一米生物开发的自采集宫颈刷成功获得欧洲CE认证。这一认证的获得标志着一米生物在宫颈癌筛查领域的产品质量和安全性得到了国际认可。

CE认证是欧洲共同体颁发的产品合格证书，是进入欧洲市场的必备条件之一。一米生物的自采集宫颈刷通过了严格的质量控制和安全性评估，符合欧洲相关监管要求。这一认证的获得将使一米生物能够进一步拓展其产品市场，并为更多的女性提供可靠的宫颈癌筛查解决方案。

自采集宫颈刷是一种简单易操作的医疗器械，可供女性自行进行宫颈细胞采集。相比传统的采集方式，自采集宫颈刷具有能够提供更加舒适和便捷的体验、减少了对医护人员的依赖、让低成本与高质量筛查成为可能、将使得世界上多个地区的女性获益。

一米生物一直致力于研发和生产高品质的医疗器械产品，以提供更好的医疗服务和保障。自采集宫颈刷的成功获得CE认证，进一步证明了一米生物在产品质量和安全性方面的实力和专业性。

一米生物的自采集宫颈刷不仅在国内市场取得了良好的口碑，还受到了国际市场的关注和认可。

产品应用

• HPV核酸分型检测

• HPV甲基化检测

一米生物自采集产品特点

WHO建议:HPV疫苗对既往HPV感染无治疗作用,即使接种疫苗也要定期筛查做到早预防、早发现、早治疗!

二级预防: 宫颈筛查

HPV参考文献

未来，一米生物将继续推进技术创新和产品研发，为全球范围内的女性提供更加便捷、准确和可靠的宫颈癌筛查解决方案。

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公司简介

一米生物创立于2017年，是一家核心发展基因细胞治疗(GCT)、干细胞转化医学、类器官和分子诊断等技术，以及开发生物样本采集与保存的国家级高新技术企业。公司目前总面积1万多平，建有GMP净化车间，并通过了南德TÜV以及ISO13485质量体系认证。一米生物系领因上海的全资子公司。

公司重视人才和关键技术的发展和储备，立足于为客户需求开发产品并将解决方案做到极致的信念。研发生产的众多产品已获得国内医疗器械备案及注册证，欧盟CE认证和美国FDA备案，其中一体式唾液采集器荣获中国和美国发明专利授权。除国内市场外，公司业务已覆盖美国、英国、澳大利亚、日本、韩国等海外市场，面向全球范围提供产品与服务。

公司建立以来，坚持践行诚信、合作、勇于突破的理念，获得诸多第三方检验所、CGT工业、科研院所等行业顶层客户的信任与合作。

一米生物深耕生命科学研究与诊断技术领域，致力于为人类健康防治和疾病精准诊断的发展服务。