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2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论
1970-01-01
《中国药典》2015年版的颁布和实施,注定是2015年度中国制药行业的大事,也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。2015年7月15日,CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告》,对2015版药典的实施提出具体要求。这是为实施药典颁布的一份重要文件,笔者根据自己的分析,对此公告内容进行逐一解析。 ...
2015版中国药典发布,附7大变化清单
1970-01-01
6月10日,国家药典委员会发布公告,称根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称药典)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,予以发布,自2015年12月1日起实施。 药典是药品行业的最重要的文件之一,其修改一直备受瞩目。2015年版是继我国1953年第一版药典以来的第十版药典。 公开资料显示,2015年2月4日,...
2010版药典第三增补本颁布 首次应用分子检测技术
2014-12-24
为适应国家药品标准发展的要求,以及药品生产、科研、检验、应用以及监督管理等方面的需要,根据《中国药典》2015年版编制大纲规定的每年出版一本药典增补版、将《中国药典》编制工作常态化的要求,国家药典委员会积极开展《中国药典》增补本编制工作。 根据《中国药典》编制工作程序,国家药典委员会已经组织完成了《中国药典》2...